诺氟沙星胶囊生物等效性研究

1.年龄为18周岁以上健康受试者（包括18周岁）；
2.男性受试者体重不低于50公斤、女性受试者体重不低于45公斤。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19～26kg/m2范围内（包括临界值）
3.健康状况：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史、体格检查显示血压、心率、心电图、呼吸系统、肝、肾功能和血象正常或异常无临床意义
4.受试者（包括男性受试者）愿意未来6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施
5.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
6.能够按照试验方案要求完成研究。

1.对诺氟沙星、代谢产物及药物内辅料有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）
2. 最近3个月在饮食或运动习惯上有重大变化, 不能遵守统一饮食
3. 有晕针晕血史、吞咽困难或其他影响药物吸收的疾病史
4. 有哮喘病史或者癫痫发作史或其他有出血风险的严重疾病史者
5. 有吸毒史或药物滥用史
6. 在服用研究用药前3个月内服用过研究药品或参加了药物临床试验
7. 试验前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14个标准单位（1标准单位=285mL啤酒或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品
8. 研究首次用药前3个月至研究首次用药前1个月期间每日吸烟量≥3支/天，或研究首次用药前1个月内吸烟或使用任何类型的烟草产品，包括任何包含尼古丁的戒烟产品
9. 试验前90天内曾有过失血或献血200mL及以上，或计划在研究期间或研究结束后90天内献血或血液成份
10. 在服用研究药物前28天内服用了任何改变肝酶活性的药物（CYP3A4、P-gp或Bcrp的抑制剂或诱导剂，如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等）
11. 在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药
12. 试验前2周内摄取过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子和/或富含黄嘌呤饮食等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素
13. 女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期，或在筛选前2周内进行过未采取避孕措施的性生活
14. 根据病史、体格检查、生命体征、心电图、胸片及实验室检查（包括血清妊娠）的结果，研究者判断为异常有临床意义者
15. 酒精、毒品、尼古丁、咖啡因筛查阳性者
16. 在服用研究药物前48小时摄入富含钙的食品和饮料，或含咖啡因和/或嘌呤的食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力和碳酸饮料等），或含尼古丁的产品，或影响药物代谢的食物（如葡萄柚及其果汁等）；服药前24小时摄入任何含酒精的产品
17. 在筛选至研究用药前发生疾病
18. 研究者认为有不适合参加试验的其他因素