比较SCT630和阿达木单抗的疗效和安全性相似性

1.自愿参加研究，并能提供书面知情同意书（ICF），并且能够遵守研究方案的要求进行访视，配合接受研究中心工作人员进行的皮下注射给药。
2.筛选时年龄≥ 18 岁，≤70 岁的男性或女性。
3.中重度斑块状银屑病患者，银屑病史≥ 6 个月，且随机前两个月内病情稳定。中重度的定义为：银屑病体表受累面积（BSA）≥10%，医生整体评价（PGA）评分≥3 分，银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分≥ 12 分。
4.经研究者评估后，适合接受光疗或系统治疗。
5.筛选时肺结核筛查评价为阴性，包括胸片（正位和侧位）和γ-干扰素释放试验(IGRA)。
6.育龄期女性筛选期血妊娠检查结果为阴性。
7.自筛选期直至最后一次给药结束后6 个月内，能够采取有效避孕措施

1.点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病患者，或药物导致的银屑病、其他皮肤病变（如湿疹）或其他系统性自身免疫病，影响治疗结果的评估。
2. 基线前2 周内使用局部抗银屑病药物治疗；基线前4 周内使用PUVA 和/或UVB治疗，以及使用非生物制剂的系统治疗药物（包括但不限于糖皮质激素、来氟米特、环磷酰胺、甲氨蝶呤、环孢素、维A 酸类、中药及其制剂等）； 基线前4 周内应用依那西普或其生物类似药或基线前 12 周内应用其他 TNF 抑制剂或IL-12/23 抑制剂或 IL-17 抑制剂；或者任何其他处于5 个半衰期内的生物制剂。
3. 既往使用阿达木单抗或其生物类似药治疗无效或不耐受。
4. 有结核病史，或活动性结核，或潜伏性结核患者。
5. 伴有活动性感染，或病史
6. 受试者已知患有恶性肿瘤或者有恶性肿瘤史
7. 伴有严重的、进展性、或者未能控制的疾病，
8. 受试者伴有中重度心力衰竭（纽约心脏病协会[NYHA] III/IV 级）。
9. 受试者伴有活动性神经病变，
10. 受试者对试验药物及其辅料，或与试验药物具有相同药理学和生物分类的药物有超敏反应，对阿达木单抗或SCT630 的活性物质或辅料有过敏史。
11. 筛选前 4 周内接种过活疫苗，或有意向在研究期间接种活疫苗。
12. 筛选时实验室检查结果具有以下异常：a.血红蛋白<90 g/L；b.白细胞（WBC）计数<3.5×109/L；c.血小板<100×109/L；d.血清肌酐超过执行检验的实验室的正常值上限1.5 倍；e.天门冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）超过执行检验的实验室的正常值上限 2.5 倍。
13. 筛选时 HBsAg、HCVAb、HIV 抗体、梅毒螺旋体抗体中任意一项阳性需排除，乙肝五项检查结果为乙肝病毒感染应进一步进行乙肝病毒 DNA 检测，若大于等于各医院参考值上限，需排除。
14. 抗核抗体或抗双链DNA 抗体任意一项阳性需排除。
15. 孕期或哺乳期女性。
16. 受试者计划在研究期间进行手术需排除，除非研究者评估后判定不会增加受试者风险，或者不会影响受试者接受研究药物和参加研究的依从性。
17. 经研究者判断，参加试验不能使受试者获益或者影响方案对疗效的评估。