登记概览
- 登记号
- CTR20190774
- 快照状态
- 进行中 招募完成
- 状态阶段
- 招募结束（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 消化系统（规则标签）
- 申请人
- AbbVie Inc. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 艾伯维医药贸易（上海）有限公司
完整专业题目
对诱导治疗应答的克罗恩病受试者评价Risankizumab疗效和安全性多中心随机双盲安慰剂对照维持和扩展研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2021-04-26
- 首次公示信息日期
- 2020-02-10
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2020-03-23；国际：2018-04-09
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2020-03-24；国际：2018-04-09
- 试验完成日期
- 国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
- 目标入组人数
- 国内: 70 人；国际: 1250 人；
- 已入组人数
- 国内: 69 人；国际: 1336 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；
源文档试验状态：进行中（招募完成）
登记参加机构与地点
共 489 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
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- 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：冉志华
- 中山大学附属第六医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：高翔
- 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：曹倩
- 上海交通大学医学院附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：钟捷
- 浙江大学医学院附属第二医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：陈焰
- 南昌大学第一附属医院中国 · 江西省 · 南昌市 · 研究者：陈幼祥
- 江苏省人民医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：张国新
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：田德安
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：侯晓华
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：温忠慧
- 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：刘德良
- 天津总医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：王邦茂
- 上海东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：郑萍
- 香港大学深圳医院中国 · 广东省 · 珠海市 · 研究者：司徒伟基
- 中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：郭红
- 河北医科大学附属第二医院中国 · 河北省 · 石家庄市 · 研究者：张晓岚
- 武汉大学人民医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：安萍
- 金华市中心医院中国 · 浙江省 · 金华市 · 研究者：丁进
- 广东省人民医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：沙卫红
- Coral Research Clinic美国 · 佛罗里达 · 迈阿密 · 研究者：Jorge Paoli-Bruno
- Louisiana Research Ctr.LLC美国 · 路易斯安那 · 什里夫波特 · 研究者：Humberto Isidro Aguilar
- TX Clinical Research Institute美国 · 得克萨斯 · 阿灵顿 · 研究者：M. Tarek Al-Assi
- UC San Diego Health Systems美国 · 加利福尼亚 · 拉霍亚 · 研究者：William J. Sandborn
- Gastroenterology Associates LLC – Jefferson Hwy美国 · 路易斯安那 · 巴吞鲁日 · 研究者：Jonathan Chapman
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- University of Kentucky Chandler Medical Center美国 · 肯塔基 · 莱克星顿 · 研究者：Deborah Flomenhoft
- Advanced Research Institute美国 · 佛罗里达 · 新波特里奇 · 研究者：Curtis Freedland
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center美国 · 弗吉尼亚 · 里士满 · 研究者：Jill Gaidos
- Long Island Clinical Research美国 · 纽约 · 大颈 · 研究者：Lev Ginzburg
- NY Scientific美国 · 纽约 · 布鲁克林 · 研究者：Igor Grosman
- Carolinas Medical Center美国 · 北卡罗来纳 · 夏洛特 · 研究者：John S. Hanson
- MGG Group, Inc.Chevy Chase Clinical Research美国 · 马里兰 · 切维蔡斯 · 研究者：Louis Korman
- Nature Coast Clinical Research美国 · 佛罗里达 · 因弗內斯 · 研究者：Paul A Hellstern Jr.
- University of California, San美国 · 加利福尼亚 · 旧金山 · 研究者：Melvin Heyman
- University of Michigan Hospitals美国 · 密歇根 · 安港 · 研究者：Peter Higgins
- Baylor College of Medicine美国 · 得克萨斯 · 休斯顿 · 研究者：Jason K. Hou
- NYU Langone Medical Center美国 · 纽约 · 纽约 · 研究者：David Hudesman
- Nola Research Works, LLC美国 · 路易斯安那 · 新奥尔良 · 研究者：Vivek R. Huilgol
- University of Miami美国 · 佛罗里达 · 迈阿密 · 研究者：David Kerman
- Gastroenterology Associates, P.A.美国 · 南卡罗来纳 · 格林维尔 · 研究者：Suzy L. Kim
- SIH Research, LLC美国 · 佛罗里达 · 基西米 · 研究者：Syed T. Mumtaz
- Columbia Univ Medical Center美国 · 纽约 · 纽约 · 研究者：Garrett Lawlor
- Mayo Clinic - Rochester美国 · 明尼苏达 · 罗切斯特 · 研究者：Edward V. Loftus
- Advanced Research Institute美国 · 犹他 · 奥格登 · 研究者：John Earl Lowe
- Clinical Associates in Researc美国 · 得克萨斯 · 圣安东尼奥 · 研究者：Jaime Mayoral
- Saint Louis University School of Medicine美国 · 密苏里 · 圣路易斯 · 研究者：Katie Schroeder
- Advanced Clinical Research (ACR) - Salt Lake City美国 · 犹他 · 西约旦 · 研究者：Kent J Smith
- HonorHealth Research Institute - Shea美国 · 亚利桑那 · 斯科特斯德 · 研究者：Akshay V. Shah
- Center for Digestive Health美国 · 密歇根 · 特洛伊 · 研究者：John Raymond Weber
- Houma Digestive Health Special美国 · 路易斯安那 · 霍玛 · 研究者：Nathaniel Scott Winstead
- Gastro One美国 · 田纳西 · 日尔曼敦 · 研究者：Ziad Hanna Younes
- Brandon Premier Health Care, PA美国 · 佛罗里达 · 布兰登 · 研究者：Steven Bowman
- University of Arizona美国 · 亚利桑那 · 图森 · 研究者：Sasha Taleban
- Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr美国 · 堪萨斯 · 托皮卡 · 研究者：Curtis A. Baum
- Phoenix VA Healthcare美国 · 亚利桑那 · 凤凰城 · 研究者：Yasmin Alishahi
- Vanderbilt Univ Med Ctr美国 · 田纳西 · 纳什维尔 · 研究者：Sara Nicole Horst
- University of Washington美国 · 华盛顿 · 西雅图 · 研究者：Scott D. Lee
- Atria Clinical Research美国 · 阿肯色 · 小石城 · 研究者：Meenakshi Budhraja
- East Tennessee Research Instit美国 · 田纳西 · 约翰逊城 · 研究者：Chakradhar Reddy
- Gastroenterology Group Naples美国 · 佛罗里达 · 那不勒斯 · 研究者：Raymond Wynne Phillips
- Southern Therapy and Advanced Research (STAR) LLC美国 · 密西西比 · 杰克逊 · 研究者：Brian Borg
- United Gastroenterologists - Murrieta美国 · 加利福尼亚 · 穆列塔 · 研究者：John J. Hong
- Icahn School of Med Mt. Sinai美国 · 纽约 · 纽约 · 研究者：Benjamin Cohen
- Weill Cornell Medicine美国 · 纽约 · 纽约 · 研究者：Aliza B. Solomon
- Southwest Gastroenterology美国 · 伊利诺伊 · 奥克朗 · 研究者：Charles Berkelhammer
- Northwestern University美国 · 伊利诺伊 · 芝加哥 · 研究者：Emanuelle Bellaguarda
- Optimed Research, Ltd.美国 · 俄亥俄 · 哥伦布 · 研究者：Donald L. McNeil
- Victoria gastroenterology美国 · 得克萨斯 · 维多利亚 · 研究者：Dharmendra Verma
- Rapid City Medical Center美国 · 南达科他 · 拉皮德市 · 研究者：Blake Jones
- Western Connecticut Medical Group美国 · 康涅狄格 · 丹伯里 · 研究者：Adam Gorelick
- Tyler Research Institute, LLC美国 · 得克萨斯 · 泰勒 · 研究者：George Aaron DuVall
