2 型糖尿病患者中开展的Semaglutide心血管结局试验（SOUL）（CTR20192079）

登记概览

登记号: CTR20192079
快照状态: 已完成
状态阶段: 已完成（规范化导航项）
源数据分期: III期
研究类型: 安全性与有效性
疾病领域: 内分泌、营养与代谢、心血管（规则标签）
申请人: 丹麦诺和诺德公司诺和诺德（中国）制药有限公司

完整专业题目

2 型糖尿病患者中开展的Semaglutide心血管结局试验（SOUL）

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期: 2021-01-26
首次公示信息日期: 2019-12-31
第一例受试者签署知情同意书日期: 国内：2020-03-18；国际：2019-06-17
第一例受试者入组日期: 国内：2020-03-18；国际：2019-06-17
试验完成日期: 国内：2024-08-16；国际：2024-08-23

目标入组人数: 国内: 60 人；国际: 9642 人；
已入组人数: 国内: 60 人；国际: 9651 人；
实际入组总人数: 国内: 60 人；国际: 9651 人；

源文档试验状态：已完成

登记参加机构与地点

共 413 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

北京市 · 北京市上海市 · 上海市江苏省 · 镇江市江苏省 · 常州市山东省 · 济南市河北省 · 沧州市无 · Constantine无 · Algiers无 · Oran无 · Setif无 · Capital Federal无 · Cordoba无 · Buenos Aires无 · Rosario, Santa Fe无 · Lanus Este无 · Mar del Plata无 · Graz无 · Wien无 · St. Stefan无 · Innsbruck另有 316 个地区

北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：纪立农
上海市第五人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘军
江苏大学附属医院中国 · 江苏省 · 镇江市 · 研究者：袁国跃
常州市第二人民医院中国 · 江苏省 · 常州市 · 研究者：叶新华
济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：董晓林
沧州市人民医院中国 · 河北省 · 沧州市 · 研究者：边芳
endocrino-diabetology department, Hospital IBN BADIS.阿尔及利亚 · 无 · Constantine · 研究者：Nassim NOURI
Internal Medecine department UH Ibn Badis阿尔及利亚 · 无 · Constantine · 研究者：Daoud ROULA
Internal medicine department阿尔及利亚 · 无 · Algiers · 研究者：Abdelkrim BERRAH
EHU 1st November 1954阿尔及利亚 · 无 · Oran · 研究者：Najib TALEB
Department of internal of medicine, CHU Setif阿尔及利亚 · 无 · Setif · 研究者：Rachid MALEK
Internal Medicine departement CHU Oran阿尔及利亚 · 无 · Oran · 研究者：Mohammed Amine CHAMI
Centro de Investigaciones Metabolicas阿根廷 · 无 · Capital Federal · 研究者：Federico Perez Manghi
Centro Diabetologico Cordoba Dr. Waitman阿根廷 · 无 · Cordoba · 研究者：Jose Pozzi
Instituto Medico DAMIC阿根廷 · 无 · Cordoba · 研究者：Alberto Lorenzatti
DIM Clinica Privada阿根廷 · 无 · Buenos Aires · 研究者：Virginia Visco
Sanatorio Britanico S.A.阿根廷 · 无 · Rosario, Santa Fe · 研究者：Daniel Piskorz
Centro medico privado Cemaic阿根廷 · 无 · Cordoba · 研究者：Lucrecia Nardone
Hospital Italiano阿根廷 · 无 · Buenos Aires · 研究者：Daniel Siniawski
Centro Medico CIMEL阿根廷 · 无 · Lanus Este · 研究者：Mariano Chahin
Centro Medico Lebensohn阿根廷 · 无 · Buenos Aires · 研究者：Miguel Bustamente Labarta
Centro Medico Privado San Vicente Diabetes阿根廷 · 无 · Cordoba · 研究者：Cecilia Luquez
Instituto de Investigaciones Clinicas阿根廷 · 无 · Mar del Plata · 研究者：Ignacio MacKinnon
Univ.-Klinik fur Innere Medizin奥地利 · 无 · Graz · 研究者：Thomas Pieber

