登记概览
- 登记号
- CTR20192594
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 内分泌、营养与代谢（规则标签）
- 申请人
- 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司
完整专业题目
FLOW –在2型糖尿病合并慢性肾脏疾病受试者中，比较Semaglutide与安慰剂对肾损害进展的影响
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2021-01-25
- 首次公示信息日期
- 2020-01-13
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2020-03-06；国际：2019-06-17
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2020-03-28；国际：2019-06-26
- 试验完成日期
- 国内：2023-12-28；国际：2024-01-09
- 目标入组人数
- 国内: 30 人；国际: 3160 人；
- 已入组人数
- 国内: 30 人；国际: 3539 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 30 人；国际: 3539 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 420 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市江苏省 · 镇江市山东省 · 济南市N/A · CABABuenos Aires · Villa DominicoN/A · Buenos AiresVictoria · FitzroyNew South Wales · GosfordNew South Wales · WestmeadVictoria · ClaytonVictoria · CaulfieldVictoria · ParkvilleQueensland · MiltonNew South Wales · St LeonardsN/A · LeuvenN/A · EdegemN/A · JetteN/A · RoeselareN/A · LiègeN/A · Gent另有 309 个地区
- 北京大学人民医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：纪立农
- 北京市平谷区医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：李玉凤
- 江苏大学附属医院中国 · 江苏省 · 镇江市 · 研究者：袁国跃
- 济南市中心医院中国 · 山东省 · 济南市 · 研究者：董晓林
- GLENNY CORP. S.A阿根廷 · N/A · CABA · 研究者：MD Jorge Glenny
- MEDICAL CENTER OF DIABETES AND NUTRITION阿根廷 · N/A · CABA · 研究者：Alejandra Oviedo
- CENTRO DE ESTUDIOS RENALES E HIPERTENSIó阿根廷 · Buenos Aires · Villa Dominico · 研究者：MD Alicia Elbert
- CENTRO DE INVESTIGACIóN CLíNICA阿根廷 · N/A · CABA · 研究者：MD Elizabeth Gelersztein
- CENTRO DIABETOLóGICO Y NUTICIONAL DR ALE阿根廷 · N/A · Buenos Aires · 研究者：MD Alejandro Chertkoff
- FEPREVA阿根廷 · N/A · CABA · 研究者：Alfredo Wassermann
- CENTRO MEDICO DRA. LAURA MAFFEI E INVEST阿根廷 · N/A · Buenos Aires · 研究者：MD Maria Smuclir Quevedo
- ST VINCENT'S HOSPITAL澳大利亚 · Victoria · Fitzroy · 研究者：Prof Richard MacIsaac
- GOSFORD RENAL RESEARCH澳大利亚 · New South Wales · Gosford · 研究者：Prof Simon Roger
- WESTMEAD HOSPITAL澳大利亚 · New South Wales · Westmead · 研究者：Dr Richard Phoon
- MONASH HEALTH NEPHROLOGY澳大利亚 · Victoria · Clayton · 研究者：Prof Peter Kerr
- CAULFIELD HOSPITAL CLINICAL TRIAL CENTRE澳大利亚 · Victoria · Caulfield · 研究者：A/Prof Andrew Ajani
- THE ROYAL MELBOURNE HOSPITAL澳大利亚 · Victoria · Parkville · 研究者：Dr Sven-Jean Tan
- CORE RESEARCH CENTRE澳大利亚 · Queensland · Milton · 研究者：A/Prof David Colquhoun
- ROYAL NORTH SHORE HOSPITAL澳大利亚 · New South Wales · St Leonards · 研究者：Dr Muh Geot Wong
- UZ LEUVEN - ENDOCRINOLOGY比利时 · N/A · Leuven · 研究者：Pieter Gillard
- UZ ANTWERPEN比利时 · N/A · Edegem · 研究者：Christophe De Block
- UNIVERSITAIR ZIEKENHUIS BRUSSEL - DIABET比利时 · N/A · Jette · 研究者：Corinne Debroye
- AZ DELTA - DIABETESKLINIEK比利时 · N/A · Roeselare · 研究者：Francis Duyck
