利拉鲁肽注射液皮下注射I期临床研究

1.自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2.年龄为18～45岁（含）健康男性受试者；
3.体重不低于50 kg。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19~26 kg/m2范围内（含边界值）

1.体格检查、生命体征、心电图、胸片、B超、血常规、尿常规、血生化等实验室检查异常有临床意义，或其它检查及问诊发现有下列疾病（包括但不限于消化道、心脏、肝脏、肺、肾脏、脑、血液、内分泌、皮肤等）；
2. 既往有循环、呼吸、消化、泌尿、血液、神经、精神系统、内分泌代谢系统及肌肉骨骼系统等病史者。如急慢性胰腺炎、甲状腺髓样癌、多发性内分泌腺瘤病2型等；
3. 有遗传性疾病家族史者；
4. 有晕厥或黑朦病史，或有低血糖病史，或有晕针晕血史者；
5. 近3个月内接种过疫苗，或末次用药后3个月内计划接种疫苗者；
6. 有药物、食物或其他过敏史者；
7. 近3个月内接受过任何外科手术史者；
8. 近14天内服用过任何药物者（包括中草药、保健品）；
9. 近48 小时内剧烈运动或摄取了任何含咖啡因或黄嘌呤的食物或饮料，如咖啡、浓茶、巧克力等；
10. 近24小时内服用过任何含酒精的制品；
11. 近3个月入组了其他药物临床试验者；
12. 近3个月内献血或大量失血、接受输血或使用血制品者；
13. 试验期间不能遵守统一饮食（如对饮食有特殊要求等）；
14. 有酗酒史（每天饮用超过2个单位或每周饮用超过14个单位的酒精：1单位 = 啤酒355 mL，或白酒30 mL，或葡萄酒150 mL）者；
15. 有肿瘤病史者；
16. 受试者签署知情同意书开始至末次用药后3个月内有生育计划或捐精计划，或不愿采取有效避孕措施者；
17. 烟检（尿液可替宁检测）阳性者；
18. 酒精呼气测试结果阳性者；
19. 药物滥用筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明和四氢大麻酚酸）结果阳性者；
20. 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV抗体）、血清梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）阳性；
21. 研究者认为有其他不适合入组原因的受试者。