盐酸（R）-氯胺酮鼻喷剂1期

1.在试验相关的任何活动开始之前，获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案；
2.年龄在18~45（含两端值）岁的健康男性；
3.体重≥50kg，体重指数（BMI＝体重/身高平方（kg/m2））在18.5~26范围内（包括两端值）；
4.在参加本试验期间及给药后30天内，愿意采取避孕措施并保证不捐献精子。

1.研究者认为不适合鼻喷给药的受试者（包括但不限于鼻腔结构异常、鼻腔内有肉眼可见的溃疡）；
2. 对研究药物或研究药物中的任何成分过敏；
3. 有心血管、呼吸系统、肝脏、泌尿系、消化道、精神、神经、血液学、代谢异常等疾病病史，或者既往/目前存在幻觉，经研究者评估不宜参加该试验者；
4. 筛选期12导联心电图结果异常且有临床意义者（如：QTc≥450ms）；
5. 筛选期丙氨酸氨基转移酶（ALT）或者天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或γ-谷氨酰基转移酶（GGT）超过ULN，或者总胆红素超过ULN；
6. 筛选期血清肌酐超过1.2倍ULN；
7. 筛选期传染病筛查乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（HCVAb）、梅毒抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查阳性；
8. 筛选期经全面体格检查 、生命体征、SpO2、实验室检查（血常规、血生化、甲状腺功能、凝血功能、尿常规等）、正位胸部X光片和泌尿系彩超结果异常且有临床意义；
9. 筛选期前3个月内接受过重大手术；
10. 筛选期前1个月内献全血/血浆，或者给药前3个月内献全血/血浆≥400 ml；
11. 尿液药物测试（包括：甲基安非他明、安非他明、可卡因、四氢大麻酚酸、巴比妥、苯二氮卓、三环类抗抑郁药、吗啡、美沙酮、苯环己哌啶）阳性；
12. 酒精呼气测试阳性；或一周内平均每天摄入的酒精量超过15g（15g酒精相当于450ml啤酒或150ml葡萄酒或50ml低度白酒）；
13. 尼古丁测试阳性或者筛选前3个月内每天吸烟≥5支/天；
14. 有药物滥用或者酒精滥用史；
15. 三个月内平均每天摄入咖啡或茶超过5杯（每杯按200ml计）；
16. 随机前2周内使用过任何处方药、非处方药和保健品；
17. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验（接受过试验药物或者医疗器械治疗）；
18. 经研究医生判定，任何有可能加大试验风险、影响受试者对方案依从性或影响受试者完成试验的生理或者心理疾病或状况。