- CHU LIèGE - NEPHROLOGY比利时 · N/A · Liège · 研究者：Jean-Marie Krzesinski
其余 396 家登记机构展开查看完整名单
- UNIVERSITAIR ZIEKENHUIS GENT - ENDOCRINO比利时 · N/A · Gent · 研究者：Bruno Lapauw
- CLINIQUES UNIVERSITAIRES ST-LUC - ENDOCR比利时 · N/A · Bruxelles · 研究者：Jean-Paul Thissen
- ALGEMEEN ZIEKENHUIS IMELDA - ENDOCRINOLO比利时 · N/A · Bonheiden · 研究者：Dr Chris Vercammen
- CPCLIN - CENTRO DE PESQUISAS CLíNICAS巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Dr Freddy Eliaschewitz
- CPQUALI PESQUISA CLíNICA LTDA巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：Dr. Gustavo Akerman Augusto
- INSTITUTO DE PESQUISA EM ENDOCRINOLOGIA巴西 · Sao Paulo · Sao Paulo · 研究者：DR. JOAO SALLES
- NúCLEO DE PESQUISA CLíNICA DO RIO GRANDE巴西 · Rio Grande do Sul · Porto Alegre · 研究者：Dr Luis Canani
- HOSPITAL E MATERNIDADE DR. CHRISTOVAO DA巴西 · Sao Paulo · Santo André · 研究者：Dr. Marcio Krakauer
- INSTITUTO DE ENSINO E PESQUISA CLíNICA D巴西 · Ceara · Fortaleza · 研究者：Dr. Maria José Cerqueira
- INSTITUTO PRó-RENAL BRASIL巴西 · Parana · Curitiba · 研究者：Dr. Miguel Riella
- UMHAT ALEKSANDROVSKA保加利亚 · N/A · Sofia · 研究者：Prof. Zdravko Kamenov
- MHAT “DR. IVAN SELIMINSKI保加利亚 · N/A · Sliven · 研究者：Dr. Roza Bobeva
- UMHAT保加利亚 · N/A · Plovdiv · 研究者：Dr. Georgi Levterov
- MEDICAL CENTER SYNEXUS SOFIA保加利亚 · N/A · Sofia · 研究者：Dr. Svetoslava Gerilovska
- NADER YABRUDI - ASMPVBE INDIVIDUAL PRAC保加利亚 · N/A · Smolyan · 研究者：Dr Nader Yabrudi
- DR. HARPREET BAJAJ加拿大 · Ontario · Brampton · 研究者：Dr. Harpreet Bajaj
- LMC CLINICAL RESEARCH INC. THORNHILL加拿大 · Ontario · Concord · 研究者：Dr. Ronald Goldenberg
- LMC CLINICAL RESEARCH (CALGARY) INC.加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Dr. Buki Ajala
- AGGARWAL AND ASSOCIATES LIMITED加拿大 · Ontario · Brampton · 研究者：Dr. Naresh Aggarwal
- CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE DE LAVAL加拿大 · Quebec · Laval · 研究者：Dr. Richard Dumas
- COMMONWEALTH MEDICAL CLINIC加拿大 · Newfoundland · Mount Pearl · 研究者：Dr. Dennis O'Keefe
- BLUEWATER CLINICAL RESEARCH GROUP, INC.加拿大 · Ontario · Sarnia · 研究者：Dr. Sean Peterson
- APPLIED MEDICAL INFORMATICS RESEARCH加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Dr. George Tsoukas
- ALBERTA DIABETES INSTITUTE加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者：Dr. Peter Senior
- LMC CLINICAL RESEARCH INC. (TORONTO)加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Dr. Oren Steen
- WINTERBERRY FAMILY MEDICINE加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Dr. Steven Zizzo
- CENTRE DE RECHERCHE SAINT-LOUIS加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Dr. Diane Carbonneau
- KING STREET RESEARCH加拿大 · Ontario · Oshawa · 研究者：Dr. James Cha
- INSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET加拿大 · Quebec · Quebec · 研究者：Dr. Francois Dube
- CIUSSS DU NORD DE I'ILE DE MONTREAL加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Francois Madore