- NorthShore University HealthSystem - Evanston美国 · 伊利诺伊 · 埃文斯顿 · 研究者：Eugene F. Yen
- Clinical Neuroscience美国 · 田纳西 · 孟菲斯 · 研究者：Lisa Usdan
- The Ohio State University - Columbus美国 · 俄亥俄 · 哥伦布 · 研究者：Anita Afzali
- Southern Star Research Institute, LLC美国 · 得克萨斯 · 圣安东尼奥 · 研究者：Jeff S. Bullock
- Peak Gastroenterology Associat美国 · 科罗拉多 · 科罗拉多斯普林斯 · 研究者：Bhaktasharan Patel
- Plains Clinical Research Center, LLC美国 · 北达科他 · 法戈 · 研究者：Joel F. Schock
- Gastro Assoc of Central GA美国 · 佐治亚 · 梅肯 · 研究者：Shahriar Sedghi
- Gastro Center of Maryland美国 · 马里兰 · 哥伦比亚 · 研究者：Rudrajit Masand Rai
- Alliance Medical Research美国 · 佛罗里达 · 莱特豪斯波因特 · 研究者：Vipin Gupta
- Omega Research Consultants, LLC美国 · 佛罗里达 · 德巴里 · 研究者：Kwabena Ayesu
- IMIC Inc.美国 · 佛罗里达 · 帕尔梅托湾 · 研究者：Miguel Rodriguez
- Baylor Scott & White Research美国 · 得克萨斯 · 达拉斯 · 研究者：Themistocles Dassopoulos
- Fraser Clinical Trials Inc加拿大 · 不列颠哥伦比亚 · 新威斯敏斯特 · 研究者：Kenneth Atkinson
- McGill Univ HC加拿大 · 魁北克 · 蒙特利尔 · 研究者：Talat Bessissow
- CISSS de la Monteregie加拿大 · 魁北克 · 格林菲尔德帕克 · 研究者：Etienne Desilets
- Zeidler Ledcor Centre加拿大 · 阿尔伯塔 · 埃德蒙顿 · 研究者：Levinus Albert Dieleman
- Toronto Digestive Disease Asso加拿大 · 安大略 · 旺市 · 研究者：Jeffrey L. Axler
- QEII - Victoria Building加拿大 · 新斯科舍 · 哈利法克斯 · 研究者：Jennifer Jones
- London Health Sciences Centre加拿大 · 安大略 · 伦敦 · 研究者：Melanie Beaton
- Hospital Maisonneuve-Rosemont加拿大 · 魁北克 · 蒙特利尔 · 研究者：Jean-Rene Lachance
- Percuro Clinical Research, Ltd加拿大 · 不列颠哥伦比亚 · 维多利亚 · 研究者：Dustin Loomes
- McMaster University Med Cent加拿大 · 安大略 · 汉密尔顿 · 研究者：John Kenneth Marshall
- University of Calgary加拿大 · 阿尔伯塔 · 卡尔加里 · 研究者：Remo Panaccione
- GIRI Gastrointestinal Research Institute加拿大 · 不列颠哥伦比亚 · 温哥华 · 研究者：Gregory Rosenfeld
- Covenant Health加拿大 · 阿尔伯塔 · 埃德蒙顿 · 研究者：Jesse Shaalan Siffledeen
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation加拿大 · 安大略 · 北湾城 · 研究者：Scott Shulman
- IWK Health Center加拿大 · 新斯科舍 · 哈利法克斯 · 研究者：Anthony R. Otley
- Centre Recherche luniver Montr加拿大 · 魁北克 · 蒙特利尔 · 研究者：Justin Cote-Daigneault
- Allen Whey Khye Lim Professional Corporation加拿大 · 阿尔伯塔 · 埃德蒙顿 · 研究者：Allen Lim
- Mount Sinai Hosp.-Toronto加拿大 · 安大略 · 多伦多 · 研究者：Hillary Steinhart
- Hopital Hotel-Dieu de Levis加拿大 · 魁北克 · 李维斯 · 研究者：Raymond Bourdages
- St Vincent’s University Hospit爱尔兰 · 都柏林 · 都柏林 · 研究者：Glen Doherty
- University Hospital Galway爱尔兰 · 高威 · 高威 · 研究者：Laurence John Egan
- Beaumont Hospital爱尔兰 · 都柏林 · 都柏林 · 研究者：Aoibhlinn Mary O'Toole
- Nat Hep & Trop Med Res Inst埃及 · 开罗 · 开罗 · 研究者：Kamal Elatrebi
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university埃及 · 亚历山大 · 亚历山大 · 研究者：Ezzat Ali
- Internal Medicine Department, Cairo University埃及 · 开罗 · 开罗 · 研究者：Mazen Naga
- Ain Shams University Hospital埃及 · 开罗 · 开罗 · 研究者：Amr Fateen
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university.埃及 · 亚历山大 · 亚历山大 · 研究者：Osama Ebeda Salem
- Zagazig University Hospital埃及 · 埃尔沙基亚 · 埃尔沙基亚 · 研究者：Afifi Fahmy Ahmed
- Ulyanovsk State clinical hospi俄罗斯联邦 · 乌里扬诺夫斯克 · 乌里扬诺夫斯克 · 研究者：Daria Varganova
- Kemerovo Regional Clinical Hospital n.a. S.V.Belyaev俄罗斯联邦 · 克麦罗沃州 · 克麦罗沃 · 研究者：Evgenia Gerasimova
- Regional Clinical Hospital #1俄罗斯联邦 · 秋明州 · 秋明 · 研究者：Ksenia Sharapova
- Scien Ctr Coloproctology Rosme俄罗斯联邦 · 莫斯科 · 莫斯科 · 研究者：Vladimir Kashnikov
- Alliance Biomedical Ural Group俄罗斯联邦 · 乌德穆尔特共和国 · 伊热夫斯克 · 研究者：Leonid Timofeyevich Pimenov
- LLC Novosibirski Gastrocenter俄罗斯联邦 · 新西伯利亚 · 新西伯利亚 · 研究者：Ekaterina Valuyskikh
- Tver Regional Clinical Hosp.俄罗斯联邦 · 特维尔州 · 特维尔 · 研究者：Dmitry Platonov
- Perm state medical university n.a. E.A.Vagner俄罗斯联邦 · 彼尔姆边疆区 · 彼尔姆 · 研究者：Olga Khlynova
- City Clinical Hospital # 31俄罗斯联邦 · 圣彼得堡 · 圣彼得堡 · 研究者：Oksana Shchukina
- Saint Petersburg State Pediatric Medical University俄罗斯联邦 · 圣彼得堡 · 圣彼得堡 · 研究者：Anna Nikolaevna Galustyan
- P. Stradins Clinical Univ Hosp拉脱维亚 · 里加 · 里加 · 研究者：Aldis Pukitis
- Digestive Diseases Ctr Gastro拉脱维亚 · 里加 · 里加 · 研究者：Marcis Leja
- Riga East Clinical Univ Hosp拉脱维亚 · 里加 · 里加 · 研究者：Aleksejs Derovs
- Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE葡萄牙 · 里斯本 · 里斯本 · 研究者：Samuel Fernandes
- Hospital Senhora da Oliveira de Guimar？es, EPE葡萄牙 · 布拉加 · 吉马良斯 · 研究者：Francisca Dias de Castro
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE葡萄牙 · 波尔图 · 波尔图 · 研究者：Susana Lopes
- Centro Hosp de Lisboa Central葡萄牙 · 里斯本 · 里斯本 · 研究者：Jaime Ramos
- Hospital Garcia de Orta, E.P.E葡萄牙 · 塞图巴尔 · 阿尔马达 · 研究者：Ana Isabel Vieira
- Centro Hosp de Tondela-Viseu葡萄牙 · 维塞乌 · 维塞乌 · 研究者：Paula Ministro
- Hospital de Faro葡萄牙 · 法罗 · 法罗 · 研究者：Paulo Caldeira
- Centro Hospitalar de Entre o D葡萄牙 · 圣玛丽亚达费拉 · 圣玛丽亚达费拉 · 研究者：Rute Cerqueira
- Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portim？o葡萄牙 · 法罗 · 波尔蒂芒 · 研究者：Helena Tavares
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, EPE葡萄牙 · 里斯本 · 里斯本 · 研究者：Tiago Bana e Costa
- Hospital Beatriz Angelo葡萄牙 · 洛里什 · 洛里什 · 研究者：Joana Torres
- Clinical Center Vojvodina塞尔维亚 · 伏伊伏丁那 · 诺维萨德 · 研究者：Dragomir Damjanov
- Clinical Center Serbia塞尔维亚 · 贝尔格莱德 · 贝尔格莱德 · 研究者：Dragan Popovic
- Clinical Center Kragujevac塞尔维亚 · 舒马迪亚州 · 克拉库耶伐次 · 研究者：Slavko Knezevic
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa塞尔维亚 · 贝尔格莱德 · 贝尔格莱德 · 研究者：Igor Jovanovic
- Clinical Hosp Center Zvezdara塞尔维亚 · 贝尔格莱德 · 贝尔格莱德 · 研究者：Petar Svorcan
- Military Medical Academy塞尔维亚 · 贝尔格莱德 · 贝尔格莱德 · 研究者：Radoje Doder
- General Hospital Leskovac塞尔维亚 · 莱斯科瓦茨 · 莱斯科瓦茨 · 研究者：Sasa Grgov
- University Children's Hospital 'Tirsova'塞尔维亚 · 贝尔格莱德 · 贝尔格莱德 · 研究者：Nina Ristic
- Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje塞尔维亚 · 贝尔格莱德 · 贝尔格莱德 · 研究者：Dino Tarabar
- FN s poliklinikou F.D.Rooseve斯洛伐克 · 班斯卡 · 比斯特里察 -班斯卡-比斯特里察 · 研究者：Michal Bruncak
- Gastro I.S.R.O.斯洛伐克 · 普雷绍夫 · 普雷绍夫 · 研究者：Ivan Bunganic
