富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性临床试验。

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者；
2.年龄为18至65岁之间（包含18岁和65岁）的男性和女性受试者；
3.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值）；
4.健康情况良好，无呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者；

1.过敏体质或有食物、药物过敏史，尤其对富马酸丙酚替诺福韦或其辅料中任何成份过敏；
2. 有病理性骨折或骨质疏松或骨质流失病史的受试者；
3. 生命体征或体格检查、实验室检查异常有临床意义者（以研究医师判断为准）；
4. 乙肝表面抗原、梅毒螺旋体特异性抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、丙肝病毒抗体检查有一项或一项以上异常有临床意义者；
5. 筛选前6个月内有药物滥用史者或尿液药物筛查阳性者；
6. 筛选前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150ml葡萄酒），或酒精呼气试验阳性者；
7. 筛选前3个月内参加过献血或其他原因导致过大量失血（>400ml）者；
8. 筛选前3个月内每日吸烟量多于5支者；
9. 筛选前3个月内使用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验者；
10. 筛选前30天内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
11. 给药前28天内使用过可能影响影响P-gp和BCRP活性的药物（如：卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥因、利福布丁、利福平、利福喷丁等）者；
12. 给药前14天内使用过任何药物者（包括保健品、中草药）；
13. 给药前7天内饮用过量（每天8杯以上，1杯=250ml）茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料者；
14. 给药前48小时内食用了巧克力或葡萄柚等可能影响药物代谢的产品者；
15. 片剂吞咽困难者；
16. 不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
17. 妊娠期或哺乳期女性，或不能承诺从签署知情同意书至末次服药后3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施的育龄受试者，或男性受试者不同意从签署知情同意书至末次服药后3个月内，避免为女性供精者；
18. 研究者认为其他原因不适宜参加试验者。