评价狂犬病疫苗安全性和有效性的试验

1.年龄10-60岁，能提供法定身份证；
2.受试者和/或其监护人自愿同意参加研究，并签署知情同意书
3.受试者及其家庭可按照方案要求参加研究随访（无长期离开或家庭搬离研究地计划）
4.腋下体温不高于37.0℃
5.育龄女性受试者入组时没有怀孕（接种前（当天）尿妊娠试验阴性）、未在哺乳期，入选后2个月内无妊娠计划，同意在参加研究后的2个月内采取有效避孕措施。

1.有狂犬病疫苗免疫史或狂犬病毒被动免疫制剂使用史
2. 首剂接种前1年内有倍哺乳动物（如狗、猫等）咬伤史（伤口皮肤破损）
3. 既往接种疫苗有对任何疫苗成分过敏史以致发生需要医疗干预的严重过敏史，如过敏性休克，过敏性喉头水肿，过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏性坏死反应、严重荨麻疹等；
4. 首剂疫苗接种前3天发热（腋下体温大于38.5℃），患有急慢性传染病（活动性结核、病毒性肝炎）或处于慢性病的急性发作期；
5. 首剂疫苗接种前三个月内，接受锅血液/血液相关制品或免疫球蛋白；或计划在最后一剂疫苗接种后一个月内使用此类制品；
6. 首剂疫苗接种前7天接种任何疫苗
7. 任何情况导致的无脾或功能性无脾
8. 已经诊断为先天性或获得性免疫缺陷（HIV），或3个月内接受免疫抑制剂治疗（如长期应用全收糖皮质激素（不低于14天，剂量不低于20mg/kg/天））；
9. 严重先天畸形，或自身免疫（遗传性）疾病，严重慢性疾病（包括但不限于地中海贫血、心脏病、肾病、糖尿病、遗传性过敏体质、格林巴利综合征等）
10. 有惊厥、癫痫、脑病和精神病病史或家族史者；
11. 存在肌肉注射禁忌症（如已被诊断为患有血小板减少症、任何凝血障碍或接受抗凝剂治疗等）
12. 药物无法控制的高血压，如入主前体检收缩压160mmHg或以上，舒张压100mmHg或以上（适用于18岁及以上成人）
13. 正在参加其他研究性或未注册的产品（药物或疫苗）临床研究，或有计划在本次临床研究接受前参加其他临床研究；
14. 研究者认为，受试者存在任何可能干扰对研究目的的评估的状况