- LAKERIDGE HEALTH加拿大 · Ontario · Oshawa · 研究者：Andrew Steele
- RED DEER MEDICAL CENTRE加拿大 · Alberta · Red Deer · 研究者：Dr. Gordon Bailey
- JBN MEDICAL DIAGNOSTIC SERVICES INC.加拿大 · Ontario · Burlington · 研究者：Dr. Joseph Berlingieri
- MILESTONE RESEARCH加拿大 · Ontario · London · 研究者：Dr. Peter Dzongowski
- THE OTTAWA HOSPITAL加拿大 · Ontario · Ottawa · 研究者：Dr. Heather Lochnan
- INSTITUT DE RECHERCHES CLINIQUES DE MONT加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Dr. Remi Rabasa-Lhoret
- LMC RESEARCH INC. OTTAWA加拿大 · Ontario · Nepean · 研究者：Chetna Tailor
- HAMILTON MEDICINE RESEARCH GROUP加拿大 · Ontario · Hamilton · 研究者：Dr. Richard Tytus
- CENTRE MEDICAL ACADIE加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Dr. Ronald Akhras
- LMC ENDOCRINOLOGY CENTRES (ETOBICOKE) LI加拿大 · Ontario · Etobicoke · 研究者：Dr. Hasnain Khandwala
- UNIVERSITY OF CALGARY加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Dr. Ron Sigal
- OTT HEALTHCARE INC.加拿大 · Ontario · Scarborough · 研究者：Dr. Robert Ting
- UHN-TORONTO GENERAL HOSPITAL加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：David Cherney
- BC DIABETES CANADA加拿大 · British Columbia · Vancouver · 研究者：Dr. Thomas Elliott
- ENDOCRINOLOGY RESEARCH - HEALTH SCIENCE加拿大 · N/A · St John's · 研究者：Dr. Christopher Kovacs
- CLINIQUE DE RECHERCHE MEDPHARMGENE INC.加拿大 · Quebec · Montreal · 研究者：Dr. Pavel Hamet
- MOUNT SINAI HOSPITAL加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Dr. Bruce Perkins
- QE II HEALTH - PHARMACY加拿大 · Nova Scotia · Halifax · 研究者：Dr. Karthik Tennankore
- WISDOM MEDICAL INC.加拿大 · Ontario · Thornhill · 研究者：Igor Wilderman
- CHARLES LEMOYNE HOSPITAL加拿大 · Quebec · Greenfield Park · 研究者：Dr. Serge Cournoyer
- DR. ANIL K GUPTA MEDICINE PROFESSIONAL C加拿大 · Ontario · Toronto · 研究者：Dr. Anil Gupta
- FONDATION ROTHSCHILD法国 · N/A · Paris · 研究者：Pr. Michel MARRE
- HOPITAL NORD LAENNEC- SERVICE D'ENDOCRIN法国 · N/A · SAINT HERBLAIN · 研究者：Pr Bertrand CARIOU
- GROUPE SOS SANTé HOTEL DIEU法国 · N/A · Le Creusot · 研究者：Dr. Sylvaine CLAVEL
- GROUPE HOSPITALIER MUTUALISTE DES PORTES法国 · N/A · Venissieux · 研究者：Dr Pierre Serusclat
- CHU DE CAEN - SVCE ENDOC法国 · N/A · CAEN · 研究者：Pr Yves REZNIK
- HOPITAL CARDIOLOGIQUE法国 · N/A · BRON cedex · 研究者：Pr Philippe MOULIN
- CENTRE HOSPITALIER D'ANNONAY法国 · N/A · Annonay · 研究者：Dr Eric Legrand
- CENTRE HOSPITALIER DéPARTEMENTAL LA ROCH法国 · N/A · LA ROCHE-SUR-YON · 研究者：Dr Gerard FRADET
- HOPITAL RANGUEIL法国 · N/A · TOULOUSE cedex · 研究者：Pr Pierre Gourdy
- HOPITAL NORD MICHALLON - NéPHRO法国 · N/A · Grenoble - Cédex 09 · 研究者：Pr Philippe Zaoui
- WENDISCH/DAHL HAMBURG德国 · N/A · Hamburg · 研究者：Dr.med. Dominik Dahl
- ESSER, ESSEN德国 · N/A · Essen · 研究者：Dr. med. Michael Esser
- DAVITA CLINICAL RESEARCH DEUTSCHLAND GMB德国 · N/A · Düsseldorf · 研究者：Dr. med. Thilo Krüger