其余 389 家登记机构展开查看完整名单

KH Hietzing mit Neurolog. Zentrum Rosenhugel奥地利 · 无 · Wien · 研究者：Rudolf Prager
FlieBer-Gozer奥地利 · 无 · St. Stefan · 研究者：Evelyn FlieBer-Gorzer
Medizinische Universitat Innsbruck奥地利 · 无 · Innsbruck · 研究者：Christoph Ebenbichler
Wilhelminenspital奥地利 · 无 · Vienna · 研究者：Peter Fasching
UZ Leuven - Endocrinology比利时 · 无 · Leuven · 研究者：Chantal Mathieu
UZ Antwerpen比利时 · 无 · Edegem · 研究者：Christophe De Block
AZ Delta - Diabeteskliniek比利时 · 无 · Roeselare · 研究者：Francis Duyck
AZ Groeninge比利时 · 无 · Kortrijk · 研究者：Ellen Heyns
Universitair Ziekenhuis Gent - Endocrinology比利时 · 无 · Gent · 研究者：Bruno Lapauw
Algemeen Ziekenhuis Imelda - Endocrinology比利时 · 无 · Bonheiden · 研究者：Chris Vercammen
CPQuali Pesquisa Clínica Ltda巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Luiz Turatti
CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Freddy Eliaschewitz
Quanta Diagnóstico Nuclear / Medicina Nuclear Alto da XV巴西 · Parana · Curitiba · 研究者：Rosangela Rea
Hospital Sao Vicente de Paulo - Unidade de Pesquisa Clinica巴西 · Rio Grande do Sul · Passo Fundo · 研究者：Hugo Kurtz Lisboa
INSTITUTO DE PESQUISA EM ENDOCRINOLOGIA CLíNICA巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：JOAO SALLES
Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：José Saraiva
Hospital do Coracao do Brasil巴西 · Distrito Federal · Brasilia · 研究者：Alberto Fonseca
Loema Med e Bem Estar Centro Especializado em Cardiologia巴西 · Sao Paulo · Campinas · 研究者：Maria Helena Vidotti
Cline Research Center巴西 · Parana · Curitiba · 研究者：Silmara Leite
Aggarwal and Associates Limited加拿大 · Ontario · Brampton · 研究者：Naresh Aggarwal
LMC Clinical Research Inc. (Brampton)加拿大 · Ontario · Brampton · 研究者：Harpreet Bajaj
LMC (Thornhill)加拿大 · Ontario · Concord · 研究者：Ronald Goldenberg
Diabetes Heart Research Centre加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Luis Noronha
C-endo Diabetes & Endocrinology Clinic加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Sue Pedersen
Bluewater Clinical Research Group, Inc.加拿大 · Ontario · Sarnia · 研究者：Sean Peterson
Manna Research Mirabel加拿大 · Quebec · Mirabel · 研究者：Guy Tellier
CHU de Quebec-Universite Laval加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Stanley Weisnagel
My Endo Diabetes & Endocrinology Center加拿大 · Ontario · Markham · 研究者：Sorin Beca
LMC Diabetes & Endocrinology (Barrie)加拿大 · Ontario · Barrie · 研究者：Hani Alasaad
McMaster University加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Zubin Punthakee
Vancouver General Hospital加拿大 · British Columbia · Vancouver · 研究者：John Mancini
Hamilton Medicine Research Group加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Richard Tytus
Nova Scotia Health Authority加拿大 · Nova Scotia · Halifax · 研究者：Thomas Ransom
St. Michael's Hospital加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Kim Connelly
UHN-Toronto General Hospital加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Mansoor Husain
Applied Medical Informatics Research加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Michael Tsoukas
Clinica de la Costa哥伦比亚 · 无 · Barranquilla · 研究者：Andres Cadena Bonfanti
Fundacion Cardiovascular de Colombia哥伦比亚 · 无 · Bucaramanga · 研究者：Robinson Sanchez Garcia
Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo COMETA哥伦比亚 · 无 · San Juan de Pasto · 研究者：Edgar Arcos Palma
Fundación Hospital Universidad del Norte哥伦比亚 · 无 · Soledad · 研究者：Eder Hernández Ruiz
Fundacion Valle del Lili哥伦比亚 · 无 · Cali · 研究者：Juan Gómez Mesa
Clinical Hospital Centre Osijek克罗地亚 · 无 · Osijek · 研究者：Silvija Canecki Varzic
General hospital Zadar克罗地亚 · 无 · Zadar · 研究者：Jelena Vucak Loncar
General Hospital Varazdin克罗地亚 · 无 · Varazdin · 研究者：Vesna Simegi-Djekic
Clinical Hospital Split / Krizine克罗地亚 · 无 · Split · 研究者：Tina Ticinovic Kurir
Special Hospital for Medical Rehabilitation Krapinske Toplic克罗地亚 · 无 · Krapinske Toplice · 研究者：Srecko Tusek
Clinical Hospital Merkur - University Hospital Vuk Vrhovac克罗地亚 · 无 · Zagreb · 研究者：Dario Rahelic
Clinical Hospital Centre Rijeka克罗地亚 · 无 · Rijeka · 研究者：Dubravka Jurisic Erzen
Clinical Hospital Dubrava克罗地亚 · 无 · Zagreb · 研究者：Srecko Marusic
Polyclinic Solmed克罗地亚 · 无 · Zagreb · 研究者：Ivan Kruljac
Ambulance DIA - INTERNA s.r.o.捷克共和国 · 无 · Ostrava · 研究者：Martina Oznerova
Diabetologicka a Interni Ambulance MUDr. Jan Vrkoc s.r.o.捷克共和国 · 无 · Moravska Ostrava · 研究者：Jan Vrkoc
Intendia klinika捷克共和国 · 无 · Chrudim · 研究者：Barbora Dolezalova
Institut klinicke a experimentalni mediciny捷克共和国 · 无 · Praha · 研究者：Martin Haluzik
DIALINE s.r.o.捷克共和国 · 无 · Plzen · 研究者：Zdenek Jankovec
University Hospital U sv. Anny捷克共和国 · 无 · Brno · 研究者：Jindrich Olsovsky
Interni a diabetologicka ordinace捷克共和国 · 无 · Plzen · 研究者：Jitka Zemanova
Diabetologicka ambulance捷克共和国 · 无 · Plzen · 研究者：Pavlina Kyselova
FN Hradec Kralove捷克共和国 · 无 · Hradec Kralove · 研究者：Alena Smahelova
Aarhus Universitetshospital Skejby Klinisk Ermaringsforskn.丹麦 · 无 · Aarhus N · 研究者：Soren Gregersen
Bispebjerg Hospital, IC-Forskning丹麦 · 无 · Kobenhavn · 研究者：Ane Mette Olsen
Slagelse Sygehus Ambulatorium for hjertesygdomme丹麦 · 无 · Slagelse · 研究者：Jens Lomholdt
Svendborg Sygehus丹麦 · 无 · Svendborg · 研究者：Klaus Levin
Hillerod Endokrinologisk amb. H0652丹麦 · 无 · Hiller？d · 研究者：Ulrik Pedersen-Bjergaard
Hopital BICHAT-CLAUDE BERNARD法国 · 无 · PARIS · 研究者：Ronan Roussel
Hopital Jean MINJOZ法国 · 无 · Besan？on cedex · 研究者：Sophie BOROT
Hopital de la Conception法国 · 无 · Marseille · 研究者：Benedicte GABORIT
CH Louis Pasteur法国 · 无 · Le Coudray · 研究者：Arnaud Monier
Hopital de Hautepierre法国 · 无 · Strasbourg · 研究者：Alain Pradignac
CHU DU BOCAGE法国 · 无 · DIJON cedex · 研究者：Bruno VERGES
HOPITAL HAUT LEVEQUE-PESSAC法国 · 无 · PESSAC · 研究者：Kamel Mohammedi
HOPITAL DE L'ARCHET 2法国 · 无 · NICE · 研究者：Nicolas CHEVALIER
Medizinische Fakultat der Technischen Universit？t Dresden德国 · 无 · Dresden · 研究者：Andreas Birkenfeld
Kellerer德国 · 无 · Stuttgart · 研究者：Monika Kellerer
Lüdemann, Falkensee德国 · 无 · Falkensee · 研究者：Jorg Lüdemann
Esser, Essen德国 · 无 · Essen · 研究者：Michael Esser
Kahrmann德国 · 无 · Witten · 研究者：Gerd Kahrmann
Kempe, Ludwigshafen德国 · 无 · Ludwigshafen · 研究者：Hans-Peter Kempe
Koch, Hamburg德国 · 无 · Hamburg · 研究者：Thorsten Koch
