评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂在人体的生物等效性

1.年龄为18周岁以上（包括18周岁）的健康受试者，男女兼有；
2.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数(BMI)在19~26kg/m2（包括边界值）
3.试验前病史、生命体征、体格检查、血常规、尿常规、血生化、胸片、心电图及肺功能检查等正常或异常无临床意义；
4.受试者及其伴侣在试验期间能够采取有效的避孕措施；
5.筛选期经过培训后，在口腔吸入给药时能够按照要求进行呼吸运动；
6.充分理解并自愿签署知情同意书。

1.给药前3个月内入组过其它药物临床试验；
2. 给药前3个月内曾献血或失血达400mL或以上；
3. 既往或目前正患有下列疾病者[包括但不限于皮肤、口腔（例如口腔溃疡、龋齿等）、呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、神经系统或精神障碍等]；
4. 给药前1个月内曾有鼻出血者；
5. 试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
6. 乙肝表面抗原、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒或丙肝病毒抗体阳性者；
7. 有药物、食物或其它过敏史，已知或疑似有丙酸倍氯米松过敏史、或有其他肾上腺糖皮质激素过敏史者；
8. 给药前3个月内有抽烟习惯（每天至少5支烟）或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；
9. 烟筛阳性者；
10. 酒精呼气试验阳性者或给药前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=285mL啤酒或25mL酒精量为40%的烈酒或100mL葡萄酒）；
11. 给药前6个月内有药物滥用史或药物滥用筛查阳性者；
12. 给药前2周内服用了任何处方药、非处方药、维生素产品或中草药；
13. 给药前48小时内食用影响药物代谢的水果，如火龙果、芒果、柚子、或富含黄嘌呤的食品等，和/或饮用富含咖啡因的饮料，如巧克力、茶、咖啡、可乐等；
14. 不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
15. 妊娠期和哺乳期女性；
16. 对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
17. 研究者认为其他的不应纳入者。