合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗I期临床研究

1.满2月龄，不满36周岁的健康婴幼儿、儿童、青少年及成人
2.b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种史：未曾接种过b型流感嗜血杆菌结合疫苗（适用于未满1周岁的志愿者）；至少一年内未曾接种过b型流感嗜血杆菌结合疫苗（适用于1周岁以上的志愿者）
3.获得本人或法定监护人的知情同意，并签署知情同意书；
4.根据研究者的意见，本人或法定监护人能遵守临床试验方案的要求；
5.腋下体温<37.5℃（适用于未满15周岁志愿者）；腋下体温<37.3℃（适用于15周岁及以上志愿者）；
6.有生育能力女性筛选时尿妊娠结果阴性。

1.过去3天内患急性疾病、慢性疾病的急性发作期者
2. 接受研究疫苗前7天内接受过亚单位或灭活疫苗，前14天内接受过其他减毒活疫苗
3. 接受研究疫苗前30天内接受过其他临床研究药物
4. 接受研究疫苗前3个月内接受过免疫球蛋白/血液制品者（使用过乙肝免疫球蛋白可以接受）
5. 过去6个月内有过免疫抑制剂治疗（接受肌注、口服或静脉给药全身性皮质类固醇治疗≥2 mg/kg/天，持续使用≥14天，或其他免疫抑制剂，持续使用≥14天）、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）
6. 试管婴儿、早产（妊娠第37周之前分娩）、低体重（出生时体重女孩<2300g，男孩<2500g）者、异常产程出生（难产、器械助产）、有窒息抢救史、神经器官损害史者（仅适用于2～5月龄受试者）
7. 有需要医疗干预的严重过敏反应史（如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应等）；有疫苗过敏史和其他严重不良反应史、对研究疫苗中任何成分过敏者（破伤风类毒素、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠等）
8. 已知免疫功能损伤或低下者（如先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎、幼年型类风湿性关节炎(JRA)、炎症性肠病或其他自身免疫疾病等）
9. 惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者
10. 患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病者
11. 患血小板减少症或其他凝血障碍，可能造成肌内注射禁忌者
12. 根据研究者判断，由于各种医疗、心理、社会条件或其他条件，有悖于试验方案，或影响受试者法定监护人签署知情同意的