- KM Management s.r.o.斯洛伐克 · 尼特拉 · 尼特拉 · 研究者：Milos Gregus
- Wits Clinical Research Site南非 · 豪登 · 约翰内斯堡 · 研究者：Peter Hugh Barrow
- Dr Eduan Deetlefs南非 · 西开普 · 开普敦，米拿顿 · 研究者：Eduan Deetlefs
- Mediclinic Constantiaberg南非 · 西开普 · 开普敦 · 研究者：Muhammad Naayil Rajabally
- Kingsbury Hospital南非 · 西开普 · 开普敦 · 研究者：John Philip Wright
- Clinresco Centres南非 · 豪登 · 约翰内斯堡 · 研究者：Thomas Frederic Coetzer
- University General Hospital of Ioannina希腊 · 约阿尼纳 · 约阿尼纳 · 研究者：Dimitrios Christodoulou
- University General Hospital of Heraklion “PA.G.N.I”希腊 · 伊拉克利翁 · 伊拉克利翁 · 研究者：Ioannis Koutroubakis
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic希腊 · 雅典 · 雅典 · 研究者：Gerassimos Mantzaris
- General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon希腊 · 比雷埃夫斯 · 比雷埃夫斯 · 研究者：Maria Tzouvala
- Theageneio Anticancer Hospital希腊 · 塞萨洛尼基 · 塞萨洛尼基 · 研究者：Konstantinos Soufleris
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA希腊 · 雅典 · 雅典 · 研究者：Giorgos Bamias
- Tzaneio general hospital of Piraeus希腊 · 阿提卡 · 比雷埃夫斯 · 研究者：Vasileios Xourgias
- Academisch Medisch Centrum荷兰 · 北荷兰省 · 阿姆斯特丹 · 研究者：Geert Renaat Alfons Maria D'Haens
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis荷兰 · 蒂尔堡 · 蒂尔堡 · 研究者：Maurice Wilhelmus Maria Dieudonne Lutgens
- AZ-Delta比利时 · 鲁瑟拉勒 · 鲁瑟拉勒 · 研究者：Filip Baert
- Imelda Ziekenhuis比利时 · 邦海登 · 邦海登 · 研究者：Peter Jef Jan Bossuyt
- Clinique St Joseph比利时 · 列日 · 列日 · 研究者：Arnaud J.G.Colard
- UZ Gent比利时 · 东弗兰德省 · 根特 · 研究者：Pieter Hindryckx
- Cliniques Universitaires Saint Luc比利时 · 布鲁塞尔首都大区 · 乌留蔚 · 研究者：Olivier Dewit
- UZ Leuven比利时 · 鲁汶 · 鲁汶 · 研究者：Marc Ferrante
- ULB Erasme比利时 · 布鲁塞尔 · 布鲁塞尔 · 研究者：Denis Franchimont
- CHU de Liege比利时 · 列日 · 列日 · 研究者：Edouard Louis
- CHU Dinant Godinne - UCL Namur比利时 · 伊瓦尔 · 伊瓦尔 · 研究者：Jean-Francois Rahier
- AZ Groeninge比利时 · 科特赖克 · 科特赖克 · 研究者：Wouter Van Moerkercke
- AZ Sint-Maarten比利时 · 安特卫普 · 梅赫伦 · 研究者：Jurgen Van Dongen
- ZNA - Jan Palfijn比利时 · 梅克瑟姆 · 梅克瑟姆 · 研究者：Joris Dutré
- AZ Maria Middelares比利时 · 根特 · 根特 · 研究者：Didier Baert
- CHU de Nice法国 · 尼斯 · 尼斯 · 研究者：Xavier Hebuterne
- CHU Bordeaux法国 · 佩萨克 · 佩萨克 · 研究者：David Laharie
- CHU LYON SUD法国 · 皮埃尔贝尼特 · 皮埃尔贝尼特 · 研究者：Stephane Nancey
- Hopital Nord法国 · 圣帕森恩贾雷斯 · 圣帕森恩贾雷斯 · 研究者：Xavier Roblin
- CHU Amiens Picardie法国 · 索姆 · 亚眠 · 研究者：Mathurin Fumery
- CHU NANCY - H？pital Brabois Adultes法国 · 默尔特 · 摩泽尔 -旺德夫尔莱南锡 · 研究者：Laurent Peyrin-Biroulet
- CHU LILLE法国 · 里尔 · 里尔 · 研究者：Maria Nachury
- Hopital Beaujon法国 · 法兰西岛 · 克利希 · 研究者：Xavier Treton
- CHU Grenoble Alpes - Hopital法国 · 格勒诺布尔 · 格勒诺布尔 · 研究者：Bruno Bonaz
- Hospital Pontchaillou法国 · 雷恩 · 雷恩 · 研究者：Guillaume BOUGUEN
- Hopital Saint Eloi法国 · 埃罗 · 蒙比利埃 · 研究者：Romain Altwegg
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe西班牙 · 瓦伦西亚 · 瓦伦西亚 · 研究者：Mariam Aguas Peris
- Hospital Parc Tauli西班牙 · 巴塞罗那 · 巴塞罗那 · 研究者：Xavier Calvet
- Hospital Universitario Virgen Macarena西班牙 · 塞维利亚 · 塞维利亚 · 研究者：Luisa Maria Castro Laria
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol西班牙 · 加利西亚 · 费罗尔 · 研究者：Ana Echarri Piudo
- Hospital Univ Miguel Servet西班牙 · 萨拉戈萨 · 萨拉戈萨 · 研究者：Santiago Garcia Lopez
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon西班牙 · 马德里 · 马德里 · 研究者：Ignacio Marin Jimenez
- Hospital Universitario La Paz西班牙 · 马德里 · 马德里 · 研究者：Maria Dolores Martin Arranz
- Complejo Asistencial de Salama西班牙 · 萨拉曼卡 · 萨拉曼卡 · 研究者：Fernando Munoz Nunez
- Hospital Clinico y Provincial Barcelona西班牙 · 巴塞罗那 · 巴塞罗那 · 研究者：Julian Panes
- Hosp Univ Puerta de Hierro西班牙 · 马哈达翁达 · 马哈达翁达 · 研究者：Maria Isabel Vera Mendoza
- Hospital Universitario Basurto西班牙 · 毕尔巴鄂 · 毕尔巴鄂 · 研究者：Maria del Carmen Mu？oz Villafranca
- Hospital Universitario de Bellvitge西班牙 · 巴塞罗那 · L'Hospitalet de Llobregat · 研究者：Jordi Guardiola Capon
- Hosp Clin Univ de Valencia西班牙 · 瓦伦西亚 · 瓦伦西亚 · 研究者：Pablo Roberto Navarro Cortes
- Hosp Clin Univ Lozano Blesa西班牙 · 萨拉戈萨 · 萨拉戈萨 · 研究者：Maite Arroyo
- University Multiprofile Hospit保加利亚 · 普罗夫迪夫 · 普罗夫迪夫 · 研究者：Desislav Stanchev
- Tokuda Hospital Sofia保加利亚 · 索非亚 · 索非亚 · 研究者：Simeon Stoynov
- Second Multiprofile Hospital f保加利亚 · 索非亚 · 索非亚 · 研究者：Nikolay Tsonev
- University Multiprofile Hospit保加利亚 · 瓦尔纳 · 瓦尔纳 · 研究者：Milko Bozhidarov Mirchev
- MHAT Trakia保加利亚 · 旧扎戈拉 · 旧扎戈拉 · 研究者：Ivan Sirakov
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD保加利亚 · 普列文 · 普列文 · 研究者：Ivan Lalev
- UMHAT Sv.Ivan Rilski保加利亚 · 索非亚 · 索非亚 · 研究者：Zoya Spassova
- UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL保加利亚 · 索非亚 · 索非亚 · 研究者：Plamen Penchev
- Vitebsk Regional Advanced Clin白俄罗斯 · 维捷布斯克 · 维捷布斯克 · 研究者：Larisa Alexandrovna Gavrilenko
- Grodno city clinical hospital №2白俄罗斯 · 格罗德诺 · 格罗德诺 · 研究者：Tamara Nikolayevna Yakubchyk
- Gomel Regional Clinical Hospit白俄罗斯 · 戈梅利 · 戈梅利 · 研究者：Barys Maslianski
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska波斯尼亚和黑塞哥维那 · 塞尔维亚共和国 · 巴尼亚卢卡 · 研究者：Gordana Jovicic
- Clinical Center University of Sarajevo波斯尼亚和黑塞哥维那 · 萨拉热窝 · 萨拉热窝 · 研究者：Aida Saray
- ASST Fatebenefratelli Sacco意大利 · 伦巴第 · 米兰 · 研究者：Sandro Ardizzone
- Presidio Columbus, Fondazione Policlinico Gemelli Universita Cattolica S. Cuore意大利 · 罗马 · 罗马 · 研究者：Alessandro Armuzzi
- Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico意大利 · 伦巴第 · 米兰 · 研究者：Flavio Caprioli
- Istituto Clinico Humanitas意大利 · 米兰 · 罗扎诺 · 研究者：Silvio Danese
- AOU Policlinico S. Orsola Malpighi意大利 · 艾米利亚 · 罗马涅 -博洛尼亚 · 研究者：Paolo Gionchetti
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini意大利 · 拉齐奥 · 罗马 · 研究者：Rocco Cosintino
- Policlinico Tor Vergata意大利 · 拉齐奥 · 罗马 · 研究者：Giovanni Monteleone
- A.O.Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello意大利 · 西西里岛 · 巴勒莫 · 研究者：Ambrogio Orlando
- A.O.Per L'Emergenza Cannizzaro意大利 · 西西里岛 · 卡塔尼亚 · 研究者：Antonino Carlo Privitera
