磷酸瑞格列汀片在健康人中的药代及药动学研究

1.能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并签署知情同意书；
2.18周岁≤年龄≤45周岁，男女不限；
3.体重指数：19-26kg/m2（包括边界值），且空腹体重男性≥50kg，女性≥45kg；
4.体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、12导联心电图检查、胸部X线（后前位）检查等结果正常或异常无临床意义。

1.对研究药物或研究药物中的任何成分过敏，有过敏性疾患或过敏体质者；
2. 有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他研究者认为不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；
3. 妊娠期或哺乳期妇女；
4. 在参加本试验期间及给药后3个月内，有妊娠或捐献精子/卵子计划，不愿意采取可靠避孕措施的育龄男性和女性受试者；具有生育能力但在给药前30 天内未进行避孕的女性受试者；
5. 试验前3个月内平均每日吸烟量≥5支者；
6. 在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（>400 mL）；
7. 静脉采血困难或者身体状况不能承受采血；
8. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验（仅签署知情同意书，未接受过任何药物或器械干预的除外）；
9. 在服用研究药物前3个月内有外科手术史者；
10. 病毒学检测抗人免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、抗丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）和抗梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性者；
11. 酒精呼气检测结果阳性，或既往酗酒（每周饮酒超过14个标准单位。1标准单位含14g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒））；
12. 有药物滥用史、药物依赖史者，或药筛（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮和可卡因）结果阳性者；
13. 血妊娠测试阳性者；
14. 服用研究药物前4周内使用过任何处方药物或服用药物前2周内使用过任何非处方药物和维生素补充剂；
15. 入组前3天内食用过任何含咖啡因（如咖啡、茶、巧克力、可乐或其他含咖啡因碳酸饮料等）或酒精的食物或饮料者；
16. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。