补气通络颗粒治疗气虚血瘀证临床试验

1.诊断为气虚血瘀证；
2.缺血性脑卒中：符合缺血性脑卒中的西医诊断标准；
3.缺血性脑卒中：发病在14~30 天；
4.缺血性脑卒中：NIHSS 评分4~22 分；
5.冠心病稳定性心绞痛：符合冠心病稳定性心绞痛诊断标准；
6.冠心病稳定性心绞痛：CCS心绞痛分级Ⅰ~Ⅲ 级者；
7.糖尿病周围神经病变：符合糖尿病周围神经病变的西医诊断标准；
8.35岁≤年龄≤80岁，男女不限；
9.签署知情同意书。

1.缺血性脑卒中：经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的卒中患者；
2. 缺血性脑卒中：合并有其他影响肢体活动功能的疾病。治疗前合并有跛行、骨关节炎、 类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍影响神经功能 检查者；
3. 缺血性脑卒中：合并高血压控制不良（收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg），或肝、肾功能异常者（肝功能异常指ALT或AST值大于1.5倍正常上限，肾功能异常指血肌酐值大于正常上限）；
4. 缺血性脑卒中：研究者认为可能限制精神功能评价或影响病人随访的其他疾病或精神病；
5. 冠心病稳定性心绞痛：近3个月内患冠心病急性心肌梗死、不稳定性心绞痛，或合并心肌病、心包疾病等其它心脏疾病；
6. 冠心病稳定性心绞痛：合并重度心肺功能不全（心功能IV级、重度肺功能不全）、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者；
7. 冠心病稳定性心绞痛：合并高血压控制不良（收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg），或肝、肾功能异常者（肝功能异常指ALT或AST值大于1.5倍正常上限，肾功能异常指血肌酐值大于正常上限）；
8. 冠心病稳定性心绞痛：研究者认为可能限制精神功能评价或影响病人随访的其他疾病或精神病；
9. 糖尿病周围神经病变：筛选期糖化血红蛋白>10%；
10. 糖尿病周围神经病变：近3个月内发生糖尿病急危重症，如高血糖高渗综合症，糖尿病乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等；
11. 糖尿病周围神经病变：同时伴有严重心、脑、肾疾病；
12. 糖尿病周围神经病变：合并高血压控制不良（收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg），或肝、肾功能异常者（肝功能异常指ALT或AST值大于1.5倍正常上限，肾功能异常是指肾小球滤过率小于60ml/min）；
13. 糖尿病周围神经病变：患有脊髓损伤、颈腰椎病变（神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性病变）或脑血管病后遗症、神经肌肉接头或肌肉疾病者；
14. 糖尿病周围神经病变：其他疾病导致的神经病变，如：格林-巴利综合征、严重动静脉血管病变（静脉栓塞、淋巴管炎）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病变（CIDP）、VitB缺乏症，甲减、酒精中毒；
15. 糖尿病周围神经病变：研究者认为可能影响病人随访的其他疾病或精神病；
16. 糖尿病周围神经病变：舌红少苔者；
17. 妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；
18. 对试验药物过敏或严重过敏体质者；
19. 舌苔黄厚腻者；
20. 近3个月内参加过其他药物或器械临床试验者。