- Ospedale Policlinico San Martino/ Università Degli Studi Di Genova意大利 · 利古里亚 · 热那亚 · 研究者：Edoardo Giovanni Giannini
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico意大利 · 拉齐奥 · 罗马 · 研究者：Michele Cicala
- Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria意大利 · 维罗纳 · 内格拉尔 · 研究者：Andrea Geccherle
- Azienda Policlinico Universitario Umberto I意大利 · 拉齐奥 · 罗马 · 研究者：Salvatore Cucchiara
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena意大利 · 艾米利亚 · 罗马涅 -摩德纳 · 研究者：Erica Villa
- Universita di Catanzaro Magna Graecia意大利 · 卡拉布利亚 · 卡坦扎罗 · 研究者：Francesco Luzza
- Ospedali Riuniti Universita意大利 · 安科纳 · 安科纳 · 研究者：Antonio Benedetti
- IRCCS Policlinico S. Matteo意大利 · 帕维亚 · 帕维亚 · 研究者：Antonio Di Sabatino
- ASST Rhodense意大利 · 伦巴第 · 罗镇 · 研究者：Simone Saibeni
- Institutul Clinic Fundeni罗马尼亚 · 布加勒斯特 · 布加勒斯特 · 研究者：Mihai-Mircea Diculescu
- Cabinet Particular Policlinic Algomed罗马尼亚 · 蒂米什瓦拉 · 蒂米什瓦拉 · 研究者：Adrian Eugen Goldis
- TVM MED SERV SRL罗马尼亚 · 克鲁日 · 克鲁日 · 研究者：Alina Ioana Tantau
- Centrul Medical Tuculanu SRL罗马尼亚 · 蒂米什瓦拉 · 蒂米什瓦拉 · 研究者：Daniel Tuculanu
- Inselspital, Universitaetsklinik瑞士 · 伯尔尼 · 伯尔尼 · 研究者：Pascal Juillerat
- University Hospital Zurich瑞士 · 苏黎世 · 苏黎世 · 研究者：Luc Michel Biedermann
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- Thomayerova nemocnice捷克 · 布拉格 · 布拉格 · 研究者：Pavel Kohout
- Hepato-Gastroenterologie HK s.r.o.捷克 · 赫拉德茨克拉洛韦 · 赫拉德茨克拉洛韦 · 研究者：Tomas Vanasek
- Axon Clinical, s.r.o.捷克 · 布拉格 · 布拉格 · 研究者：Jan Matous
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s.捷克 · 帕尔杜比采 · 帕尔杜比采 · 研究者：Petr Vyhnalek
- Nemocnice Milosrdnych sester sv.Karla Boromejskeho v Praze捷克 · 布拉格 · 布拉格 · 研究者：Marta Kostrejova
- Nemocnice Horovice, NH Hospita捷克 · 霍洛维奇 · 霍洛维奇 · 研究者：Zuzana Serclova
- Restrial捷克 · 布拉格 · 布拉格 · 研究者：Jan Stovicek
- Universit？tsklinikum St.P？lten奥地利 · 下奥地利 · 圣波尔滕 · 研究者：Andreas Maieron
- LKH-Univ.Klinikum Graz奥地利 · 施泰尔马克 · 格拉兹 · 研究者：Christoph G. Hoegenauer
- Medical University of Vienna奥地利 · 维也纳 · 维也纳 · 研究者：Harald Vogelsang
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Wien奥地利 · 维也纳 · 维也纳 · 研究者：Alexander Eser
- RD&E Hospital英国 · 德文郡 · 埃克塞特 · 研究者：Tariq Ahmad
- Univ Hospitals Birmingham NHS Foundation trust英国 · 伯明翰 · 伯明翰 · 研究者：Marietta Iacucci
- Kings Healthcare NHS Trust英国 · 伦敦 · 伦敦 · 研究者：Alexandra Kent
- Guy's and St Thomas' NHS Found英国 · 伦敦 · 伦敦城 · 研究者：Peter Irving
- Addenbrookes Hospital英国 · 剑桥 · 剑桥 · 研究者：Arthur Kaser
- John Radcliffe Hospital英国 · 牛津 · 牛津 · 研究者：Oliver Brain
- The Royal London Hospital英国 · 伦敦 · 伦敦 · 研究者：Gareth Parkes
- Hull and East Yorkshire NHS英国 · 赫尔 · 赫尔 · 研究者：Shaji Sebastian
- St. James University Hospital英国 · 利兹 · 利兹 · 研究者：Christian Selinger
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust’英国 · 泰恩河畔纽卡斯尔 · 泰恩河畔纽卡斯尔 · 研究者：Richard Speight
- Queen Elizabeth University Hos英国 · 格拉斯哥 · 格拉斯哥 · 研究者：John Paul Seenan
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust英国 · 巴恩斯利 · 巴恩斯利 · 研究者：Kapil Kapur
- Western General Hospital英国 · 爱丁堡 · 爱丁堡 · 研究者：Shahida Din
- Fairfield General Hospital英国 · 伯里 · 伯里 · 研究者：Jimmy Limdi
- Huddersfield Royal Infirmary英国 · 哈德斯菲尔德 · 哈德斯菲尔德 · 研究者：Sunil Sonwalkar
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust英国 · 萨里 · 彻特西 · 研究者：Anton Viran Gunasekera
- Svendborg Sygehus, Sygehusenhe丹麦 · 南丹麦 · 尼堡 · 研究者：Claus Aalykke
- Aarhus University Hospital丹麦 · 米迪兰特 · 北奥尔胡斯 · 研究者：Jens-Frederik Dahlerup
- Odense Universitets Hospital丹麦 · 欧登塞 · 欧登塞 · 研究者：Jens Kjeldsen
- Sjaellands Universitets Hospit丹麦 · 西兰岛 · 罗斯基勒 · 研究者：Lars Munck
- Hvidovre Hospital丹麦 · 维多伏尔 · 维多伏尔 · 研究者：Ida Vind
- Medicinkliniken, Gastroenheten瑞典 · 斯德哥尔摩省 · 斯德哥尔摩 · 研究者：Johan Rosenberg
- Sahlgrenska University Hosp瑞典 · 哥德堡 · 哥德堡 · 研究者：Erik Alestig
- Danderyd Hospital瑞典 · 斯德哥尔摩省 · 斯德哥尔摩 · 研究者：Per Karlen
- Karolinska Univ Sjukhuset瑞典 · 索尔纳 · 索尔纳 · 研究者：Francesca Bresso
- GHP Stockholm Gastro Center瑞典 · 斯德哥尔摩省 · 斯德哥尔摩 · 研究者：Charlotte Hoog
- Skanes Universitetssjukhus瑞典 · 斯堪纳省 · 马尔默 · 研究者：Erik Hertervig
- Sykehuset Levanger Helse NT挪威 · 莱旺厄 · 莱旺厄 · 研究者：Ignacio Catalan-Serra
- Vestre viken - Baerum Sykehus挪威 · 盖特姆 · 盖特姆 · 研究者：Svein-Oskar Frigstad
- Akershus universitetssykehus挪威 · 阿克什胡斯 · 北比哈根 · 研究者：Jorgen Jahnsen
- Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus挪威 · 奥勒松 · 奥勒松 · 研究者：Christine Slinning
- SOLUMED Sp. z o.o., Sp.k.波兰 · 波兹南 · 波兹南 · 研究者：Marek Karczewski
- Centrum Zdrowia MDM波兰 · 马佐夫舍 · 华沙 · 研究者：Bartlomiej Ziolkowski
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie波兰 · 马佐夫舍 · 华沙 · 研究者：Grazyna Maria Rydzewska
- Planetmed Sp. z o.o.波兰 · 下西里西亚 · 弗罗茨瓦夫 · 研究者：Barbara Wozniak-Stolarska
- NZOZ Vivamed波兰 · 马佐夫舍 · 华沙 · 研究者：Robert Petryka
- 1 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY Z POLIKLINIKA波兰 · 卢布林 · 卢布林 · 研究者：Przemyslaw Zajac
- SPSK Nr 4波兰 · 卢布林 · 卢布林 · 研究者：Halina Cichoz-Lach
- GASTROMED波兰 · 托伦 · 托伦 · 研究者：Adam Kopon
- Uniwersytecki Szpital Kliniczn波兰 · 罗兹 · 罗兹 · 研究者：Ewa Malecka-Panas
- Centrum Medyczne LukaMed波兰 · 霍伊尼采 · 霍伊尼采 · 研究者：Piotr Drobinski
- H-T. Centrum Medyczne Spó？ka z o.o.Spó？ka Komandytowa波兰 · 蒂黑 · 蒂黑 · 研究者：Tomasz Romanczyk
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im.Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroc？awiu波兰 · 弗罗茨瓦夫 · 弗罗茨瓦夫 · 研究者：Elzbieta Poniewierka
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie波兰 · 奥尔什丁 · 奥尔什丁 · 研究者：Tomasz Arlukowicz
- Centrum Medyczne Medyk波兰 · 喀尔巴阡山 · 热舒夫 · 研究者：Rafal Filip
- Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka波兰 · 马佐夫舍 · 华沙 · 研究者：Jaroslaw Kierkus
- Universitaetsklinikum Erlangen德国 · 拜恩 · 埃朗根 · 研究者：Raja Atreya
- Universitatsklinikum Munster德国 · 下萨克森 · 明斯特 · 研究者：Dominik Bettenworth
- Gastro Gemeinschaftspraxis德国 · 明登 · 明登 · 研究者：Bernd Bokemeyer
