盐酸西那卡塞片生物等效性研究

1.年龄为18-55周岁（包含边界值）的中国健康成年人
2.体重男性≥50kg，女性≥45kg且体重指数（BMI）：19.0～26.0kg/m2，（包含边界值，体重指数=体重（Kg）/身高(m)2）
3.筛选时无具有临床意义的生命体征、体格检查、实验室检查以及心电图等检查结果异常
4.受试者理解并遵守研究流程，自愿参加，并签署知情同意书

1.有呼吸、循环、消化、泌尿生殖、血液、内分泌、神经、精神、肌肉骨骼系统慢性病史或严重病史者
2. 合并经研究者判定可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄和安全性评价的疾病，或可使依从性降低的疾病
3. 有临床意义的药物过敏史、特应性变态反应性疾病史或怀疑对研究药物或其化学结构类似药物有过敏史者
4. 低钙血症者
5. 有癫痫发作风险或有癫痫既往史者
6. 消化道出血或有消化道溃疡既往史者
7. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体或梅毒螺旋体抗体任一检查结果为阳性者
8. 筛选前12个月内有药物滥用史者
9. 既往酗酒，或筛选前6个月内每周饮酒超过14个标准单位（1标准单位含10mL或8g酒精），或首次服药前48 h内饮酒，或酒精呼气试验阳性，或试验期间不能中断饮酒者。
10. 筛选前3个月内每日吸烟超过5支或者在整个研究期间不能放弃吸烟者
11. 筛选前3个月内失血或献血≥200mL者
12. 筛选前3个月内参加过其它临床试验的受试者
13. 筛选前4周内使用过任何处方药的受试者
14. 筛选前2周内使用过任何非处方药、保健品、中草药或中药，筛选前1周内进食过影响CYP3A4、CYP2D6和CYP2E1的食物，比如西柚或含有西柚的饮料的受试者。（对于筛选前2周内服用对乙酰氨基酚总剂量不超过1g，且不在研究药物首次给药前48小时内服用的受试者，可以纳入本研究）
15. 妊娠和哺乳期女性
16. 从签署知情同意书至末次给药后6个月内计划生育或不愿意采取可靠避孕措施进行避孕的受试者
17. 晕针晕血者
18. 研究者认为不适合参加该研究的受试者