- ROSE, MüNSTER德国 · N/A · Münster · 研究者：Dr. med. Ludger Rose
- PROF.DR.MED. ROLAND SCHMIEDER, MEDIZIN 4德国 · N/A · Erlangen · 研究者：Prof. Dr. med. Roland Schmieder
- DR. MED. CARSTEN SCHüRFELD, GZ-VAUBEN德国 · N/A · Saarlouis · 研究者：Dr. med. Carsten Schürfeld
- SEGNER, ST. INGBERT德国 · N/A · St. Ingbert-Oberwürzbach · 研究者：Mr Alexander Segner
- DR. MED. YOUNG HEE LEE BARKEY德国 · N/A · Bad Oeynhausen · 研究者：Dr. med. Young Hee Lee-Barkey
- DIABETESPRAXIS MERGENTHEIM德国 · N/A · Bad Mergentheim · 研究者：Dr. med. Simon Vidal
- INNODIAB FORSCHUNG GMBH德国 · N/A · Essen · 研究者：Dr. med. Thomas Schürholz
- GENERAL HOSPITAL OF ATHENS “LAIKO”希腊 · N/A · Athens · 研究者：Prof. Ioannis Boletis
- UNIVERSITY HOSPITAL OF ATHENS ATTIKON希腊 · N/A · Haidari-Athens · 研究者：Ass. Prof. Athanasios Raptis
- GENERAL HOSPITAL OF LAMIA希腊 · N/A · Lamia · 研究者：Dr. Leonidas Lanaras
- THERMI PRIVATE HOSITAL希腊 · N/A · Thessaloniki · 研究者：Dr. Emmanouil Pagkalos
- IATRIKO ATHINON 'PALAIOU FALIROU'希腊 · N/A · Athens · 研究者：Dr John Doupis
- GENERAL HOSPITAL OF THESSALONIKI希腊 · N/A · Thessaloniki · 研究者：Dr. Eleni Bekiari
- GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS希腊 · N/A · Patra · 研究者：Prof Dimitrios Goumenos
- GENERAL HOSPITAL OF THESSALONIKI希腊 · N/A · Thessaloniki · 研究者：Dr Dorothea Papadopoulou
- PTE-AOK II. BELGYOGYASZATI KLINIKA ES NE匈牙利 · N/A · Pécs · 研究者：Prof István Wittmann
- SIóFOKI KóRHáZ, DIABETOLóGIAI SZAKRENDEL匈牙利 · N/A · Siófok · 研究者：Dr. Pál Brasnyó
- DEBRECENI EGYETEM KLINIKAI KOZPONT BELGY匈牙利 · N/A · Debrecen · 研究者：Dr. József Balla
- KENEZY KORHAZ匈牙利 · N/A · Debrecen · 研究者：Dr. Gizella Petro
- PéTERFY SáNDOR UTCAI KóRHáZ匈牙利 · N/A · Budapest · 研究者：MD ágnes Ladányi
- MARKUSOVSZKY EGYETEMI OKTATóKóRHáZ匈牙利 · N/A · Szombathely · 研究者：Dr. Marietta Baranyai
- BéKéS MEGYEI KOZPONTI KóRHáZ匈牙利 · N/A · Gyula · 研究者：Dr. Mihály Dudás
- KANIZSAI DOROTTYA KóRHáZ匈牙利 · N/A · Nagykanizsa · 研究者：Dr. Nóra Késmárki
- VASúTEGéSZSéGüGYI NONPROFIT KOZHASZNú KF匈牙利 · N/A · Debrecen · 研究者：MD Sándor Vangel
- MMM Hospital印度 · Tamil Nadu · Chennai · 研究者：Dr Georgi Abraham
- MADRAS MEDICAL MISSION HOSPITAL印度 · Karnataka · Bangalore · 研究者：Dr Anil B T
- BGS GLOBAL HOSPITALS印度 · New Delhi · New Delhi · 研究者：Dr Anil Bhalla
- SIR GANGA RAM HOSPITAL印度 · Karnataka · Bangalore · 研究者：Dr Gireesh MS
- M S RAMAIAH MEMORIAL HOSPITAL印度 · Uttar Pradesh · Lucknow · 研究者：Dr Narayan Prasad
- SANJAY GANDHI POSTGRADUATE INSTITUTE OF印度 · New Delhi · New Dehli · 研究者：Dr. Sandeep Mahajan
- OSMANIA GENERAL HOSPITAL印度 · Andhra Pradesh · Hyderbad · 研究者：Dr. Manisha Sahay
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- APOLLO GLENEAGLES HOSPITAL印度 · West Bengal · Kolkata · 研究者：Manish Jain
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- HOSPITAL RAJA PEREMPUAN BAINUN, IPOH马来西亚 · N/A · Ipoh, Perak · 研究者：Dr Chek Loong Loh