- Agaplesion Markus Krankenhaus德国 · 法兰克福 · 法兰克福 · 研究者：Axel Dignass
- Universit？tsklinikum Freiburg德国 · 弗莱堡 · 弗莱堡 · 研究者：Peter Hasselblatt
- Universitatsklinikum Mannheim德国 · 巴登符腾堡 · 曼海姆 · 研究者：Wolfgang Reindl
- Univ Hosp Schleswig-Holstein德国 · 石勒苏益格 · 荷尔斯泰因 -基尔 · 研究者：Stefan Schreiber
- Praxis am Bayrischen Platz德国 · 柏林 · 柏林 · 研究者：Stefan Schubert
- Stadtisches Klinikum Braunschw德国 · 布伦瑞克 · 布伦瑞克 · 研究者：Max Reinshagen
- Klinikum Univ.Regensburg德国 · 雷根斯堡 · 雷根斯堡 · 研究者：Arne Kandulski
- Med Hochschule Hanover德国 · 汉诺威 · 汉诺威 · 研究者：Ursula Seidler
- Stadtisches Klin Luneburg GmbH德国 · 吕内堡 · 吕内堡 · 研究者：Torsten Kucharzik
- Universitaetsklinikum Ulm德国 · 图林根 · 乌尔姆 · 研究者：Jochen Klaus
- Uniklinik Koln德国 · 北莱茵 · 威斯特法伦 -科隆 · 研究者：Jessica Mertens
- DRK Kliniken Berlin德国 · 柏林 · 柏林 · 研究者：Andreas Sturm
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH德国 · 萨尔州 · 萨尔布吕肯 · 研究者：Wolfgang Mohl
- Medizinisches Versorgungszent德国 · 达豪 · 达豪 · 研究者：Dieter Witzemann
- EUGASTRO GmbH德国 · 莱比锡 · 莱比锡 · 研究者：Ingolf Schiefke
- Universitatsklinikum Magdeburg德国 · 马格德堡 · 马格德堡 · 研究者：Ulrike Von Arnim
- Evangelisches Krankenhaus Kalk德国 · 北莱茵 · 威斯特法伦 -科隆 · 研究者：Konrad Streetz
- Praxis Dres.Hülsdonk/Naumann德国 · 格雷文布罗伊希 · 格雷文布罗伊希 · 研究者：Axel Naumann
- Charité Universit？tsmedizin Campus Mitte德国 · 柏林 · 柏林 · 研究者：Andreas Fischer
- Universitaetsklinikum Jena德国 · 耶拿 · 耶拿 · 研究者：Andreas Stallmach
- Krankenhaus Waldfriede德国 · 柏林 · 柏林 · 研究者：Carsten Buening
- Charité Universit？tsmedizin Campus Mitte德国 · 柏林 · 柏林 · 研究者：Anja Schirbel
- Universitaetsklinikum Frankfurt德国 · 法兰克福 · 法兰克福 · 研究者：Irina Blumenstein
- Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz德国 · 柏林 · 柏林 · 研究者：Michael R. Mross
- Health Pharma Professional Research S.A de C.V墨西哥 · 德尔贝尼托华莱士 · 德尔贝尼托华莱士 · 研究者：Paulo Roberto Rojas Macuil
- JM Research墨西哥 · 莫雷洛斯 · 库埃纳瓦卡 · 研究者：Jose Leon Lopez Bucio
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud墨西哥 · 梅里达尤卡坦 · 梅里达尤卡坦 · 研究者：Lourdes Lol-be Pinzon
- Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos, S.A. de C.V.墨西哥 · 哈利斯科 · 萨波潘 · 研究者：Roberto Ulises Cruz Neri
- Hospital Privado Univesitario阿根廷 · 科尔多瓦 · 科尔多瓦 · 研究者：Domingo Balderramo
- Hospital Britanico de Buenos阿根廷 · 布宜诺斯艾利斯 · 布宜诺斯艾利斯自治城市 · 研究者：Astrid Maria Rausch
- CEMIC阿根廷 · 布宜诺斯艾利斯 · 布宜诺斯艾利斯 · 研究者：Juan Sebastian Lasa
- Hopital Centenario阿根廷 · 圣菲 · 罗萨里奥 · 研究者：Hugo Tanno
- Hospital Las Higueras智利 · 塔尔卡瓦诺 · 塔尔卡瓦诺 · 研究者：Carlos Roberto Valenzuela
- Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio智利 · 圣地亚哥大都会区 · 圣地亚哥 · 研究者：Gustavo Walsen
- Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios智利 · 圣地亚哥大都会区 · 圣地亚哥 · 研究者：Solange Agar
- Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción智利 · 康塞普西翁 · 康塞普西翁 · 研究者：Ignacio Alfaro
- Hospital Univ San Ignacio哥伦比亚 · 波哥大 · 波哥大 · 研究者：Albis Hani
- Hospital Pablo Tobon Uribe哥伦比亚 · 麦德林 · 麦德林 · 研究者：Fabian Juliao
- Instituto de Coloproctologia哥伦比亚 · 麦德林 · 麦德林 · 研究者：Juan Ricardo Marquez
- Hospital Universitario San Vic哥伦比亚 · 麦德林 · 麦德林 · 研究者：Juan Camilo Ricaurte
- Queen Elizabeth Hospital马来西亚 · 亚庇 · 亚庇 · 研究者：Raman A/L Muthukaruppan Chettiar
- UKM Medical Centre马来西亚 · 雪兰莪 · 吉隆坡 · 研究者：Raja Affendi Bin Raja Ali
- Universiti Sains Malaysia马来西亚 · 吉兰丹 · 吉兰丹 · 研究者：Nazri Bin Mohamad Mustaffa
- Mater Hospital澳大利亚 · 昆士兰 · 布里斯班 · 研究者：Jakob Begun
- Footscray Hospital澳大利亚 · 维多利亚 · 富茨克雷 · 研究者：Ian John Kronborg
- Lyell McEwin Hospital澳大利亚 · 南澳大利亚 · 伊丽莎白庄园 · 研究者：Derrick Tee
- Griffith University澳大利亚 · 昆士兰 · 黄金海岸 · 研究者：Dheeraj Shukla
- Emeritus Research澳大利亚 · 维多利亚 · 坎伯韦尔 · 研究者：Stephen Hall
- Christchurch Hospital新西兰 · 坎特伯雷 · 克赖斯特彻奇 · 研究者：Richard Blair Gearry
- Dunedin Hospital新西兰 · 但尼丁 · 但尼丁 · 研究者：Michael Schultz
- Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board)新西兰 · 惠灵顿 · 惠灵顿 · 研究者：Ben Griffiths
- Middlemore Clinical Trials新西兰 · 奥克兰 · 奥克兰 · 研究者：Ashok Raj
- National University Hospital新加坡 · 新加坡 · 新加坡 · 研究者：Juanda Leo Hartono
- Singapore General Hospital新加坡 · 新加坡 · 新加坡 · 研究者：Hang Hock Shim
- KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic新加坡 · 新加坡 · 新加坡 · 研究者：Khoon Lin Ling
- Vilnius University Hospital立陶宛 · 维尔纽斯 · 维尔纽斯 · 研究者：Audrone Buineviciute
- Hospital of lithuanian university of Health Science Kauno Klinikos立陶宛 · 考纳斯 · 考纳斯 · 研究者：Laimas Jonaitis
- North Estonian Medical Centre爱沙尼亚 · 塔林 · 塔林 · 研究者：Julia Borissova
- East Tallinn Central Hospital爱沙尼亚 · 塔林 · 塔林 · 研究者：Thomas Zimmerer
- West Tallinn Central Hospital爱沙尼亚 · 塔林 · 塔林 · 研究者：Kulliki Suurmaa
- Lviv Railway Clinical Hospital乌克兰 · 利沃夫 · 利沃夫 · 研究者：Olha Ivanishyn
- Volyn regional clinical hospital乌克兰 · 沃伦斯克州 · 卢茨克 · 研究者：Dmytro Shulga
- Medical Centre乌克兰 · 基辅州 · 基辅 · 研究者：Inna Markevych
- Clinic of Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation乌克兰 · 文尼察州 · 文尼察 · 研究者：Sergii Shevchuk
- Kherson City Clinical Hospital乌克兰 · 赫尔松 · 赫尔松 · 研究者：Alla Malytska
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov乌克兰 · 文尼察州 · 文尼察 · 研究者：Nataliia Kizlova
- Medical Center of LLC Medbud-Clinic乌克兰 · 基辅 · 基辅 · 研究者：Dmytro Donets
- Odessa National Medical Univ乌克兰 · 敖德萨 · 敖德萨 · 研究者：Denis Davydov
- Kyiv Railway Clinical Hosp №2乌克兰 · 基辅 · 基辅 · 研究者：Olga Kyrychenko
- Tohoku University Hospital日本 · 宫城 · 仙台市 · 研究者：Yoichi Kakuta
- Saitama Medical Center, Saitama Medical University日本 · 埼玉 · 川越市 · 研究者：Shingo Kato
- Kitasato Univ Kitasato Inst Ho日本 · 东京 · 港区 · 研究者：Taku Kobayashi
- Yamanashi Prefectural Ctr Hosp日本 · 山梨 · 甲府市 · 研究者：Yuichiro Kojima
- Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University日本 · 东京 · 文京区 · 研究者：Toshimitsu Fujii
- Kurume University Hospital日本 · 福冈 · 久留米市 · 研究者：Keiichi Mitsuyama
- Hokkaido P.W.F.A.C.Sapporo-Kosei General Hospital日本 · 北海道 · 札幌市 · 研究者：Satoshi Motoya
