评价碘(123I)氟潘对帕金森综合征患者的诊断有效性研究

1.对于所有受试者：年龄在 40 至 80 岁间的中国男性或女性。
2.对于 HV：在筛选时通过临床检查确定具有与年龄相符的良好健康状况，且通过完整的神经学评估确定未患有运动障碍疾病的非患者志愿者。
3.对于帕金森病患者：根据 MDS 帕金森病临床诊断标准诊断为临床确定或临床很可能的 PD。
4.对于 MSA (SDD) 患者：根据 MSA 诊断第二共识声明诊断很可能或可能的 MSA。
5.对于 PSP (SDD) 患者：根据国家神经疾病和 PSP 协会 (NINDS-SPSP) 的进行性核上性麻痹临床标准诊断为很可能或可能的 PSP。
6.对于 ET（无 SDD）患者：根据 Washington Heights-Inwood 特发性震颤基因研究 (WHIGET) ET（无 SDD）诊断标准诊断确定或很可能的 ET。

1.受试者正处于哺乳期。
2. 通过β -人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验检测到受试者怀孕。
3. 首选通过在筛选后 6 个月内进行的磁共振成像 (MRI) 已证实表明在基底神经节（包括内囊）区域中至少有 1 个梗塞≥5mm 的脑结构血管异常。如果 MRI 在临床上不可行，则 6 个月内的脑 CT 检查也可接受。
4. 通过精神障碍诊断和统计手册 (DSM) 5 标准诊断受试者患有痴呆症。
5. 受试者除了表现出帕金森综合症进展的特征外，还被怀疑患有/已被诊断/正在接受治疗反复发作的中风。
6. 反复颅脑损伤的历史（≥3 次脑震荡，或曾有反复头部创伤的专业体育运动史[例如拳击]）。
7. 确定的脑炎病史（≥1 例确诊的脑炎，伴有客观的残余神经功能缺损）。
8. 在显像访视前，受试者正在服用或未完全洗脱那些会直接竞争DaTSCAN多巴胺转运体结合，可知或疑似会干扰DaTSCAN纹状体摄取的药物（即苯丙胺、苯扎托品、安非他酮、可卡因、马吲哚、哌甲酯、芬特明、舍曲林、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂）。
9. 患者正在使用中药进行 PD 治疗，在显像访视前至少 1 周（7 天）内无法安全停药。
10. 受试者患有中度至重度肾损伤（例如，血清肌酐> 1.5 X 正常值上限 [ULN]，血尿素氮 [BUN] >30 mg/dL）。
11. 受试者有中度至重度肝损伤（胆红素>2 X ULN，转氨酶>3 X ULN）。
12. 受试者有当前滥用药物和/或酒精的历史（在试验入组前 12 个月内）。
13. 受试者有任何辐射> 50 mSv/年的职业暴露史。
14. 受试者先前已参与过该研究或在筛选前 30 天内参与了涉及研究药物产品的临床研究和/或在筛选前至少 5 个放射性半衰期内参与了涉及任何放射性药物的临床研究。
15. 受试者表现出提示皮质基底节变性或亨廷顿氏病的症状。
16. 受试者已知对试验用药品 (IMP) 过敏。
17. 受试者表现出任何临床上活跃的、严重的、危及生命的疾病，其预期寿命少于 12 个月。
18. 具有超出正常范围的任何实验室值，且被研究者认为具有临床相关性。
19. 受试者主诉患有幽闭恐惧症。
20. 受试者患有中度至重度甲状腺疾病（促甲状腺激素 [TSH] 超过正常范围 10％以上），且被研究者认为具有临床相关性。
21. 对于 ET 患者：患者至少有一级亲属诊断患有 PD。
22. 对于 HV：有精神疾病病史。
23. 对于所有志愿者：根据医师的最佳判断，不会在本试验中纳入此类患者。