四价流感病毒裂解疫苗Ⅰ 期、Ⅲ期临床试验

1.3岁以上健康人群
2.本人和/或其监护人或被委托人知情同意，自愿参加并签署知情同意书
3.能够按照方案的要求完成临床研究

1.接种前腋下体温>37.0摄氏度
2. 3-8岁人群接种过流感疫苗；9岁及以上人群过去一年内接种过流感疫苗
3. 过去一年内有流感病毒感染史
4. 育龄期女性处于哺乳期、孕期或近期内计划怀孕
5. 成人患有糖尿病、严重心血管疾病、药物不能控制的高血压（收缩压＞140mmHg或舒张压＞90mmHg）
6. 先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等
7. 有惊厥或抽搐史，癫痫、精神病史或家族史
8. 患进行性神经系统疾病者，有格林-巴利综合征病史者
9. 3个月内接受免疫增强或抑制剂治疗者（持续口服或滴注超过14天）
10. 已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病
11. 严重的肝肾疾病、恶性肿瘤、各种急性疾病或处于慢性病急性发作期
12. 有凝血功能异常史（如凝血因子缺乏，凝血性疾病）
13. 原发及继发免疫功能受损者（甲状腺、胰脏、肝脏、脾脏切除史，或过去12个月内由于甲状腺疾病需要治疗）
14. 有疫苗接种严重过敏反应史
15. 对试验用疫苗的任何成份过敏，尤其是对鸡蛋过敏者
16. 14天内接种过减毒活疫苗；7天内接种过其他疫苗
17. 正在或近期计划参加其他临床试验
18. 接种前实验室检测指标异常，经医生判断无临床意义的轻微异常除外（适用于Ⅰ期）
19. 研究者判断其他不适合参加本临床试验的情况。