- HOSPITAL SULTANAH BAHIYAH马来西亚 · N/A · Alor Setar · 研究者：Dr Nor Shaffinaz Yusoff Azmi Merican
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- INSTITUTO NACIONAL DE NUTRICION - UNIDAD墨西哥 · México, D.F. · Distrito Federal · 研究者：MD Carlos Aguilar Salinas
- CENTRO DE ATENCIóN AL DIABETICO墨西哥 · Hidalgo · Actopan · 研究者：MD Marco Morales de Teresa
- CENTRO DE ESTUDIOS DE INVESTIGACIóN META墨西哥 · Tamaulipas · Ciudad Madero · 研究者：Dr Rafael Margarito Violante Ortiz
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- UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT荷兰 · N/A · Utrecht · 研究者：Dr. J. Westerink
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- TERGOOI, LOCATIE HILVERSUM荷兰 · N/A · Hilversum · 研究者：Mrs Karien van der Putten
- RIJNSTATE ZIEKENHUIS荷兰 · N/A · Arnhem · 研究者：Mrs Jacobien Verhave
- PRYWATNY GABINET JANUSZ GUMPRECHT波兰 · N/A · Zabrze · 研究者：Prof. Janusz Gumprecht
- CENTRUM ZDROWIA METABOLICZNEGO波兰 · N/A · Poznan · 研究者：Professor Pawel Bogdanski
- NZOZ WITAMED PORADNIA DIABETOLOGICZNA波兰 · N/A · Kielce · 研究者：MD PhD Grazyna Majcher-Witczak
- CENTRUM MEDYCZNE MEDYK SP. Z O.O. SP.K.波兰 · N/A · Rzeszow · 研究者：MD Stanislaw Mazur
- CENTRUM MEDYCZNE波兰 · N/A · Radom · 研究者：Lek. med. Dorota Mlodawska-Choluj
- WOJEWODZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY W OLS波兰 · N/A · Olsztyn · 研究者：Prof. Tomasz Stompor
- SPSK NR 2 PUM, KL. NEFROLOGII, TRANSPLAN波兰 · N/A · Szczecin · 研究者：Prof. Kazimierz Ciechanowski
- MIEDZYLESKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY, ODD波兰 · N/A · Warszawa · 研究者：MD Robert Malecki
- SYNEXUS POLSKA SP. Z O.O. ODDZIAL W WARS波兰 · N/A · Warszawa · 研究者：Dr Ewa Czernecka
- SZPITAL KLINICZNY NR 2 IM HELIODORA SWIE波兰 · N/A · Poznan · 研究者：Krzysztof Pawlaczyk
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- LIMITED LAW COMPANY俄罗斯 · N/A · Novosibirsk · 研究者：Ludmila Ruyatkina
- CITY POLICLINIC #28俄罗斯 · N/A · Saint-Petersburg · 研究者：Dr. Khavra Astamirova
- NSHI REGIONAL CLINICAL HOSPITAL, KAZAN O俄罗斯 · N/A · Kazan · 研究者：Gulnar Vagapova
- PENZA REGIONAL CLINICAL HOSPITAL NAMED A俄罗斯 · N/A · Penza · 研究者：Marina Sergeeva-Kondrachenko
- SHI SARATOV CITY CLINICAL HOSPITAL # 12俄罗斯 · N/A · Saratov · 研究者：Lubov Kargina
- ULIANOVSK REGIONAL CLINICAL HOSPITAL俄罗斯 · N/A · Ulianovsk · 研究者：Prof. Andrey Peskov
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- KING CHULALONGKORN MEMORIAL HOSPITAL-DIV泰国 · N/A · Bangkok · 研究者：Assoc. Prof. Paweena Susantitaphong
- GAZI UNIVERSITY MEDICAL FACULTY- NEPHROL土耳其 · N/A · Ankara · 研究者：Prof. Dr. Turgay Arinsoy
- ANKARA UNIVERSITESI IBNI SINA HASTANESI土耳其 · N/A · ANKARA · 研究者：Prof. Dr. Kenan Ates
- MARMARA UNIVERSITY PENDIK TRAINING AND R土耳其 · N/A · Istanbul · 研究者：Prof. Dr. Izzet Arikan
- HACETTEPE UNIVERSITESI TIP FAKULTESI NEF土耳其 · N/A · Ankara · 研究者：Prof. Dr. Mustafa Arici