Kreutzmann德国 · 无 · Dresden · 研究者：Kristin Kreutzmann
Paschen, Hamburg德国 · 无 · Hamburg · 研究者：Bjorn Paschen
Rose, Münster德国 · 无 · Münster · 研究者：Ludger Rose
RED-Institut für medizinische Studien und Fortbildung GmbH德国 · 无 · Oldenburg · 研究者：Thomas Schaum
Schulze德国 · 无 · Jerichow · 研究者：Jorg Schulze
Praxis Dr. med. Staudenmeyer德国 · 无 · Lingen · 研究者：Andreas Staudenmeyer
Wenzl-Bauer, Rehlingen-Siersb.德国 · 无 · Rehlingen-Siersburg · 研究者：Veronika Wenzl-Bauer
Prince of Wales Hospital中国香港 · 香港特别行政区 · 香港 · 研究者：Ronald Ma
Christian Medical College Hospital印度 · Tamil Nadu · Vellore · 研究者：Nihal Thomas
Madras Diabetes Research Foundation印度 · Tamil Nadu · Chennai · 研究者：Mohan V
Gandhi Hospital & Medical college印度 · Andhra Pradesh · Hyderabad · 研究者：Vijay Sekhar Reddy
Ramdev Rao Hospital印度 · Andhra Pradesh · Hyderabad · 研究者：Paturi Rao
Osmania General Hospital印度 · A.P. · Hyderabad · 研究者：Rakesh Sahay
PGIMS Rohtak印度 · Haryana · Rohtak · 研究者：Rajesh Rajput
Medanta-The Medicity印度 · Haryana · Gurgaon · 研究者：Ambrish Mithal
Lady Hardinge Medical College印度 · New Delhi · New Delhi · 研究者：Anupam Prakash
All India Institute of Medical Sciences印度 · New Delhi · New Delhi · 研究者：Nikhil Tandon
HCG Multi Specialty Hospital印度 · Gujarat · Ahmedabad · 研究者：Tiven Marwah
Apollo Gleneagles Hospital印度 · West Bengal · Kolkata · 研究者：Tirthankar Chaudhury
SSKM印度 · West Bengal · KOLKATA · 研究者：Subhankar Chowdhury
Kanungo Institute of Diabetes Specialities Pvt Ltd印度 · Orissa · Bhubaneswar · 研究者：Alok Kanungo
Post Graduate Institute of Medical Education & Research印度 · Punjab · Chandigarh · 研究者：Anil Bhansali
Dayanand Medical College & Hospital印度 · Punjab · Ludhiana · 研究者：Parminder Singh
Christian Medical College and Hospital印度 · Punjab · Ludhiana · 研究者：Jubbin Jacob
P D Hinduja National Hospital and Medical Research Centre印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Manoj Chadha
BSES MG hospital印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Manoj Chawla
BYL Nair Hospital and T N Medical College Department of endo印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Nikhil Bhagwat
TOTALL Diabetes Hormone Institute印度 · Madhya Pradesh · Indore · 研究者：Sunil Jain
Calicut Medical College印度 · Kerala · Kozhikode · 研究者：N Thulaseedharan
KG HOSPITAL AND POST GRADUATE MEDICAL INSTITUTE印度 · Tamil Nadu · COIMBATORE · 研究者：Gopalakrishnan Girithara
Goa Medical College印度 · Maharashtra · Goa · 研究者：A Desai
Diabetes, Thyroid and Endocrine Centre印度 · Rajasthan · Jaipur · 研究者：Surendra Sharma
LIFECARE HOSPITAL AND RESEARCH CENTRE印度 · Karnataka · Bangalore · 研究者：Sreenivasa Murthy
Care Outpatient Centre印度 · Andhra Pradesh · Hyderabad · 研究者：Bipin Sethi
Inamdar Multispeciality Hospital印度 · Maharashtra · Pune · 研究者：Yogesh Kadam
Jothydev's Diabetes & Research Center印度 · 无 · Thriruvananthapuram · 研究者：Jothydev Kesavadev
Fortis Hospital Mulund印度 · Maharashtra · Mumbai · 研究者：Sudhindra Kulkarni
North Delhi Diabetes Centre印度 · New Delhi · New Delhi · 研究者：Rajeev Chawla
chelleram Diabetes Institute印度 · Maharashtra · Pune · 研究者：A Unnikrishnan
Galaxy Care Hospital印度 · 无 · Pune · 研究者：Uday Phadke
Diabetes Unit Hadassah Ein Karem MC以色列 · 无 · Jerusalem · 研究者：Ofri Mosenzon
Diabetes and obesity center of excellence, Rambam MC以色列 · 无 · Haifa · 研究者：Naim Shehadeh
Institute of Endocrinology, metabolism and hypertension以色列 · 无 · Tel-Aviv · 研究者：Yael Sofer
Endrocrinolgy Clinic - Sheba Medical Center以色列 · 无 · Tel Hashomer · 研究者：Amir Tirosh
Rabin MC Beilinson Campus Endo以色列 · 无 · Petah-Tikva · 研究者：Ilan Shimon
Clinical Research Unit Meir Medical Center以色列 · 无 · Kfar Saba · 研究者：Victor Vishlitzky
Institute of Diabetes, Western Galilee MC Nahariya以色列 · 无 · Nahariya · 研究者：Amir Bashkin
Endocrinology & Diabetes Clinic Clalit Jerusalem以色列 · 无 · Jerusalem · 研究者：Anat Tsur
Policlinico Mater Domini Campus Germaneto意大利 · CZ · Catanzaro · 研究者：Francesco Andreozzi
Istituto Scientifico San Raffaele意大利 · MI · MILANO · 研究者：PierMarco Piatti
Università degli Studi G. D'Annunzio意大利 · 无 · Chieti · 研究者：Agostino Consoli
Università Federico II意大利 · 无 · Napoli · 研究者：Brunella Capaldo
Centro Cardiologico Monzino. Istituto di Ricovero e Cura意大利 · 无 · Milano · 研究者：Stefano Genovese
Policlinico Umberto I意大利 · RM · ROMA · 研究者：Marianna Maranghi
Policlinico Universitario Tor Vergata意大利 · 无 · Roma · 研究者：Davide Lauro
Dip. di Medicina Interna Policlinico Universitario Palermo意大利 · 无 · Palermo · 研究者：Roberto Citarrella
Azienda Ospedaliera Di Padova意大利 · 无 · Padova · 研究者：Angelo Avogaro
Azienda Ospedaliera di Perugia;Ospedale S. Maria della Miser意大利 · 无 · Perugia · 研究者：Giuseppe Murdolo
Ospedale Civile Campo di Marte意大利 · LU · Lucca · 研究者：Alberto Di Carlo
A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari意大利 · BA · Bari · 研究者：Francesco Giorgino
Hanaoka Seishu Memorial Cardiovascular Clinic日本 · 无 · Sapporo-shi, Hokkaido · 研究者：Keiichi Hanaoka
Naka Kinen Clinic日本 · 无 · Ibaraki · 研究者：Takeshi Osonoi
Oyama East Clinic日本 · 无 · Tochigi · 研究者：Hiroshi Ohashi
Tokorozawa Heart Center日本 · 无 · Tokorozawa-shi, Saitama · 研究者：Hirotaka Ezaki
New Tokyo Heart Clinic日本 · 无 · Chiba · 研究者：Satoru Mitomo
Tokyo-Eki Center-building Clinic日本 · 无 · Tokyo · 研究者：Arihiro Kiyosue
Minamino Cardiovascular Hospital日本 · 无 · Tokyo · 研究者：Yoshiki Hata
Sugawara Clinic日本 · 无 · Tokyo · 研究者：Masahiro Sugawara
Tokyo Nishi Tokushukai Hospital日本 · 无 · Tokyo · 研究者：Hiroshi Domae
Juntendo University Hospital日本 · 无 · Tokyo · 研究者：Hiroshi Iwata
Juntendo University Hospital日本 · 无 · Tokyo · 研究者：Yuya Nishida
The University of Tokyo Hospital, Diabetes and Metabolic日本 · 无 · Bunkyo-ku, Tokyo · 研究者：hironori waki
Fukui Prefectural Hospital日本 · 无 · Fukui · 研究者：Takahiko Aoyama
Shinshu University Hospital日本 · 无 · Nagano · 研究者：Mitsuhisa Komatsu
East Shinden Clinic日本 · 无 · Miyagi · 研究者：Fumiki Oh
Kyoto University Hospital日本 · 无 · Kyoto-shi, Kyoto · 研究者：Norio Harada
Saiseikai Suita Hospital日本 · 无 · Osaka · 研究者：shinichi mogami
Nozaki Tokushukai Hospital日本 · 无 · Osaka · 研究者：Akira Idogaki
Takatsuki Red Cross Hospital日本 · 无 · Osaka · 研究者：Shizuka Kaneko
Osaka University Hospital日本 · 无 · Osaka · 研究者：Isamu Mizote
Kagawa Prefectural Central Hospital, Cardiovascular Medicine日本 · 无 · Takamatsu-shi, Kagawa · 研究者：Masayuki Doi
