奥兰替胃康片Ib期临床试验

1.年龄：≥18岁，≤50岁；男女兼有；
2.体重指数≥19且≤26 kg/m2；
3.自愿签署知情同意书。

1.筛选前一周内，平均每天大便次数>2次；
2. 筛选前一周内，大便不成形（根据Bristol粪便性状量表【附录1】，大便分型≥5型）次数≥1次；
3. 经全面检查（生命体征、体格检查、心电图、胸片、包括血、尿常规、便常规，血生化等在内的各项实验室检查）至少其中一项异常（经临床医师判断有临床意义）；
4. 最近3个月有消化道疾病，或其他有可能影响药物服用、吸收或代谢的疾病，且经研究者判断尚未痊愈者；
5. 有嗜烟、嗜酒或药物滥用者（嗜烟定义为：近3个月平均每日吸烟≥5支；嗜酒定义为：近3个月每周饮酒超过28单位酒精（1单位=285ml啤酒/25ml烈酒/1玻璃杯葡萄酒）或在用药前48小时饮酒；
6. 临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，或对枳实或其成分过敏者；
7. 研究药物给药前2周内服用过任何药物者，或正在使用任何药品者；
8. 入选前三个月内，参加过临床试验；
9. 试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间或研究结束后2周内进行外科手术者；
10. 研究期间或末次用药后28天内不能采取有效的避孕措施的受试者；
11. 妊娠期、哺乳期妇女；
12. 研究者认为不适合入选的其他情况。