- The Hospital of Hyogo College of Medicine日本 · 兵库 · 西宫市 · 研究者：Nobuyuki Hida
- Kyorin University Hospital日本 · 东京 · 三鹰市 · 研究者：Akihito Sakuraba
- Aichi Medical University Hosp日本 · 爱知 · 长久手 · 研究者：Makoto Sasaki
- Tokai University Hachioji Hospital日本 · 东京 · 八王子 · 研究者：Hitoshi Ichikawa
- Toho University Sakura Medical Center日本 · 千叶 · 佐仓市 · 研究者：Katsuyoshi Matsuoka
- Hiroshima University Hospital日本 · 广岛 · 广岛 · 研究者：Shinji Tanaka
- Nagoya City University Hospital日本 · 爱知 · 名古屋市 · 研究者：Satoshi Tanida
- Tokito Clinic日本 · 埼玉 · 埼玉市 · 研究者：Satoki Tokito
- Nagoya University Hospital日本 · 爱知 · 名古屋市 · 研究者：Masanao Nakamura
- National Hospital Organization Mito Medical Center日本 · 茨城 · 东茨城郡 · 研究者：Hiroyasu Ishida
- Fujita Health University Hosp日本 · 丰明 · 丰明 · 研究者：Naoki Ohmiya
- Asahikawa Medical University Hospital日本 · 北海道 · 旭川市 · 研究者：Mikihiro Fujiya
- Tohoku Rosai Hospital日本 · 宫城 · 仙台市 · 研究者：Yasuhiro Kojima
- The Jikei University Hospital日本 · 港区 · 港区 · 研究者：Masayuki Saruta
- Sapporo Medical Univ Hosp日本 · 北海道 · 札幌市 · 研究者：Keisuke Ishigami
- Tokatsu Tsujinaka Hospital日本 · 千叶 · 我孙子市 · 研究者：Takehiro Arai
- NHO Fukuyama Medical Center日本 · 广岛 · 福山市 · 研究者：Tatsuya Toyokawa
- Yokkaichi Hazu Medical Center日本 · 四日市市 · 四日市市 · 研究者：Takayuki Yamamoto
- NHO Shizuoka Medical Center日本 · 清水町 · 清水町 · 研究者：Yoshifumi Ohnishi
- Yokohama City Univ Medical Ctr日本 · 神奈川 · 横滨 · 研究者：Reiko Kunisaki
- Shiga University of Medical Science Hospital日本 · 滋贺 · 大津 · 研究者：Shigeki Bamba
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital日本 · 神奈川 · 镰仓市 · 研究者：Yutaka Endo
- Kitasato University Hospital日本 · 相模原市 · 相模原市 · 研究者：Kaoru Yokoyama
- Kanazawa University Ho日本 · 石川 · 金泽 · 研究者：Kazuya Kitamura
- The Jikei Univ.Kashiwa Hosp.日本 · 柏市 · 柏市 · 研究者：Kan Uchiyama
- Yamagata University Hospital日本 · 山形 · 山形市 · 研究者：Yasuhiko Abe
- Wakayama Medical University日本 · 歌山 · 歌山 · 研究者：Saya Tsuda
- Mie University Hospital日本 · 三重 · 津市 · 研究者：Noriyuki Horiki
- Hamamatsu University Hospital日本 · 静冈 · 滨松市 · 研究者：Ken Sugimoto
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital日本 · 神奈川 · 横滨 · 研究者：Kazutaka Koganei
- Tokyo Women’s Medical University Hospital日本 · 东京 · 新宿区 · 研究者：Katsutoshi Tokushige
- Daido Clinic日本 · 爱知 · 名古屋市 · 研究者：Masakazu Kikuchi
- Nishinomiya Munic Central Hosp日本 · 兵库 · 西宫市 · 研究者：Hiroyuki Ogawa
- Sapporo Tokushukai Hospital日本 · 北海道 · 札幌 · 研究者：Toshifumi Ashida
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha日本 · 柏市 · 柏市 · 研究者：Yukihiro Hamahata
- Osaka City University Hospital日本 · 大阪 · 大阪市 · 研究者：Shuhei Hosomi
- Chiba University Hospital日本 · 千叶 · 千叶 · 研究者：Jun Kato
- Severance Hospital韩国 · 首尔特别市 · 首尔 · 研究者：Jae Hee Cheon
- CHA Bundang Medical center, CHA University韩国 · 京畿道 · 城南市 · 研究者：KiBaik Hahm
- Hanyang University Guri Hosp韩国 · 九里市 · 九里市 · 研究者：Dong Soo Han
- Yeungnam University Med Ctr韩国 · 大邱广域市 · 大邱 · 研究者：Byung Ik Jang
- Samsung Medical Center韩国 · 首尔特别市 · 首尔 · 研究者：Young-Ho Kim
- The Catholic Univ. of Korea韩国 · 京畿道 · 京畿道 · 研究者：Kang-Moon Lee
- Dong-A University Hospital韩国 · 釜山广域市 · 釜山 · 研究者：Jonghun Lee
- Kangbuk Samsung Hospital韩国 · 首尔特别市 · 钟路区 · 研究者：Dong Il Park
- Pusan National University Hosp韩国 · 釜山广域市 · 釜山 · 研究者：Geun Am Song
- Asan Medical Center韩国 · 首尔特别市 · 首尔 · 研究者：ByongDuk Ye
- Haeundae Paik Hospital韩国 · 釜山 · 釜山 · 研究者：Tae Oh Kim
- Daejeon St. Mary's Hospital韩国 · 大田 · 大田 · 研究者：Sang-Bum Kang
- Klinicka bolnica Dubrava Zagreb克罗地亚 · 萨格勒布直辖市 · 萨格勒布 · 研究者：Marko Banic
- Klinicki bolnicki centar Osijek克罗地亚 · 奥西耶克 · 巴拉尼亚县 -奥西耶克 · 研究者：Vladimir Borzan
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice克罗地亚 · 萨格勒布直辖市 · 萨格勒布 · 研究者：Davor Hrabar
- Klinicki bolnicki centar Zagreb克罗地亚 · 萨格勒布直辖市 · 萨格勒布 · 研究者：Zeljko Krznaric
- Zadar General Hospital克罗地亚 · 扎达尔 · 扎达尔 · 研究者：Jadranko Turcinov
- Klinicki bolnicki centar Split克罗地亚 · 斯普利特 · 斯普利特 · 研究者：Zeljko Puljiz
- 屯门医院中国香港 · 屯门 · 屯门 · 研究者：Kin Kong Michael LI
- 玛丽医院中国香港 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者：Wai Keung Leung
- 台中荣民总医院中国台湾 · 台中 · 台中市 · 研究者：Chung-Hsin Chang
- 中国医科大学附设医院中国台湾 · 台中 · 台中市 · 研究者：Jen-Wei Chou
- 国立成功大学附设医院中国台湾 · 台南 · 台南市 · 研究者：Chiao-Hsiung Chuang
- 国立台湾大学医学院附设医院中国台湾 · 台北 · 台北市 · 研究者：Shu Chen Wei
- 台北荣民总医院中国台湾 · 台北 · 台北市 · 研究者：Chun-Chi Lin
- DiGiovanna Institute for Medic美国 · 纽约 · 北马萨波夸 · 研究者：Michael DiGiovanna
- Lenox Hill Hospital, Northwell美国 · 纽约 · 纽约 · 研究者：Arun Swaminath
- Virginia Mason Medical Center美国 · 华盛顿 · 西雅图 · 研究者：Michael Chiorean
- Southern California Res.Ctr.美国 · 加利福尼亚 · 科罗纳多 · 研究者：Tarek Hassanein
- Cedars-Sinai Medical Center – West Hollywood美国 · 加利福尼亚 · 西好莱坞 · 研究者：Gil Y. Melmed
- Comprehensive Digestive Instit美国 · 内华达 · 拉斯维加斯 · 研究者：Christian D. Stone
- Centex Studies, Inc. - Houston美国 · 得克萨斯 · 休斯顿 · 研究者：Joe E. Pouzar
- Digestive Disease Specialists美国 · 俄克拉荷马 · 俄克拉荷马市 · 研究者：David Stokesberry
- West Virginia University美国 · 西弗吉尼亚 · 摩根敦 · 研究者：Justin Thomas Kupec
- Hometown Urgent Care and Resea美国 · 俄亥俄 · 代顿 · 研究者：Steven Choi
- Great Lakes Gastroenterology Research LLC美国 · 俄亥俄 · 曼托 · 研究者：Keith Friedenberg
- Ctr for Advanced Gastroenterol美国 · 佛罗里达 · 梅特兰 · 研究者：Andria Michael Mushahwar
- University of Chicago美国 · 伊利诺伊 · 芝加哥 · 研究者：David T. Rubin
- Baylor Scott & White Health – Temple美国 · 得克萨斯 · 坦普尔 · 研究者：Christopher Johnson
- Atlanta Gastro Assoc美国 · 佐治亚 · 亚特兰大 · 研究者：Douglas C. Wolf
- Clinical Res of West FL, Inc.美国 · 佛罗里达 · 克利尔沃特 · 研究者：Leonard Jay Dunn
- Endoscopic Research, Inc.美国 · 佛罗里达 · 奥兰多 · 研究者：Henry Levine
- Nirvana Research Center美国 · 佛罗里达 · 迈阿密 · 研究者：Jose Sanchez
- Delricht Research美国 · 路易斯安那 · 新奥尔良 · 研究者：Patrick Dennis
- Vilo Research Group Inc美国 · 得克萨斯 · 休斯顿 · 研究者：Harry Ojeas
- DHAT Research Institute美国 · 得克萨斯 · 嘉伦 · 研究者：Harry E. Sarles Jr.