Ehime Prefectural Central Hospital日本 · 无 · Ehime · 研究者：Osamu Ebisui
Fukuoka Tokushukai Hospital日本 · 无 · Fukuoka · 研究者：Sunao Matsubayashi
Saga University Hospital, Department of Cardiology日本 · 无 · Saga-shi, Saga · 研究者：Masahiro Natsuaki
Jinnouchi Hospital日本 · 无 · Kumamoto · 研究者：Hideaki Jinnouchi
Heiwadai Hospital日本 · 无 · Miyazaki · 研究者：Shuji Nakamura
Seoul Saint Mary's Hospital韩国 · 无 · Seoul · 研究者：Kun Ho Yoon
Korea University Anam Hospital韩国 · 无 · Seoul · 研究者：Sin Gon Kim
Eulji General Hospital韩国 · 无 · Seoul · 研究者：Kyung Wan Min
Yonsei University Severance Hospital韩国 · 无 · Seoul · 研究者：Eun-seok Kang
Asan Medical Center韩国 · 无 · Seoul · 研究者：Woo Je Lee
Seoul National University Bundang Hospital韩国 · 无 · Seongnam-si, Gyeonggi-do · 研究者：Sung Hee Choi
Hanyang University GURI Hospital韩国 · 无 · Gyeonggi-do · 研究者：Chang Beom Lee
Hospital Universiti Sains Malaysia马来西亚 · 无 · Kota Bharu, Kelantan · 研究者：Wan Mohd Izani Wan Mohamed
Hospital Raja Perempuan Zainab II马来西亚 · 无 · Kota Bharu · 研究者：Norhayati Yahaya
University Malaya Medical Centre马来西亚 · 无 · Kuala Lumpur · 研究者：Jeyakantha Ratnasingam
Sarawak Heart Centre马来西亚 · 无 · Kota Samarahan · 研究者：Tiong Kiam Ong
Hospital Putrajaya马来西亚 · 无 · Putrajaya · 研究者：Masni Mohamad
Hospital Sultanah Bahiyah马来西亚 · 无 · Alor Setar · 研究者：Nor Shaffinaz Yusoff Azmi Merican
University Technology MARA (UiTM)- Sg Buloh马来西亚 · 无 · Sungai Buloh · 研究者：Rohana Abdul Ghani
Hospital Tuanku Jaafar马来西亚 · 无 · Seremban · 研究者：Noor Lita Adam
Hospital Miri马来西亚 · 无 · Sarawak · 研究者：Tem Lom Fam
Sarawak General Hospital马来西亚 · 无 · Kuching · 研究者：Florence Tan
Hospital Serdang马来西亚 · 无 · Serdang · 研究者：Gary Lee
Centro de Investigación Cardiometabólica de Aguascalientes墨西哥 · Aguascalientes · Aguascalientes · 研究者：Enrique Morales Villegas
Inst. Jaliscience de Investigacion en Diabetes y Obesidad SC墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Guillermo Gonzalez-Galvez
Investigación Médica Sonora S.C.墨西哥 · Sonora · Hermosillo · 研究者：Diego Espinoza Peralta
Medical Care and Research S. A de C.V墨西哥 · Yucatan · Merida · 研究者：Carlos Medina
Arechavaleta Granell María del Rosario墨西哥 · Jalisco · Guadalajara · 研究者：Maria Arechavaleta-Granell
Centro de Atención Integral al Paciente con Diabetes墨西哥 · México, D.F. · Tlalpan · 研究者：Ana García Ulloa
Centro de Desarrollo Biomédico S.C.P.墨西哥 · Yucatan · Mérida · 研究者：Hugo Laviada Molina
Unidad Medica para la Salud Integral (UMSI)墨西哥 · Nuevo León · San Nicolas de los Garza · 研究者：Ramiro Banda Elizondo
Internal Medicine Clin Trials墨西哥 · Nuevo León · Monterrey · 研究者：José Garza Ruiz
Cardiolink Clin Trials S.C.墨西哥 · Nuevo León · Monterrey · 研究者：Elías García Cantú
Gelre Ziekenhuizen Apeldoorn荷兰 · 无 · Apeldoorn · 研究者：Thomas van Bemmel
Universitair Medisch Centrum Utrecht荷兰 · 无 · Utrecht · 研究者：Harold de Valk
Bethesda Diabetes Research Center en Bethesda ziekenhuis荷兰 · 无 · Hoogeveen · 研究者：Adriaan Kooy
Máxima Medisch Centrum荷兰 · 无 · Eindhoven · 研究者：Louis Lieverse
Maastricht Universitair Medisch Centrum荷兰 · 无 · Maastricht · 研究者：S.A.N.T. Landewe-Cleuren
Martini Ziekenhuis荷兰 · 无 · Groningen · 研究者：Klaas Hoogenberg
Amsterdam UMC Lokatie VUMC荷兰 · 无 · Amsterdam · 研究者：Daniel van Raalte
Reinier de Graaf Gasthuis荷兰 · 无 · Delft · 研究者：Max Jebbink
Meander medisch centrum荷兰 · 无 · Amersfoort · 研究者：Christine Oldenburg - Ligtenberg
Radboudumc荷兰 · 无 · Nijmegen · 研究者：Evertine Abbink-Zandbergen
Spitalul Clinic Judetean de Urgente Sf. Spiridon罗马尼亚 · Iasi · Iasi · 研究者：Bogdan Mihai
SC MEDIAB SRL罗马尼亚 · Mures · Tirgu Mures · 研究者：Carmen Crisan
Elit Medical Clinic罗马尼亚 · Prahova · Ploiesti · 研究者：Iuliana Filip
CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena罗马尼亚 · Prahova · Ploiesti · 研究者：Mihaela Busegeanu
Clinic of Diabetes罗马尼亚 · Cluj · Cluj Napoca · 研究者：Gabriela Roman
SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA罗马尼亚 · Sibiu · Sibiu · 研究者：Alina Mot
Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste罗马尼亚 · Dambovita · Targoviste · 研究者：Anca Nicoara
Clinical Emergency Sf. Apostol Andrei Hospital罗马尼亚 · Galati · Galati · 研究者：Veronica Anghel
CMI Dr. Pletea Noemi SRL罗马尼亚 · Bacau · Bacau · 研究者：Noemi Pletea
SC MEDIAB SRL罗马尼亚 · Mures · Tirgu Mures · 研究者：Mirela Suciu
Diabet Med SRL罗马尼亚 · 无 · Bucharest · 研究者：Daniela Strajer
Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures罗马尼亚 · Mures · Targu Mures · 研究者：Simona Cernea
Setchenov First Moscow State Medical University俄罗斯 · 无 · Moscow · 研究者：Alexei Zilov
Friendship University of Russia俄罗斯 · 无 · Moscow · 研究者：Zhanna Kobalava
Limited Law Company俄罗斯 · 无 · Novosibirsk · 研究者：Ludmila Ruyatkina
Tumen State Medical University俄罗斯 · Russia · Tumen · 研究者：Lyudmila Suplotova
Penza Regional Clinical Hospital named after N.N. Burdenko俄罗斯 · 无 · Penza · 研究者：Marina Sergeeva-Kondrachenko
Yaroslavl Regional Hospital俄罗斯 · 无 · Yaroslavl · 研究者：Maria Yanovskaya
SHI Saratov City Clinical Hospital # 12俄罗斯 · 无 · Saratov · 研究者：Lubov Kargina
City Consultative & Diagnostic Centre #1俄罗斯 · 无 · Saint-Petersburg · 研究者：Irina Karpova
MedFort LLC俄罗斯 · 无 · Saint-Petersburg · 研究者：Khavra Astamirova
City Multifield Hospital #2俄罗斯 · 无 · St. Petersburg · 研究者：Alsu Zalevskaya
City Out-patient Clinic #37, Diabetes centre俄罗斯 · 无 · Saint-Petersburg · 研究者：Olga Zagrebelnaya
Polyclinic #2 in Yoshkar-Ola俄罗斯 · 无 · Yoshkar-Ola · 研究者：Elena Frolova
Ulianovsk Regional Clinical Hospital俄罗斯 · 无 · Ulianovsk · 研究者：Andrey Peskov
Kemerovo regional clinical hospital俄罗斯 · 无 · Kemerovo · 研究者：Olga Mishchenko (Golinskaya)
Consultative & Diagnostic Center with a Outpatient Hospital俄罗斯 · 无 · Saint-Petersburg · 研究者：Olga Otroshchenko
Kazan Federal University俄罗斯 · 无 · Kazan · 研究者：Leylya Gaysina
State Novosibirsk regional clinical hospital俄罗斯 · 无 · Novosibirsk · 研究者：Olesya Shabelnikova
Siberian State Medical University俄罗斯 · 无 · Tomsk · 研究者：Tatiana Saprina
City Hospital #5俄罗斯 · 无 · Barnaul · 研究者：Tatyana Lysenko
Saratov regional clinical hospital俄罗斯 · 无 · Saratov · 研究者：Marina Kunitsyna
LLC俄罗斯 · 无 · Kazan · 研究者：Svetlana Zyangirova
Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic塞尔维亚 · 无 · Belgrade · 研究者：Nebojsa Lalic
Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic塞尔维亚 · 无 · Belgrade · 研究者：Katarina Lalic
CHC Zvezdara, Clinical department for endocrinology塞尔维亚 · 无 · Belgrade · 研究者：Teodora Beljic Zivkovic
Military Medical Academy塞尔维亚 · 无 · Belgrade · 研究者：Zoran Hajdukovic
Clinical Centre Kragujevac, Internal Diseases Clinic, Endocr塞尔维亚 · 无 · Kragujevac · 研究者：Aleksandar Djukic
Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and Metabolism塞尔维亚 · 无 · Nis · 研究者：Milica Pesic
Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and Metabolism塞尔维亚 · 无 · Nis · 研究者：Dragan Dimic
Clinical Centre Vojvodina塞尔维亚 · 无 · Novi Sad · 研究者：Edita Stokic
Clinical Centre Vojvodina塞尔维亚 · 无 · Novi Sad · 研究者：Milena Mitrovic
Amb. diabet. a poruch latkovej premeny a vyzivy斯洛伐克 · 无 · Roznava · 研究者：Dalibor Sosovec
Kardiologicka ambulancia斯洛伐克 · 无 · Kosice · 研究者：Daniel Pella
HUMAN-CARE s.r.o.,斯洛伐克 · 无 · Kosice · 研究者：Viera Donicova
Metabolicke Centrum MUDr. Katariny Raslovej s.r.o.斯洛伐克 · 无 · Bratislava · 研究者：Katarina Raslova, CSc.
Kardiologicka a interna ambulancia斯洛伐克 · 无 · Rimavska Sobota · 研究者：Sandra Hanackova Prasekova
Ambulancia diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivy斯洛伐克 · 无 · Nitra · 研究者：Daniel Koleny
Ambulancia diabetologie a poruch latkovej premeny a vyzivy斯洛伐克 · 无 · Prievidza · 研究者：Jan Culak
I.Interna klinika斯洛伐克 · 无 · Bratislava · 研究者：Katarina Cerna
Diabetologicka ambulancia斯洛伐克 · 无 · Poprad · 研究者：Viktor Hundza
Diabetologicka ambulancia斯洛伐克 · 无 · Krompachy · 研究者：Juraj Gmitrov
Dr A Amod南非 · KwaZulu · Natal -Durban · 研究者：Aslam Amod
Dr H Bacus南非 · 无 · Berea · 研究者：Hajira Bacus
Soweto Clinical Trial Centre南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Qasim Bhorat
Diabetes Clinical Trials Unit南非 · Western Cape · Cape Town · 研究者：Francois Bonnici
Prof P. Joshi南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Pankaj Joshi
Deepak Lakha南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Deepak Lakha
Hemant Makan南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Hemant Makan
UCT Clinical Research Centre南非 · Western Cape · Cape Town · 研究者：Ntobeko Ntusi
Dr T Padayachee南非 · KwaZulu · Natal -Durban · 研究者：Trevenesan Padayachee
Peermed Clinical Trial Centre南非 · Gauteng · JOHANNESBURG · 研究者：Larisha Pillay-Ramaya
Medi-Clinic Heart Hospital南非 · Gauteng · Pretoria · 研究者：Mary Seeber
Dr Pillay's Rooms南非 · KwaZulu · Natal -Durban · 研究者：Deenadayalan Pillay
Diabetes Care Centre & CDE Centre南非 · Gauteng · Benoni · 研究者：Mukesh Joshi
Hospital Virgen del Camino西班牙 · 无 · Sanlúcar de Barrameda - Cádiz · 研究者：Alejandro López Suarez
Hospital Comarcal de Antequera西班牙 · 无 · Antequera · 研究者：Miguel ángel García Ordó？ez
Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín西班牙 · 无 · Las Palmas de Gran Canaria · 研究者：Antonio García Quintana
Complejo Hospitalario Universitario de Santiago西班牙 · 无 · Santiago de Compostela · 研究者：Pilar Mazón Ramos
Hospital Público da Marina西班牙 · 无 · Burela · 研究者：Secundino Cigarrán
Hospital del Mar西班牙 · 无 · Barcelona · 研究者：Julio Pascual
Complejo Hospitalario Universitario A Coruna西班牙 · 无 · La Coruna · 研究者：Alfonso Soto González
Hospital Quirón西班牙 · 无 · Pozuelo de Alarcon · 研究者：Esteban Jodar
Hospital Reina Sofia西班牙 · 无 · Córdoba · 研究者：Javier Delgado Lista
Hospital Virgen de la Macarena西班牙 · 无 · Sevilla · 研究者：Cristobal Morales Portillo
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla西班牙 · 无 · Santander · 研究者：Coral Montalbán Carrasco
Hospital Fundación Alcorcón西班牙 · Madrid · Alcorcón · 研究者：Juan José Gorgojo Martínez
Hospital Clínico Virgen de la Victoria西班牙 · 无 · Málaga · 研究者：Francisco Tinahones Madueno
Changhua Christain Hospital中国台湾 · 台湾 · 彰化 · 研究者：Shih-Te Tu
Chung Shan Medical University Hospital中国台湾 · 台湾 · 台中 · 研究者：Chien-Ning Huang
Chang Gung Medical Foundation - Linko Branch中国台湾 · 台湾 · 桃园 · 研究者：Szu-Tah Chen
King Chulalongkorn Memorial Hospital泰国 · 无 · Bangkok · 研究者：Patinut Buranasupkajorn
Siriraj Hospital泰国 · 无 · Bangkoknoi, Bangkok · 研究者：Apiradee Sriwijitkamol
Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital泰国 · 无 · Chiang Mai · 研究者：Supawan Buranapin
Siriraj Hospital泰国 · 无 · Bangkok · 研究者：Arisara Suwanagool
Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital泰国 · 无 · Nakhon Ratchasima · 研究者：Puntip Tantiwong
Phramongkutklao Hospital泰国 · 无 · Bangkok · 研究者：Apussanee Boonyavarakul
Police General Hospital泰国 · 无 · Bangkok · 研究者：Sunun Benjachareonwong
Songklanagarind Hospital泰国 · 无 · Songkla · 研究者：Rattana Leelawattana
Ramathibodi Hospital-Cardiovascular metabolic Center泰国 · 无 · Bangkok · 研究者：Prin Vathesatogkit
Rajavithi Hospital泰国 · 无 · Bangkok · 研究者：Chaicharn Deerochanawong
Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi土耳其 · 无 · Ankara · 研究者：Yusuf Sonmez
Goztepe Egitim ve Arastirma Hastanesi土耳其 · 无 · ISTANBUL · 研究者：Aytekin Oguz
Kanuni Sultan Suleyman Egitim ve Arastirma Hastanesi土耳其 · 无 · Istanbul · 研究者：Omur Tabak
Karadeniz University School of Medicine-Adult Endocrinology土耳其 · 无 · Trabzon · 研究者：Halil Ersoz
Sivas Cumhuriyet Univesity Endocrinology Department土耳其 · 无 · Sivas · 研究者：Baris Sariakcali
Erciyes Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · 无 · Kayseri · 研究者：Fahri Bayram
T.C. Saglik Bakanligi Bursa Il Saglik Mudurlugu Yuksek Ihtis土耳其 · 无 · Bursa · 研究者：Gurcan Kisakol
Hatay Mustafa Kemal Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirm土耳其 · 无 · Hatay · 研究者：Eren Gurkan
Eskisehir Osmangazi University School of Medicine土耳其 · 无 · Eskisehir · 研究者：Nur Kebapci
Dokuz Eylul University Medical Faculty土耳其 · 无 · IZMIR · 研究者：Abdurrahman Comlekci
T.C. Saglik Bakanligi Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan土耳其 · 无 · Adana · 研究者：Ozgur Keskek
Haseki Egitim ve Arastirma Hastanesi土耳其 · 无 · Istanbul · 研究者：Esra Ataoglu
Ataturk Universitesi Tip Fakultesi土耳其 · 无 · ERZURUM · 研究者：Habib Bilen
SRI Centre of Innovative Medical Technologies of the NASU乌克兰 · 无 · Kyiv · 研究者：Borys Mankovskyy
Lviv Regional Endocrinology Diagnostic and Treatment Centre乌克兰 · 无 · Lviv · 研究者：Alina Urbanovych
Zhytomir Regional Clinical Hospital - Endocrinology dep.乌克兰 · 无 · Zhytomyr · 研究者：Petro Kuskalo
Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Reg. Council乌克兰 · 无 · Cherkasy · 研究者：Iryna Bondarets
