疫苗批间一致性、免疫持久性和安全性的研究

1.年龄为10-60岁
2.愿意参加本试验并签署知情同意书或知情告知书（10-17岁本人和监护人均需参加知情同意和签字）
3.受试者本人或/和其监护人承诺遵守临床研究方案的要求
4.腋下体温≤37.0℃

1.首剂接种前1年内有狂犬病毒易感动物（猫、狗等）咬伤史，有狂犬疫苗免疫史或狂犬病毒被动免疫制剂使用史
2. 首剂疫苗接种前3天内有急性疾病或处于慢性病的急性发作期
3. 首剂接种前14天内接种任何疫苗
4. 首剂接种前1个月内使用过其他研究性或未注册的产品（药品或疫苗），或本次临床研究入组后7个月内（免疫持久性观察亚组为入组后13个月内）有计划参加其他临床研究
5. 首剂接种前4个月内接受过血液或血液相关制品、免疫球蛋白或其他免疫增强剂
6. 对研究疫苗的任何成分（氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、人血白蛋白、硫柳汞）及抗生素有严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)
7. 既往有任何疫苗或药物严重副反应史，例如：过敏、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿等
8. 先天性或获得性的免疫缺陷，或接种前3个月内接受免疫抑制剂治疗，如长期应用全身皮质类固醇治疗（连续2周以上应用了全身性皮质类固醇治疗，例如强的松或同类药物）
9. 患有可能干扰研究进行或完成的严重先天畸形或慢性疾病（包括但不限于：唐氏综合症、地中海贫血、心脏病、肾病、糖尿病、药物无法控制的高血压（10-12岁血压高于120/80mmHg，13-60岁血压高于140/90mmHg）、自身免疫病、遗传性过敏体质、格林巴利综合症等
10. 有临床或血清学证据的全身性疾病，例如：结核、乙型肝炎，丙型肝炎和/或人类免疫性缺陷病毒HIV感染
11. 有惊厥、癫痫、脑病和精神病史或家族史
12. 有血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝血剂治疗等肌肉注射禁忌症
13. 无脾、功能性无脾，以及任何情况导致的无脾或脾切除
14. 育龄女性尿妊娠试验阳性，或在妊娠、哺乳期，2个月内有生育计划
15. 计划在研究结束前搬家或在预定研究访视期间长时间离开本地
16. 研究者认为，受试者存在任何可能干扰对研究目的评估的状况
17. 前210名入组的受试者未完成全程疫苗接种
18. 受试者未完成首剂接种前或全程免后14天血样采集
19. 受试者完成全程免疫后12个月内注射狂犬病免疫球蛋白或接种其他狂犬病疫苗
20. 接种狂犬疫苗后长期使用（≥15天）免疫抑制剂或其它免疫调节药物（如糖皮质激素类药物）可能影响狂犬疫苗免疫效果的情况
21. 研究者认为有可能影响试验评估的任何情况