- Clinical Res of West FL, Inc.美国 · 佛罗里达 · 克利尔沃特 · 研究者：Lon D. Lynn
- Clin Res Inst of Michigan, LLC美国 · 密歇根 · 切斯特菲尔德 · 研究者：Ronald P. Fogel
- Adult Gastroenterology Associates - Main美国 · 俄克拉荷马 · 塔尔萨 · 研究者：Kevin McNamara
- Cleveland Clinic Main Campus美国 · 俄亥俄 · 克利夫兰 · 研究者：Bret A. Lashner
- Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology美国 · 科罗拉多 · 隆娜特里 · 研究者：Theodore Harry Stathos
- Digestive Disease Associates, LTD美国 · 宾夕法尼亚 · 怀奥米辛 · 研究者：John Altomare
- Texas Digestive Disease Consultants美国 · 得克萨斯 · 雪松园 · 研究者：Junaid Siddiqui
- Texas Digestive Disease Consultants美国 · 得克萨斯 · 雪松园 · 研究者：Nikhil Inamdar
- University of Louisville美国 · 肯塔基 · 路易斯维尔 · 研究者：Susan Galandiuk
- United Gastroenterologists美国 · 加利福尼亚 · 洛斯阿拉米托斯 · 研究者：John J. Hong
- University of Nebraska Med Ctr美国 · 奥马哈 · 奥马哈 · 研究者：Derrick Eichele
- Physician's Research Group美国 · 亚利桑那 · 坦佩 · 研究者：Doo-Sang Cho
- Digestive Dis Care/Excel Med美国 · 纽约 · 新海德公园 · 研究者：Nilesh Mehta
- Hightower Clinical美国 · 俄克拉荷马 · 俄克拉荷马市 · 研究者：Tauseef Ali
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC美国 · 宾夕法尼亚 · 匹兹堡 · 研究者：Sandra C Kim
- TLC Clinical Research Inc美国 · 加利福尼亚 · 比佛利山庄 · 研究者：Pedram Enayati
- Medical University of South Carolina美国 · 南卡罗来纳 · 查尔斯顿 · 研究者：Brenda Joyce Hoffman
- Universal Axon Clinical Resear美国 · 佛罗里达 · 多罗尔 · 研究者：Luis A. Martinez
- Newport Huntington Medical Group美国 · 加利福尼亚 · 杭廷顿海滩 · 研究者：Christine Thai
- Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates – Burnt Hills美国 · 纽约 · 本特山 · 研究者：Zachary (Zach) A. Feinberg
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC美国 · 密歇根 · 怀俄明 · 研究者：Allan G. Coates
- North Shore University Hospital美国 · 纽约 · 新海德公园 · 研究者：Keith Scott Sultan
- Intercity Advanced Gastroentertology Center美国 · 纽约 · 新鲜草原 · 研究者：Ghulamullah Shahzad
- University of Vermont Medical Center美国 · 佛蒙特 · 伯灵顿 · 研究者：Joseph Frasca
- Kaiser Permanente – San Diego (Palm Ave)美国 · 加利福尼亚 · 圣迭戈 · 研究者：Suresh Pola
- Tel Aviv Sourasky Medical Ctr以色列 · 特拉维夫 · 特拉维夫-雅法 · 研究者：Sigal Fishman
- Soroka Medical Center以色列 · 哈德罗姆 · 贝尔谢巴 · 研究者：Arik Segal
- Shaare Zedek Medical Center以色列 · 耶路撒冷 · 耶路撒冷 · 研究者：Eran Goldin
- Hadassah Ein Kerem Medical Ctr以色列 · 耶路撒冷 · 耶路撒冷 · 研究者：Lior Katz
- Rambam Medical Center以色列 · 海法 · 海法 · 研究者：Ron Shaoul
- Shaare Zedek Medical Center以色列 · 耶路撒冷 · 耶路撒冷 · 研究者：Dan Turner
- Sheba Medical Center以色列 · 拉马特甘 · 拉马特甘 · 研究者：Batia Weiss
- The Edith Wolfson Medical Cent以色列 · 霍隆 · 霍隆 · 研究者：Eran Israeli
- Sheba Medical Center以色列 · 拉马特甘 · 拉马特甘 · 研究者：Adi Lahat-Zok
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 汤村
- 申请人名称
- AbbVie Inc. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 艾伯维医药贸易（上海）有限公司
- 联系人姓名
- 汤村
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-上海市石门路288号兴业太古汇 2座30楼 艾伯维医药贸易（上海）有限公司
- 联系人邮编
- 200041
主要研究者信息
- 姓名
- 冉志华
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 主任医师
- 电话
- 138 0186 8827
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 上海市-上海市-上海市浦东新区浦建路160号
- 邮编
- 200041
- 单位名称
- 上海交通大学医学院附属仁济医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- M16-000，版本5.01.01.01.01
- 方案最新版本号
- 5.01.01.01.01
- 版本日期
- 2021-04-26
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
子研究1: 随机、双盲、安慰剂对照维持治疗。
为了评估在研究M16-006或研究M15-991中对IV risankizumab诱导治疗应答的中重度活动性CD受试者中risankizumab相对于安慰剂的疗效和安全性。
子研究3: 开放标签（OL）长期扩展研究。
为了评估完成子研究1、2或研究M15-989的受试者中risankizumab的长期安全性。另外的目的是进一步研究risankizumab的长期疗效和耐受性。
为了评估在研究M16-006或研究M15-991中对IV risankizumab诱导治疗应答的中重度活动性CD受试者中risankizumab相对于安慰剂的疗效和安全性。
子研究3: 开放标签（OL）长期扩展研究。
为了评估完成子研究1、2或研究M15-989的受试者中risankizumab的长期安全性。另外的目的是进一步研究risankizumab的长期疗效和耐受性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至80岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.参加并完成研究M16-006、研究M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究。包括完成研究M16-006、研究M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究的最终内镜检查。在COVID-19疫情期间，研究M16-006或M15-991可能由于当地法规禁止进行内镜检查而缺失最终内镜检查，如果受试者符合临床应答，则可以入组SS 3。
2.在研究M16-006或研究M15-991末次访视时实现临床应答，定义为平均每日SF减少
≥30%和/或平均每日AP评分减少≥30%，且均未较诱导治疗研究的基线时加重。这不适
用于来自另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究的受试者。
3.如为女性，受试者必须符合本方案第5.2.4节避孕建议所述的标准。
4.受试者必须能够并愿意提供书面的知情同意并遵守本研究方案的要求，包括SC注射剂的自我给药或护理者给药（如果根据当地要求被允许的话）。在日本，如果受试者年龄小于20岁，受试者的父母或法定监护人必须愿意给出书面知情同意。
2.在研究M16-006或研究M15-991末次访视时实现临床应答，定义为平均每日SF减少
≥30%和/或平均每日AP评分减少≥30%，且均未较诱导治疗研究的基线时加重。这不适
用于来自另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究的受试者。
3.如为女性，受试者必须符合本方案第5.2.4节避孕建议所述的标准。
4.受试者必须能够并愿意提供书面的知情同意并遵守本研究方案的要求，包括SC注射剂的自我给药或护理者给药（如果根据当地要求被允许的话）。在日本，如果受试者年龄小于20岁，受试者的父母或法定监护人必须愿意给出书面知情同意。
排除标准
1.在研究M16-006、研究M15-991期间或在另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究期间发现存在结肠高级别异型增生或结肠癌的受试者（如果最终内镜检查是在入组研究
M16-000之前进行的）不得入组研究M16-000，或者研究者出于任何原因认为受试者不适合参加本项研究的。
2. 已知对risankizumab或任何研究药物的赋形剂或CHO的成分过敏的受试者，或在研究M16-006、M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究期间发生AE，研究者判定受试者不适合本研究。
3. 在研究M16-006、研究M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究的末次访视
时确认尿妊娠试验阳性。
4. 在整个研究M16-006、M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究中，受试者
不符合既往和伴随用药的要求。
5. 受试者出现任何活动性或慢性复发感染，根据研究者的评估受试者不是本研究合适的
候选者。
6. 存在已知的淋巴组织增生性疾病史，包括淋巴瘤，或有可能出现淋巴组织增生性疾病的体征和症状，如淋巴结病变和/或脾肿大。
M16-000之前进行的）不得入组研究M16-000，或者研究者出于任何原因认为受试者不适合参加本项研究的。
2. 已知对risankizumab或任何研究药物的赋形剂或CHO的成分过敏的受试者，或在研究M16-006、M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究期间发生AE，研究者判定受试者不适合本研究。
3. 在研究M16-006、研究M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究的末次访视
时确认尿妊娠试验阳性。
4. 在整个研究M16-006、M15-991或另一项艾伯维risankizumab克罗恩病研究中，受试者
不符合既往和伴随用药的要求。
5. 受试者出现任何活动性或慢性复发感染，根据研究者的评估受试者不是本研究合适的
候选者。
6. 存在已知的淋巴组织增生性疾病史，包括淋巴瘤，或有可能出现淋巴组织增生性疾病的体征和症状，如淋巴结病变和/或脾肿大。
试验用药
中文通用名：Risankizumab (ABBV-066)1200mg 静脉注射剂量组：
用法用量：静脉注射液，注入5%葡萄糖液中，静脉给药-非研究试验分组，仅用于患者挽救治疗。
中文通用名：Risankizumab (ABBV-066)360mg 皮下注射组： 英文通用名：Risankizumab (ABBV-066) 360mg subcutaneous injection group 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：90mg/ml/支
用法用量：高剂量组，皮下注射，一次四支
用药时程：8周为一个给药周期，最长给药272周
规格：90mg/ml/支
用法用量：高剂量组，皮下注射，一次四支
用药时程：8周为一个给药周期，最长给药272周
中文通用名：Risankizumab (ABBV-066）180mg 皮下注射剂量组： 英文通用名：Risankizumab (ABBV-066) 180mg subcutaneous injection dose group 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：90mg/ml/支
用法用量：低剂量组，皮下注射，一次两支
用药时程：8周为一个给药周期，最长给药272周
规格：90mg/ml/支
用法用量：低剂量组，皮下注射，一次两支
用药时程：8周为一个给药周期，最长给药272周
中文通用名：Risankizumab (ABBV-066)360mg 皮下注射组： 英文通用名：Risankizumab (ABBV-066) 360mg subcutaneous injection group 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：90mg/ml/支
用法用量：挽救剂量组，皮下注射，一次两支
用药时程：8周为一个给药周期
规格：90mg/ml/支
用法用量：挽救剂量组，皮下注射，一次两支
用药时程：8周为一个给药周期
对照用药
中文通用名：安慰剂皮下注射组
用法用量：安慰剂为0.9%的氯化钠皮下注射液，3.33ml每支（预充式注射装置），共2或4支，皮下给药，每8周给药。
终点指标
主要终点3 项，展开查看
- 子研究1 第52周实现临床缓解的受试者比例和第52周实现内镜下应答的受试者比例。评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究3 主要终点：长期安全性评估。评价时间：220周，持续评估指标类型：安全性指标
- 安全性分析将在安全集中进行，它包括所有接受至少一剂研究药物的受试者。在整个研究过程中，将评估AEs的发生率、生命体征的变化、体检结果和临床实验室数据。评价时间：子研究1 52周 和子研究3 220周指标类型：有效性指标+安全性指标
次要终点90 项，展开查看
