非达霉素片药代动力学研究

1.年龄为18～65岁男性和女性受试者（包括18岁和65岁）；
2.男性受试者体重≥50 kg，女性受试者体重≥45 kg；体重指数≥19 kg/m2且≤28 kg/m2。体重指数（BMI）=体重（kg）/身高2（m2）；
3.试验前病史、生命体征、体格检查、心电图、实验室检查项目及试验相关各项检查、检测均正常或异常经临床研究医生判断无临床意义者；
4.受试者同意在给药期间及给药后3个月内采取有效的避孕措施。其中女性受试者应为非哺乳期、妊娠检查阴性、或无生育潜能（已绝经至少连续12个月或无子宫的女性被认为无妊娠潜在可能）。受试者无捐精、捐卵计划；
5.自愿参加本次临床试验，依从研究程序且签署了书面的知情同意书。

1.有变态反应性疾病史；对任何食物和药物过敏者；对已知药物产品辅料中任何成分过敏者；
2. 既往有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他任何可能影响研究结果的疾病者；
3. HIV-Ab、HCV- Ab、HBsAg、TPPA检测阳性者；
4. 试验前48小时内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚和/或黄嘌呤饮食，含咖啡因的食品或饮料等）或有剧烈运动者；
5. 试验前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药；
6. 试验前28天内服用了任何改变肝酶活性的药物；
7. 试验前3个月内经常饮酒者，即平均每天超过2个单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或酒精呼气检测阳性者；
8. 试验前3个月内每日吸烟量多于5支者；或烟碱检测阳性者；
9. 参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验，或3个月内曾献血或相当体积的失血大于400mL，或4周内曾输血者；
10. 在过去5年内有药物滥用史，或试验前3个月内使用过毒品者，或尿液药物滥用筛查阳性者；
11. 有晕血晕针史，不能耐受静脉留置针采血者；
12. 对饮食有特殊要求，不能遵守所提供的饮食和相应的规定；
13. 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者；
14. 研究者本人和研究中心相关人员及其家庭成员；
15. 可能因为其他原因而不能完成本研究的受试者。