Odesa Regional Clinical Hospital乌克兰 · 无 · Odesa · 研究者：Olena Petrosyan
RMI乌克兰 · 无 · Chernivtsi · 研究者：Nataliia Pashkovska
Transcarpathian Regional Clinical Hospital of A. Novak乌克兰 · 无 · Uzhhorod · 研究者：Olga Oleksyk
CI乌克兰 · 无 · Poltava · 研究者：Igor Kaydashev
Joint Clinical Research Facility - Swansea英国 · 无 · Swansea · 研究者：Stephen Bain
Crouch Oak Family Practice英国 · Surrey · Addlestone · 研究者：Duncan Black
Royal Victoria Hospital英国 · 无 · Belfast · 研究者：Hamish Courtney
Diabetes Centre North Manchester General Hospital英国 · 无 · Manchester · 研究者：Cuong Dang
The Norfolk and Norwich University Hospital英国 · 无 · Norfolk · 研究者：Ketan Dhatariya
University Dept of Medicine, Derriford Hospital, Plymouth英国 · 无 · Plymouth · 研究者：Patrick English
East Surrey Hospital英国 · 无 · Redhill · 研究者：Ben Field
Hathaway Surgery英国 · 无 · Chippenham · 研究者：Philip Grimmer
The Staploe Medical Centre英国 · 无 · Soham · 研究者：Anthony Gunstone
Harrogate District Hospital英国 · 无 · Harrogate · 研究者：Sutapa Ray
Southmead Hospital英国 · 无 · Bristol · 研究者：Danijela Tatovic
Queen Elizabeth University Hospital英国 · 无 · Glasgow · 研究者：Andrew Kernohan
Glasgow Clinical Research Facility英国 · 无 · Glasgow · 研究者：Robert Lindsay
Western General Hospital英国 · 无 · Edinburgh · 研究者：John Mcknight
Addenbrooke's Hospital英国 · 无 · Cambridge · 研究者：Adrian Park
Royal Free - Diabetes英国 · 无 · London · 研究者：Dipesh Patel
Aberdeen Royal Infirmary英国 · 无 · Aberdeen · 研究者：Sam Philip
WISDEM Centre英国 · 无 · Coventry · 研究者：Harpal Randeva
Hull Royal Infirmary英国 · 无 · Hull · 研究者：Thozhukat Sathyapalan
Burbage Surgery英国 · 无 · Hinckley · 研究者：Wayne Turner
The Health Centre英国 · 无 · Bradford-on-Avon · 研究者：Nell Wyatt
Hillcrest Family Health Center美国 · Texas · Waco · 研究者：Dale Allison
Pacific Clinical Studies美国 · California · Los Alamitos · 研究者：Etsegenet Ayele
Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth美国 · Texas · Fort Worth · 研究者：Chris Bajaj
Lundquist Institure for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA美国 · California · Torrance · 研究者：Matthew Budoff
Albany Medical College, Division of Community Endocrinology美国 · New York · Albany · 研究者：Robert Busch
University of North Carolina, UNC Diabetes Care Center美国 · North Carolina · Chapel Hill · 研究者：John Buse
Texas Diabetes & Endocrinology, P.a.美国 · Texas · Austin · 研究者：Luis Casaubon
Dartmouth-Hitchcock Medical Center美国 · New Hampshire · Lebanon · 研究者：Sushela Chaidarun
Coastal Metabolic Research Center美国 · California · Ventura · 研究者：Ronald Chochinov
Monterey Endocrine & Diabetes Institute, Inc美国 · California · Monterey · 研究者：James Chu
Advanced Medical Research美国 · Ohio · Maumee · 研究者：Nizar Daboul
Facey Medical Foundation美国 · California · Mission Hills · 研究者：Andy Dang
University Of Nebraska Medical Center美国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Cyrus Desouza
Heritage Valley Medical Group Inc美国 · Pennsylvania · Beaver · 研究者：Brian Everhart
The Research Group of Lexington, LLC美国 · Kentucky · Lexington · 研究者：Neil Farris
Diabetes And Endocrine Associates美国 · California · La Mesa · 研究者：Raymond Fink
East West Medical Research Institute美国 · Hawaii · Honolulu · 研究者：David Fitz-Patrick
Spartanburg Medical Research美国 · South Carolina · Spartanburg · 研究者：Charles Fogarty
University of Vermont Medical Center美国 · Vermont · South Burlington · 研究者：Matthew Gilbert
Searcy Medical Center-Unity Health美国 · Arkansas · Searcy · 研究者：David Johnson
Robley Rex VA Medical Center美国 · Kentucky · Louisville · 研究者：Sathya Krishnasamy
Mountain Diabetes & Endocrine Center美国 · North Carolina · Asheville · 研究者：Wendy Lane
Palm Research Center, Inc.美国 · Nevada · Las Vegas · 研究者：Samer Nakhle
East Coast Medical Associates, Inc.美国 · Florida · Boca Raton · 研究者：David Levenson
Selma Medical Associates美国 · Virginia · Winchester · 研究者：Philip O'Donnell
Your Diabetes Endocrine Nutrition Group, Inc.美国 · Ohio · Mentor · 研究者：Daniel Weiss
San Diego Family Care美国 · California · San Diego · 研究者：Joseph Risser
InvestiClin Research美国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Craig Wierum
First Valley Medical Group美国 · California · Lancaster · 研究者：Kanagaratnam Sivalingam
Trinity Clinical Research LLC美国 · Tennessee · Tullahoma · 研究者：Marcus Lee
Scripps Whittier Diabetes Institute美国 · California · La Jolla · 研究者：Athena Philis-Tsimikas
Florida Hsptl Diabetes Institute美国 · Florida · Orlando · 研究者：Richard Pratley
Lynn Institute of Norman美国 · Oklahoma · Norman · 研究者：Lubna Mirza
Southgate Medical Group, LLP美国 · New York · West Seneca · 研究者：Brian Snyder
Rocky Mountain Regional VA Medical Center / Denver VA Medica美国 · Colorado · Aurora · 研究者：Neda Rasouli
Healthscan Research美国 · Alabama · Montgomery · 研究者：Bruce Trippe
Arlington Family Research Center, Inc.美国 · Texas · Arlington · 研究者：Gilbert Ledesma
American Health Network of Indiana, LLC美国 · Indiana · Greenfield · 研究者：Talessa Powell
Ileana J Tandron APMC美国 · Louisiana · Slidell · 研究者：Ileana Tandron
UT Southwestern Medical Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Ildiko Lingvay
Endocrine Research Solutions Inc美国 · Georgia · Roswell · 研究者：John Reed
La Porte County Institute For Clinical Research美国 · Indiana · Michigan City · 研究者：Ikeadi Ndukwu
Tulane University Health Sciences Center美国 · Louisiana · New Orleans · 研究者：Dragana Lovre
Texas Diabetes & Endocrinology美国 · Texas · Austin · 研究者：Tira Chaicha-Brom
Holston Medical Group美国 · Tennessee · Kingsport · 研究者：Curtis Jantzi
Great Lakes Medical Research美国 · New York · Westfield · 研究者：Donald Brautigam
Vanderbilt Diabetes and Obesity Clinical Trials Center美国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Michael May
Discovery MM Services, Inc美国 · Texas · Houston · 研究者：Caroline Mbogua
Creekside Endocrine Associates, PC美国 · Colorado · Denver · 研究者：Leonard Zemel
Suncoast Clinical Research, Inc.美国 · Florida · New Port Richey · 研究者：Syed Hasan
Dallas Diabetes Research Center美国 · Texas · Dallas · 研究者：Julio Rosenstock
Texas Diabetes & Endocrinology, P.a.美国 · Texas · Round Rock · 研究者：Stephanie Shaw
Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology美国 · New Hampshire · Nashua · 研究者：Robert Silver