- 子研究1第52周出现CDAI临床缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第0周出现临床缓解的受试者中，第52周出现临床缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时，内镜检查显示无溃疡的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时，内镜下缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时，IBDQ总评分较诱导研究基线的平均变化评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时，FACIT疲劳较诱导研究基线的平均变化评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1在基线（诱导治疗）时正在接受皮质类固醇治疗的受试者中，第52周 时停用皮质类固醇达90天并且达到临床缓解的受试者比例。评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时出现CDAI临床应答的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时出现临床缓解和内镜下应答的受试者比例。评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时出现增强临床应答的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时出现深度缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1从第0周直到第52周接受CD相关住院治疗的暴露量调整的发生情况。评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时，健康调查简表-36（SF-36）生理健康总评分较诱导研究基 线的变化评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1IBDQ相对于第0周随时间的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1WPAI-CD相对于第0周随时间的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1EQ-5D-5L相对于第0周随时间的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1FACIT疲劳相对于第0周随时间的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时，平均每天AP相对于第0周的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1平均每天SF相对于第0周随时间的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1FCP相对于第0周随时间的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1hs-CRP相对于第0周随时间的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1CDAI相对于第0周随时间的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1CSS相对于第0周随时间的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1随着时间的变化出现临床缓解受试者的比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1随着时间的变化出现增强临床应答受试者的比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1随着时间的变化出现临床应答受试者的比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1随着时间的变化出现CDAI临床缓解受试者的比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1随着时间的变化出现CDAI临床应答受试者的比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时，SES-CD相对于第0周的变化评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1在基线（诱导治疗）时SES-CD溃疡面子评分 ≥ 2的受试者中，第 52周每个肠段出现SES-CD溃疡面子评分为≤1的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1随着时间的变化出现持续内镜下缓解受试者的比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1第0周和第52周出现持续内镜下缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时SES-CD为0-2的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时出现临床缓解且SES-CD为0–2的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1PGIS相对于第0周随时间的变化评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1随时间变化的PGIC评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1在基线（诱导治疗）时正在接受皮质类固醇治疗的受试者中，随时间变化停用皮质类固醇的受试者比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1在基线（诱导治疗）时正在接受皮质类固醇治疗的受试者中，随 时间变化停用皮质类固醇并达到临床缓解的受试者比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1在基线（诱导治疗）时正在接受皮质类固醇治疗的受试者中，第 52周前停用皮质类固醇至少90天并且在第0周和第52周均达到临床缓解的受试者比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1在基线（诱导治疗）时正在接受皮质类固醇治疗的受试者中，第52周前停用皮质类固醇至少90天并且在第40、48和52周均达到临床缓解的受试者比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时未使用皮质类固醇治疗情况下出现内镜下缓解（在诱导 治疗基线时接受皮质类固醇治疗的受试者中）的受试者比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时伴随皮质类固醇后出现临床缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时伴随皮质类固醇后出现内镜下缓解的受试者比例评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1在诱导治疗基线时存在任何EIMs的受试者中，第52周时出现EIMs缓解的受试者比例。评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1在诱导治疗基线时存在引流瘘管的受试者中，第52周时无引流瘘管 的受试者比例。评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1从第0周直到第52周接受CD相关手术治疗的暴露量调整的发生情况。评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1随时间变化出现SF缓解受试者的比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1随时间变化出现AP缓解受试者的比例评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时达到IBDQ缓解（IBDQ≥170分）的情况评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时达到IBDQ应答（IBDQ较诱导研究的基线增加>16分）的情况评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1第52周时WPAI-CD较基线的变化评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1首次接受CD相关住院治疗的时间评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1首次接受CD相关手术治疗的时间评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1接受CD相关住院治疗的次数评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1接受CD相关手术治疗的次数评价时间：52周，持续评价中指标类型：有效性指标
- 子研究1中在第52周前接受risankizumab挽救药品的受试者在第52周时达到临床缓解的情况评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1中在第52周前接受risankizumab挽救药品的受试者在第52周时达到CDAI临床缓解的情况评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究1中在第52周前接受risankizumab挽救药品的受试者在第52周时达到内镜下应答的情况评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 进入子研究1时处于临床应答的受试者在第52周时达到临床缓解的情况评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 进入子研究1时处于临床应答的受试者在第52周时达到CDAI临床 缓解的情况评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 进入子研究1时处于临床应答的受试者在第52周时达到内镜下应答 的情况评价时间：第52周指标类型：有效性指标
- 子研究3随时间变化出现临床缓解受试者的比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3随时间变化出现增强临床应答受试者的比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3随时间变化出现CDAI临床缓解的受试者比例。评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3随时间变化出现CDAI临床应答的受试者比例。评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3失去增强应答的时间评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3失去临床缓解的时间评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3在基线（诱导治疗）时使用皮质类固醇的受试者中，随时间变化停用 皮质类固醇并达到临床缓解的受试者比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3在基线（诱导治疗）时使用皮质类固醇的受试者中，随时间变化停用 皮质类固醇的受试者比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3在第0周为临床缓解的受试者随时间变化仍临床缓解的比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3随时间变化出现内镜下应答受试者的比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3随时间变化内镜检查显示无溃疡的受试者的比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3在基线（诱导治疗）时存在EIMs的受试者中，出现EIMs缓解的受试者比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，CSS随时间推移较第56周或较第0周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3随时间变化接受CD-相关住院治疗的受试者比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3在基线（诱导治疗）时存在引流瘘管的受试者中，随时间变化有引流 瘘管的受试者比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，FACIT-疲劳量表随时间推移相对于第0周或第56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，简表-36随时间推移相对于第0周或 第56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3随时间变化接受CD相关手术治疗的受试者比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，IBDQ随时间推移相对于第0周或第 56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，WPAI-CD随时间推移相对于第0周或第56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，EQ-5D-5L随时间推移相对于第0周 或第56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，平均每天AP评分随时间推移相对 于第0周或第56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，平均每天SF随时间推移相对于第0周或第56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，FCP随时间推移相对于第0周或第 56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，hs-CRP随时间推移相对于第0周或第56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3随时间变化出现内镜下缓解受试者的比例评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，PGIS随时间推移相对于第0周或第56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3随时间变化的PGIC评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
- 子研究3未从SS 1、1C或2入组的受试者中，CDAI随时间推移相对于第0周或第56周的变化评价时间：第56周及后续的每24周指标类型：有效性指标
伦理委员会审查记录
- 上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意 · 2019-04-10
- 上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意 · 2020-01-15
- 上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意 · 2020-04-17
- 上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意 · 2020-06-18
- 上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意 · 2021-06-10
- 上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意 · 2021-07-20
- 上海交通大学医学院仁济医院伦理委员会同意 · 2021-11-10
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20190774
- 试验状态
- 进行中
- 申请人联系人
- 汤村
- 首次公示信息日期
- 2020-02-10
- 申请人名称
- AbbVie Inc./Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/艾伯维医药贸易（上海）有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20190774
- 药物名称
- Risankizumab (ABBV-066)1200mg 静脉注射剂量组
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 中重度克罗恩病
- 试验专业题目
- 对诱导治疗应答的克罗恩病受试者评价Risankizumab疗效和安全性多中心随机双盲安慰剂对照维持和扩展研究
- 试验通俗题目
- Risankizumab维持治疗对诱导治疗应答的克罗恩病受试者
- 试验方案编号
- M16-000，版本5.01.01.01.01
- 方案最新版本号
- 5.01.01.01.01
- 版本日期
- 2021-04-26
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示