MIL62 联合 奥布替尼（ICP-022） 治疗 R/R CD20+B 细胞淋巴瘤 I/IIa 期临床研究方案

1.年龄≥18 岁，性别不限；
2.剂量递增阶段：组织学证实的 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤；拓展阶段：R/R NHL；组织病理诊断的 CD20 阳性的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
3.递增阶段：接受过至少一种治疗方案；拓展研究阶段：接受过 1 至 4 种治疗方案，至少有一种方案含利妥昔单抗
4.美国东部肿瘤协作组（ ECOG）体力状态评分： 0~2 分；
5.首次接受研究药物前 7 天内实验室检查满足方案标准；
6.预计生存期≥6 个月；
7.签署书面的知情同意书。

1.在首次接受研究药物前接受过方案内描述的任何一种抗肿瘤治疗
2. 既往使用过任何抗癌疫苗；
3. 首次给药前 3 个月内进行过造血干细胞移植；
4. 首次给药前 28 天内或预计研究期间拟进行重大手术的患者，诊断性手术除外；
5. 正在参加其他临床试验或首次给药时间距离前一项临床试验结束时间少于 28 天
6. 正在接受强的松治疗或与强的松同等剂量的其它皮质类固醇治疗；需要华法林或等效维生素 K 拮抗剂治疗的患者；
7. 研究期间合并服用细胞色素 CYP3A4 中重度抑制作用或强诱导作用的药物；
8. 受试者有方案内描述的任何一种疾病史；
9. 入组前合并有活性细菌、病毒、真菌、分枝杆菌、寄生虫或其他感染；
10. 影响试验方案依从性或结果解释的其它严重的控制不良的合并疾病；
11. 任何既往抗癌治疗的毒性尚未恢复到≤1 级，脱发或疲劳除外；
12. 有对人源化单克隆抗体的重度过敏反应史， 或已知对奥布替尼或 MIL62 的任何成分过敏；
13. 无法吞咽研究药物，或存在明显影响胃肠功能的疾病，如吸收不良综合征、胃或小肠切除术、有症状的炎性肠病、或部分或完全性肠梗阻；
14. 乙肝表面抗原（ HBsAg）和/或乙肝核心抗体（ HBcAb）阳性；丙型肝炎病毒（ HCV）抗体阳性且 HCV RNA 阳性的患者；人类免疫缺陷病毒（ HIV）血清反应呈阳性；
15. 妊娠期和哺乳期女性；对于未接受绝育手术的育龄女性：不同意使用适当的方法避孕；
16. 对于未接受绝育手术的男性：不同意使用屏障避孕法；
17. 研究者认为其它不适合参加本研究的情况。
18. 拓展研究：滤泡性淋巴瘤转化的 DLBCL、合并有滤泡性淋巴瘤的 DLBCL、原发或累及中枢神经系统的淋巴瘤