注射用阿尼芬净药代动力学比较预试验

1.自愿参加本次临床试验，依从研究程序且签署了书面的知情同意书
2.能够按照试验方案要求完成研究
3.年龄为18～60岁男性（包括18岁和60岁）
4.受试者体重≥50 kg；体重指数≥19 kg/m2且≤28 kg/m2，体重指数（BMI） =体重（kg）/身高2（m2）
5.受试者同意在给药期间及给药后3个月内采取有效的避孕措施。受试者给药后3个月内无捐精计划
6.试验前病史、生命体征、体格检查、心电图、实验室检查项目及试验相关各项检查、检测均正常或经临床研究医生判断无临床意义的异常

1.有变态反应性疾病史；对任何食物和药物过敏者；对已知药物产品辅料中任何成分过敏者
2. 既往有明确的神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他任何可能影响研究结果的疾病者
3. HIV-Ab、HCV- Ab、HBsAg、TPPA检测阳性者
4. 试验前48小时内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、葡萄柚和/或富含黄嘌呤饮食，含咖啡因的食品或饮料等）或有剧烈运动者
5. 试验前28天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药
6. 试验前3个月内经常饮酒者，即平均每天>2个单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或酒精呼气检测阳性者
7. 试验前3个月内每日吸烟量>5支者
8. 参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验者
9. 参加本次试验前3个月内曾献血或相当体积的失血>400mL，或4周内曾输血者
10. 在过去5年内有药物滥用史，或试验前3个月内使用过毒品者，或尿液药物滥用筛查阳性者
11. 有晕血晕针史，不能耐受静脉留置针采血者
12. 对饮食有特殊要求，不能遵守所提供的饮食和相应的规定
13. 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者
14. 研究者本人和研究中心相关人员及其家庭成员
15. 可能因为其他原因而不能完成本研究的受试者