紫辛鼻鼽颗粒改善持续性变应性鼻炎临床症状的临床研究

1.18周岁≤患者年龄≤65周岁；
2.患者符合变应性鼻炎临床诊断标准，症状发作≥4d/周，且≥连续4周；
3.中医辨证为风邪犯肺证；
4.皮肤点刺试验至少一种变应原和/或血清特异性IgE阳性；
5.患者有2种或2种以上鼻部症状（①喷嚏、②清水样涕、③鼻痒、④鼻塞）且任一症状VAS评分≥5.0分；
6.患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。

1.接受过变应原特异性免疫治疗的患者；
2. 筛选检查前4周内接受过任何手术的患者；
3. 筛选检查前4周内系统使用过（治疗方案时长≥3天）全身性糖皮质激素的患者；
4. 患者于筛选检查前1周内使用过任何治疗变应性鼻炎的药物（如任何剂型的：糖皮质激素、抗组胺药、抗白三烯药、肥大细胞膜稳定剂、减充血剂、抗胆碱药等；或任何用于治疗变应性鼻炎的中药饮片、中药配方颗粒、中成药、凉茶等）；
5. 合并有慢性鼻-鼻窦炎，或重度鼻中隔偏曲，或支气管哮喘，或其它严重肺部并发症（如肺部感染、肺结核等）的患者；
6. 筛选检查时患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥本中心规定正常值上限的1.5倍，或内生肌酐清除率（CCr）＞本中心规定的正常值上限；
7. 筛选检查时患者血常规白细胞总数（WBC）＞10.0×109/L或＜4.0×109/L；
8. 具有免疫缺陷疾病史（如HIV等），或癌症、恶性肿瘤病史，或自身免疫性疾病史，或心、脑血管严重疾病，或患有其它可能显著减少预期寿命的疾病；
9. 具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）；
10. 妊娠或哺乳期妇女，或有生育能力且不愿/无法采取有效避孕措施者；
11. 已知对本研究用药物所含成分过敏者；
12. 筛选检查前3个月内曾参加过任何药物临床试验者；
13. 研究者判断不宜参加本研究的患者。