评价盐酸莫西沙星片与拜复乐的生物等效性

1.年龄为18～65周岁的健康男性和女性受试者（包括18周岁和65周岁）；
2.体重指数（BMI）= 体重（kg）/身高2（m）2，在19~26kg/m2 范围内（包括临界值）；
3.健康状况：生命体征、体格检查、心电图和实验室检查正常或异常无临床意义；
4.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解。

1.有长QT间期综合征家族史；
2. 有肌腱炎病史；
3. 有食物、药物过敏史，尤其对盐酸莫西沙星片任一组成成分或其他喹诺酮类药物过敏，或对任何辅料过敏；
4. 既往有心、肝、肾、消化道、内分泌、血液系统、呼吸系统、神经系统及精神疾病等慢性病病史，既往发生过有症状的心律失常者；
5. 试验期间可能需服用有延长QT间期效应的药物（如：红霉素、西沙比利尔等）、治疗糖尿病药物、含有多价阳离子的产品（如硫糖铝、含铁制剂等）；
6. 既往有药物滥用史或使用过毒品者；
7. 筛选前1年内有明显的吸烟嗜好（日吸烟＞5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品）、酗酒史或每周饮酒超过14单位者（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）；
8. 筛选前3个月内献过血或其他原因导致失血总和达到或超过450mL者；
9. 在筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药和维生素，或服用研究药物者；
10. 妊娠结果阳性的女性受试者，或试验过程中正处于哺乳期者；
11. 3 个月内有生育计划者（包括男性和女性）；
12. 酒精呼气测试、烟筛及毒品筛查、传染病筛查呈阳性；
13. 在服用研究用药物前48h内，吃过葡萄柚、柚子、火龙果、芒果等影响代谢酶的水果或相关产品；或摄取了任何含咖啡因或富含黄嘌呤成分的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力、可乐等）；
14. 在服用研究用药前3个月内曾参加过其他药物临床试验者；
15. 喝牛奶易导致腹泻者；
16. 平时容易出现恶心呕吐症状者；
17. 经研究者判断不宜入组的其他情况。