ASK120067食物影响试验

1.年龄大于等于18周岁，小于等于45周岁的健康受试者，男女兼有；
2.男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19~26范围内（包括临界值）；
3.筛选期的健康体检（体格检查、生命体征、实验室检查、12-导联心电图、胸部正侧位片等）正常或异常无临床意义；
4.受试者（包括男性受试者）愿意自筛选日起至末次服药后6个月内无妊娠计划，且自愿采取有效避孕措施；
5.受试者试验前签署知情同意书、对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解、能够与研究者进行良好的沟通并按照试验方案要求完成试验。

1.经全面体格检查、生命体征检查、常规实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）、12-导联心电图、胸部正侧位片等检查异常且有临床意义者；
2. 乙肝表面抗原（HBSAg）、丙型肝炎抗体（HCVAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）、梅毒螺旋体抗体等检查任一结果为阳性；
3. QTc间期异常（QTc>450ms）且有临床意义；
4. 在试验前3个月内参加过药物临床试验；
5. 在试验前14天内服用了任何药物；
6. 外科手术切除史，例如：肝切除术、肾切除术、消化器官（胆囊）切除术；
7. 结核病史；
8. 有深静脉血栓/其他血栓既往史，凝血因子异常、血小板减少或血小板功能异常既往史；
9. 既往病史有间质性肺疾病（ILD）、药物性 ILD、需要类固醇治疗的放射性肺炎，或有证据显示的临床活动性 ILD；
10. 对ASK120067试验药物活性成分或非活性辅料、化学结构与试验药物类似的药物或同靶点的药物过敏或有超敏史，对两种或两种以上的药物和食物过敏；
11. 存在吞咽困难或影响药物吸收的胃肠道疾病；
12. 患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；
13. 习惯性便秘或腹泻；
14. 酗酒和/或有过量饮酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
15. 酒精呼气试验＞0.0 mg/100mL者；
16. 药物滥用筛查阳性者；
17. 有吸烟史，筛选期前 3 个月每日吸烟量大于 5 支或习惯性使用含尼古丁制品者，且在试验期间无法戒断者；
18. 筛选期尿尼古丁检测结果为阳性者；
19. 有晕血或晕针史者；
20. 习惯性食用并在试验前7天内食用过特殊饮食（包括葡萄柚汁、杨桃、火龙果等），或存在其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等的因素者；
21. 在试验前3个月内献血或大量失血（> 400 mL）；
22. 在试验筛选期内发生急性疾病或意外事故；
23. 女性受试者处于哺乳期，或妊娠检查结果为阳性，或筛选日前2周内存在无保护措施性行为；
24. 存在研究者认为其它不宜入组的情况。