丁酸氯维地平注射液人体生物等效性试验（预试验）

1.能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书的受试者
2.年龄为18岁（包括18岁）以上的男性或女性受试者
3.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值）
4.健康情况良好，无呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等任何可能干扰试验结果的疾病

1.已知对研究药物或其辅料有过敏史者
2. 对大豆、豆制品、蛋类、蛋类制品过敏者
3. 有心脑血管疾病、体位性低血压、偏头痛病史者
4. 有脂质代谢缺陷病史者，如：病理性高血压、类脂性肾病，或伴有高脂血症的急性胰腺炎患者
5. 筛选期体格检查、生命体征检查异常有临床意义者【参考值范围（包括临界值）：坐位收缩压110～139mmHg，舒张压60～89mmHg，脉搏60～100bpm；体温（耳温）35.9℃～37.2℃】或实验室检查发现异常有临床意义者（以研究医师判断为准）
6. 乙肝表面抗原、梅毒螺旋体特异性抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、丙肝病毒抗体检查有一项或一项以上异常有临床意义者
7. 筛选前6个月内有药物滥用史者或尿液药物筛查阳性者
8. 筛选前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360ml啤酒或45ml酒精量为40%的烈酒或150ml葡萄酒），或酒精呼气试验阳性者
9. 筛选前3个月内参加过献血或其他原因导致过大量失血（> 450ml）者
10. 筛选前3个月内每日吸烟量多于5支者
11. 筛选前3个月内使用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验者
12. 筛选前30天内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者
13. 给药前14天内使用过任何药物者（包括保健品、中草药）
14. 给药前7天内饮用过量（每天8杯以上，1杯=250ml）茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料者
15. 给药前48小时内食用了巧克力或葡萄柚等可能影响药物代谢的产品者
16. 不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者
17. 妊娠期或哺乳期女性，或不能承诺从签署知情同意书至末次服药后3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施的育龄受试者
18. 研究者认为其他原因不适宜参加试验者