申请人与登记联系人

保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。

申请人联系人: 临床试验发布组
申请人名称: 丹麦诺和诺德公司诺和诺德（中国）制药有限公司
联系人姓名: 临床试验发布组
联系人座机: [已移除电话]
联系人Email: [已移除邮箱]
联系人邮政地址: 北京市-北京市-北京市朝阳区广顺南大街8号利星行中心3号楼5层
联系人邮编: 100102

主要研究者信息

姓名: 纪立农
学位: 医学博士
职称: 教授
电话: [已移除电话]
Email: [已移除邮箱]
邮政地址: 北京市-北京市-北京市西城区西直门南大街11号
邮编: 100044
单位名称: 北京大学人民医院

方案登记信息

临床申请受理号: 企业选择不公示
试验方案编号: U1111-1218-5368; 版本-1.0
方案最新版本号: 4.0
版本日期: 2021-01-26
方案是否为联合用药: 企业选择不公示

试验目的

证实在标准治疗基础上，与安慰剂相比，口服semaglutide 片可降低心血管事件高风险的2 型糖尿病患者的主要心血管不良事件（MACE）风险。

试验设计

试验分类: 安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型: 平行分组
随机化: 随机化
盲法: 双盲
试验范围: 国际多中心试验

受试者基本信息

年龄: 50岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别: 男+女
健康受试者: 无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准

