评价RMX2001的安全性、耐受性和药代特征的I期研究

1.年龄在20～45周岁之间（含20周岁及45周岁）
2.BMI在19kg/m2 ～27kg/m2之间（含19kg/m2及27kg/m2）
3.体格检查、既往病史、生命体征、实验室检查、十二导联心电图等筛选期检查结果正常或异常无临床意义（包括但不限于胃肠道、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）的中国健康男性受试者
4.受试者能够遵照研究日程完成采血及相关检查项
5.受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书

1.实验室检查超出正常值范围并经研究者判定有临床意义者；
2. 影像学检查异常并经研究者判定为有临床意义者
3. T-Spot检查结果为阳性者
4. 在筛选前6个月内具有可以影响临床研究药物吸收的胃肠道疾病（例如克罗恩病、消化性溃疡等）或手术史（不包括简单阑尾切除术或疝修补术）
5. 静息时脉率<45次/分或>100次/分，体温≥37.5°C（耳温），收缩压>140mmHg或<90mmHg，舒张压>90mmHg或<50mmHg者（有以上其一者需排除
6. 十二导联心电图显示QTcF>450msec
7. 对RMX2001、含类似物质的药物（例如利奈唑胺）或其他药物（阿司匹林、抗生素等）有任何食物药物过敏史
8. 有滥用药物史或药物筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因联合检测）结果阳性者
9. 受试者在研究药物给药前30天内服用可能诱导或抑制药物代谢酶的药物（如巴比妥酸盐）
10. 受试者在研究药物给药前30天内服用中草药、在研究药物给药前14天内服用处方药物或在研究药物给药前7天内服用非处方药
11. 受试者在研究药物给药前30天内摄入可能影响所给予药物的吸收、分布、代谢或排泄的异常饮食（包括葡萄柚或葡萄柚汁）
12. 过量摄入烟草、酒精或咖啡因者
13. 受试者在研究药物给药前60天内参与了其他临床试验
14. 受试者在研究药物给药前60天内捐献全血；在研究药物给药前30天内捐献成分血或接受输血；
15. 受试者在研究药物给药前30天内有捐赠精子或未能在首次给药至最后一次给药后6个月内使用避孕措施
16. 酒精呼气测试结果＞0.0mg/L或烟检测试阳性者
17. 受试者有阳性血清学检查结果（乙型肝炎（HBsAg）、丙型肝炎（HCV-Ab）、HIV（HIV-Ab）和梅毒（TPPA），任何一项阳性者）
18. 根据研究者的决定，由于其他原因被视为不适合参加临床试验的受试者。