盐酸曲马多片人体生物等效性研究

1.性别：男女不限，同意在试验期间及试验后3个月内不发生无保护性性行为，且试验期间必须采取物理方式避孕；其中女性必须满足以下条件：已行手术绝育；或具有生育能力，但入组前血妊娠（β-HCG）检查结果无临床意义；
2.年龄：≥18岁；
3.体重：男性体重≥50 kg，女性体重≥45 kg，体重指数（BMI）在19-26 kg/m2之间（BMI=体重（kg）/身高2（m2）），包括边界值；
4.自愿签署书面的知情同意书；

1.对本品或其他阿片类中枢性镇痛药过敏，或过敏体质者；（问诊）
2. 有心脑血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病、代谢异常等严重疾病史者；（问诊）
3. 有体位性低血压、晕针或晕血史、急性或严重的支气管哮喘病史者；（问诊）
4. 有癫痫病史者；（问诊）
5. 乳糖不耐受者；（问诊）
6. 既往或现在有自杀想法者；（问诊）
7. 试验前2周内因各种原因使用过药物；（问诊）
8. 试验前2周内使用过单胺氧化酶抑制剂者，如苯丙乙肼、苯乙肼、异卡波肼、反苯环丙胺、托洛沙酮、氯贝胺、司来吉兰、雷沙吉兰、沙芬酰胺等；（问诊）
9. 试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者；（问诊）
10. 试验前3个月内失血量达到400 mL及以上者；（问诊）
11. 有过吞咽困难，消化性溃疡或任何胃肠系统疾病并影响药物吸收的病史，现感觉消化道不适者；（问诊）
12. 已知或疑似胃肠道阻塞，包括麻痹性肠梗阻者；（问诊）
13. 试验前6个月内接受过外科手术者；（问诊）
14. 妊娠期或哺乳期妇女；（问诊）
15. 试验前1年内有药物滥用史者；（问诊）
16. 试验前3个月内每日吸烟量多于5支者；（问诊）
17. 试验前6个月内或试验期间经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（14单位=8瓶啤酒（每瓶500 mL，酒精量以3.5%计）或0.5斤白酒（酒精量以45%计）或1.5瓶葡萄酒（每瓶750 mL，酒精量以13%计））；（问诊）
18. 每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料（8杯以上，每杯200 mL）者；（问诊）
19. 任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；（问诊）
20. 确诊过低血压的患者；（问诊）
21. 试验前3个月内参加过临床试验者；（问诊）
22. 试验前2周内实验室检查结果异常且有临床意义者；
23. 试验前生命体征检查结果异常且有临床意义者；（经复测正常且医生能够排除低血压风险者除外）
24. 试验前体格检查结果异常且有临床意义者；
25. 试验前心电图检查结果异常且有临床意义者；
26. 妊娠检查结果异常且有临床意义者；
27. 研究者认为有其他任何不适宜参与本次研究情况者。