脯氨酸恒格列净片和氢氯噻嗪片健康人药物相互作用研究

1.健康男性；
2.年龄：受试者签署知情同意书当日年龄必须在18至40周岁之间（含）；
3.体重指数（BMI）：19.0-26.0 kg/m2（含），且筛选时空腹体重不低于50 kg；
4.志愿者（及其配偶）在签署知情同意书前1个月内以及服用研究药物期间至停药后3个月内无育儿计划或捐献精子计划；服用研究药物期间至停药后3个月内愿意采取可靠的措施避孕；
5.能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵照临床试验方案完成本试验，并自愿书面签署知情同意书。

1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏，或有其他药物过敏史，药物依赖史者；
2. 筛选时的体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、腹部B超（肝胆胰脾肾）、X-胸片等结果异常，且研究医生认为不宜参加者；
3. 乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性、梅毒抗体阳性者；
4. 既往有尿路感染或/和生殖器感染史者；
5. 既往有低血糖及其它重要疾病病史者；
6. 筛选前3个月内参加过任何药物临床试验并服用药物者，或任何临床器械的临床试验；
7. 筛选前3个月内有因病就医情况，如严重感染、外伤或外科大手术等，经研究者判断可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程；筛选前6个月接受外科手术；
8. 筛选前3个月内献血400 mL，或有严重的失血且失血量至少相当于400 mL，或接受过输血者；
9. 筛选前4周内服用过任何药物，含中草药，营养保健品，维生素等；
10. 不能接受研究中心统一饮食者；
11. 在筛选前6个月内，有嗜烟、酗酒史：嗜烟（每日超过5支香烟或等量烟草）；酗酒（每周饮酒超过14个标准单位。1标准单位含14g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；
12. 尿药检查阳性结果者或酒精呼气检测结果阳性者；
13. 入组前3天内食用过葡萄柚、火龙果等水果或果汁制品，任何含咖啡因（如咖啡、茶、巧克力、可乐或其他含咖啡因碳酸饮料等），富含嘌呤食物（如海鲜等），或酒精的食物或饮料者；
14. 研究者认为不适合入组的其它受试者。