X842胶囊用于反流性食管炎患者的有效性和安全性

1.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；
2.在随机分组前14天内，受试者在内镜检查下诊断为洛杉矶（LA）分级A级至D级的反流性食管炎（注：计划入组LA 分级A级的受试者不超过总计划入组例数的60%）；
3.充分了解试验内容，自愿参加试验，并签署知情同意书。

1.受试者在先前参加的临床研究中接受过X842胶囊或其它P-CAB类药物；
2. 已知对X842胶囊或兰索拉唑肠溶胶囊过敏，或对X842胶囊或兰索拉唑肠溶胶囊的相关辅料过敏者，例如：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂富马酸钠及二氧化硅等；
3. 不能接受上消化道内镜检查的受试者；
4. 不能独立完成受试者日记卡记录的受试者；
5. 受试者已知患有可能影响食管的伴随疾病（嗜酸细胞性食管炎、食管静脉曲张、硬皮病、病毒感染或真菌感染性食管炎、食管狭窄），有食管放疗或食管冷冻治疗史； （伴有食管裂孔疝的受试者可入组本研究）
6. 受试者已知有Barrett食管的病史或者在筛选内镜检查中发现伴有Barrett食管；
7. 随机入组前4周内有急性上消化道出血者；
8. 上消化道内镜检查发现有活动性消化性溃疡、疑似或确诊为恶性肿瘤的受试者；
9. 已知患有卓-艾综合征、贲门失弛缓症或炎症性肠病（IBD）的受试者；
10. 筛选期B超发现伴有胆囊结石或胆囊壁结晶、胆囊息肉的受试者；
11. 具有可能影响食管的外科手术史者（例如，因食管狭窄而进行的胃底折叠术和机械扩张），或进行过胆囊切除手术、胃或十二指肠手术者（内镜下切除良性息肉除外，胃穿孔等单纯性缝合手术除外）；
12. 筛选前5年内有恶性肿瘤病史者（如果受试者的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌已经治愈，他／她则可以参加本项研究）；
13. 受试者伴有严重的中枢神经系统、心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、泌尿系统、内分泌系统或血液系统疾病，且研究者认为可能混淆研究结果或者影响受试者安全性；
14. 筛选期实验室检查显示ALT或AST＞正常值上限的1.5倍，或肾功能Cr＞正常值上限者（研究允许进行1次复查，如仍不满足入选要求者则排除）；
15. 随机入组前2 周内，使用过质子泵抑制剂（PPI）、P-CAB制剂、组胺H2受体拮抗剂(H2RA)、黏膜保护剂（铝碳酸镁除外）的受试者；
16. 受试者在随机入组前长期使用（>12剂/月）非甾体抗炎药（包括环氧化酶-2抑制剂）、抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷等）、抗凝药（华法林等）且试验期间不能停用；
17. 筛选时，ECG 异常有临床意义的受试者，包括严重心律不齐、多灶性心室期前收缩（PVC）、Ⅱ度或以上房室传导阻滞、QT 间期延长（男性QTc≥450ms，女性QTc≥470ms）；
18. 糖尿病血糖控制不佳者（空腹血糖（FBG）＞10.0mmol/L）或高血压但血压控制不理想者（收缩压≥150 mmHg或舒张压≥100 mmHg）；
19. 已知患有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）；
20. 筛选时正在使用硫酸阿扎那韦和盐酸利匹韦林的受试者；
21. 筛选前6个月内有长期药物滥用或长期酗酒史者；
22. 怀疑或已经妊娠、哺乳期或者试验期间准备妊娠的女性受试者。根据研究者的判断，不能在签署知情同意书至研究末次给药后4周内采取医学上认可的可靠避孕方法避孕的育龄期妇女；
23. 受试者计划进行需住院的手术或在他/她参加研究期间需要进行手术治疗；
24. 随机入组前3个月内参加了其它药物/器械临床研究并使用了试验药物/器械者；
25. 研究者认为其它不适合参加试验者。