1.在进行任何试验相关活动之前，获取知情同意书。试验相关活动是指作为试验的一部分而执行的任何程序，包括确定试验合格性的活动。
2.男性或女性，签署知情同意书时年龄≥50 岁。
3.确诊为2 型糖尿病。
4.HbA1c 6.5% - 10.0%（47 - 86 mmol/mol）（均包含首尾）。（根据医疗记录或即时检测的最新的且30 天内的当地实验室评估结果。）
5.HbA1c 6.5% - 10.0%（47 - 86 mmol/mol）（均包含首尾）。（根据医疗记录或即时检测的最新的且30 天内的当地实验室评估结果。）至少存在以下疾病之一（a-d）： a）冠心病定义为至少以下一种情况： i 既往心肌梗死 ii 既往冠状动脉血运重建手术 iii 心导管检查、CT 冠状动脉造影证实冠状动脉狭窄≥50% iv 采用任何成像模式的心脏负荷试验证实的缺血性冠心病 b）定义为至少以下一种情况的脑血管疾病： i 既往卒中 ii 既往颈动脉血运重建手术 iii X 线血管造影、MR 血管造影、CT 血管造影或多普勒超声检查证实颈动脉狭窄≥50% c）有症状的外周动脉疾病（PAD）定义为至少有以下一种情况的： i 间歇性跛行，静息时踝肱指数（ABI）< 0.85 ii 间歇性跛行，且经X 线血管造影证实、MR 血管造影、CT 血管造影或多普勒超声检查证实外周动脉（不包括颈动脉）中≥50%的狭窄 iii 既往外周动脉（不包括颈动脉）血运重建术 iv 由于动脉粥样硬化性疾病（不包括外伤或骨髓炎等），在踝关节或踝关节以上进行下肢截肢 d）慢性肾脏疾病定义为： i. eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 （根据最新的且6 个月以内的医疗记录评估结果。）

排除标准

1.已知或疑似对试验药物或相关产品过敏。
2. 既往参加过本试验。参加定义为接受随机分组。
3. 妊娠期、哺乳期或计划怀孕的女性，或者有生育能力但未采用高效避孕措施的女性。
4. 筛选前30 天内参与了另一项批准或未批准的试验用药品临床试验。
5. 研究者认为可能危及患者安全性或对方案依从性产生影响的任何疾病。
6. 在筛选之前60 天内有以下任何一种情况：心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或一过性脑缺血发作（TIA）而住院治疗
7. 计划行冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建术。
8. 心力衰竭目前心功能分级为纽约心脏学会（NYHA）IV 级。
9. 筛选前30 天内接受任何GLP-1 受体激动剂（RA）治疗。
10. 控制不佳和潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90 天内或在筛选和随机分组期间通过眼底检查证实。药物散瞳是必需的，除非使用明确可用于非散瞳检查的数字眼底照相。
11. 目前有恶性肿瘤，或在筛选之前5 年内诊断的恶性肿瘤。基底和鳞状细胞皮肤癌和原位癌患者除外。
12. 个人或一级亲属患MEN2 或MTC 的病史。
13. 终末期肾病或慢性或间歇性血液透析或腹膜透析。
14. 根据研究者的判断，曾接受过可能影响药物和/或营养物质吸收的胃或小肠大手术。阿尔及利亚、阿根廷、奥地利、比利时、巴西、丹麦、泰国和英国：有关国家具体要求，请参见附录8。

试验用药

中文通用名：Semaglutide 3 mg片剂：

用法用量：片剂; 3mg, 口服，每日一次，每次一片（3mg），在治疗阶段1用药4周

中文通用名：Semaglutide 7 mg片剂：

用法用量：片剂; 7mg, 口服，每日一次，每次一片（7mg），在治疗阶段2用药4周

中文通用名：Semaglutide 14 mg片剂：

用法用量：片剂; 14mg, 口服，每日一次，每次一片（14mg），在治疗阶段3用药直至终点（约3.5到5年）

对照用药

中文通用名：安慰剂片剂

用法用量：片剂; 口服，规格N/A, 每日一次，每次一片，用药直到终点（约3.5到5年）

终点指标

主要终点1 项，展开查看

至首次出现MACE 的时间，一项复合终点包括以下内容：CV 死亡；非致死性心肌梗死；非致死性脑卒中评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标

次要终点25 项，展开查看

至首次出现复合终点的时间包括：CV 死亡；肾脏死亡；eGFR（CKD-EPI）持续下降≥50%；持续eGFR （ CKD-EPI ） < 15 mL/min/1.73 m^2；起始慢性肾脏替代治疗（透析或肾移植）评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至CV 死亡发生的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次出现主要肢体不良事件（MALE）的时间，一项复合终点，包括以下内容：急性肢体缺血住院；慢性肢体缺血住院评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次出现扩展MACE 复合终点的时间，包括以下内容：CV 死亡；非致死性心肌梗死；非致死性脑卒中；冠状动脉血运重建；需住院治疗的不稳定型心绞痛评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次出现复合心力衰竭终点的时间，包括以下内容： CV 死亡；需要住院治疗的心力衰竭；因心力衰竭紧急就诊评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次出现复合CKD 终点的时间，包括以下内容：肾脏死亡；持续eGFR 下降≥50%（用CKD-EPI 公式计算）；持续eGFR （ CKD- EPI ） < 15 mL/min/1.73 m^2；起始慢性肾脏替代治疗（透析或肾移植）评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
全因死亡发生时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生非致死性心肌梗死（MI）的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生非致死性脑卒中的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生需要住院治疗的心力衰竭的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生因心力衰竭紧急就诊的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生冠状动脉血运重建的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生需要住院治疗的不稳定型心绞痛的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至发生肾脏死亡的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生持续eGFR 下降≥ 50%（CKD-EPI 公式计算）的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生持续eGFR（CKD- EPI） < 15mL/min/1.73 m^2 的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次起始慢性肾脏替代治疗（透析或肾移植）的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生包括以下内容的复合终点的时间：全因死亡；非致死性心肌梗死；非致死性脑卒中评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生急性肢体缺血的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生慢性肢体缺血的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
eGFR 年变化率（CKD-EPI）（总eGFR 斜率）评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
糖化血红蛋白的变化（HbA1c）评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
体重变化评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
重度低血糖发作次数评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
至首次发生严重低血糖发作的时间评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（至多61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标

伦理委员会审查记录

北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2019-09-03
北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2021-03-19

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）: 有
是否购买保险: 有

临床试验结果摘要

以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。

1.02024-12-04

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段

登记号: CTR20192079
试验状态: 已完成
申请人联系人: 临床试验发布组
首次公示信息日期: 2019-12-31
申请人名称: 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司

试验基本信息11 个字段

登记号: CTR20192079
药物名称: Semaglutide片曾用名:无
药物类型: 生物制品
临床申请受理号: 企业选择不公示
适应症: 治疗2型糖尿病，实现血糖控制；降低心血管高风险的2型糖尿病成人患者的心血管事件风险
试验专业题目: 2 型糖尿病患者中开展的Semaglutide心血管结局试验（SOUL）
试验通俗题目: 在2型糖尿病患者中进行的一项Semaglutide的心脏疾病研究
试验方案编号: U1111-1218-5368; 版本-1.0
方案最新版本号: 4.0
版本日期: 2021-01-26
方案是否为联合用药: 企业选择不公示

在2型糖尿病患者中进行的一项Semaglutide的心脏疾病研究

中文通用名：Semaglutide 3 mg片剂：

中文通用名：Semaglutide 7 mg片剂：

中文通用名：Semaglutide 14 mg片剂：

中文通用名：安慰剂片剂