- AKDENIZ UNIVERSITESI HASTANESI NEFROLOJI土耳其 · N/A · Antalya · 研究者：Gultekin Suleymanlar
- ISTANBUL UNIVERSITESI ISTANBUL TIP FAKUL土耳其 · N/A · Istanbul · 研究者：Assoc. Prof. Halil Yazici
- GOZTEPE EGITIM ARASTIRMA HASTANESI NEFRO土耳其 · N/A · Istanbul · 研究者：Doc. Dr. Sabahat Alisir Ecder
- KAHRAMANMARAS SUTCU IMAM UNIVERSITY土耳其 · N/A · Kahramanmaras · 研究者：Doc. Dr. Ozkan Gungor
- CUKUROVA UNIVERSITY MEDICAL FACULTY土耳其 · N/A · Adana · 研究者：Prof. Dr. Ibrahim Karayaylali
- EGE UNIVERSITY MEDICAL FACULTY土耳其 · N/A · Izmir · 研究者：Prof. Dr. Ercan Ok
- ISTANBUL UNIVERSITY CERRAHPASA MEDICAL F土耳其 · N/A · Istanbul · 研究者：Prof. Dr. Nurhan Seyahi
- CI ZAPORIZHIA CITY CLINICAL HOSPITAL乌克兰 · N/A · Zaporizhia · 研究者：Ivan Fushtey
- CI ZAPORIZHIA CITY CLINICAL HOSPITAL乌克兰 · N/A · Zaporizhia · 研究者：Tetiana Ostapenko
- SI INSTITUTE OF MEDICAL AND SOCIAL PROB乌克兰 · N/A · Dnipro · 研究者：Svitlana Panina
- SI NATIONAL INSTITUTE OF THERAPY N.A. L乌克兰 · N/A · Kharkiv · 研究者：Polina Semenovykh
- CNPI KHARKIV CITY CLINICAL HOSPITAL #27乌克兰 · N/A · Kharkiv · 研究者：Victoria Zolotaikina
- INSTITUTE OF ENDOCRINOLOGY AND METABOLIS乌克兰 · N/A · Kyiv · 研究者：PhD Olesya Zinych
- IVANO-FRANKIVSK REGIONAL CLINICAL HOSPIT乌克兰 · N/A · Ivano-Frankivsk · 研究者：Oleg Legun
- DIABETES CENTRE, HEARTLANDS HOSPITAL, BI英国 · N/A · Birmingham · 研究者：Dr Srikanth Bellary
- GLASGOW CLINICAL RESEARCH FACILITY英国 · N/A · Glasgow · 研究者：Dr James Boyle
- ST GEORGES HOSPITAL英国 · N/A · Tooting · 研究者：Dr Mimi Chen
- WESTERN GENERAL HOSPITAL英国 · N/A · Edinburgh · 研究者：Prof John Mcknight
- NINEWELLS HOSPITAL英国 · N/A · Dundee · 研究者：Prof Ewan Pearson
- ABERDEEN ROYAL INFIRMARY英国 · N/A · Aberdeen · 研究者：Dr Sam Philip
- THE DIABETES CENTRE英国 · N/A · Ipswich · 研究者：Dr Sanjeev Sharma
- LISTER HOSPITAL英国 · N/A · Stevenage · 研究者：Dr Adie Viljoen
- ELY BRIDGE SURGERY英国 · N/A · Cardiff · 研究者：Dr John Wakeling
- NORTH MIDDLESEX HOSPITAL英国 · N/A · London · 研究者：Dr Hilary Tindall
- ROYAL FREE - DIABETES英国 · N/A · London · 研究者：Dr Ahmed Yousseif
- PRESTIGE CLINICAL RESEARCH美国 · Ohio · Franklin · 研究者：Dr. Gary Bedel
- VALLEY RESEARCH美国 · California · Fresno · 研究者：Dr. Paul Norwood
- UCLA MED-NEPH/DIALYSIS UNIT美国 · California · Los Angeles · 研究者：Dr. Anjay Rastogi
- NORTHEAST CLINICAL RESEARCH OF SAN ANTON美国 · Texas · Schertz · 研究者：Dr. Laura Akright
- PROVIDENCE MEDICAL GROUP美国 · Washington · Spokane · 研究者：Dr. Radica Alicic
- AA MRC LLC美国 · Michigan · Flint · 研究者：Dr. Ahmed Arif
- RANCHO CUCAMONGA CLINICAL RESEARCH美国 · California · Rancho Cucamonga · 研究者：Dr. Steven Barag
- RESEARCH MANAGEMENT, INC美国 · Texas · Austin · 研究者：Dr. Judith Betts
- ALBANY MEDICAL COLLEGE, DIVISION OF COMM美国 · New York · Albany · 研究者：Dr. Robert Busch
- UNIVERSITY OF NEBRASKA MEDICAL CENTER美国 · Nebraska · Omaha · 研究者：Dr. Cyrus Desouza
- EAST WEST MEDICAL RESEARCH INSTITUTE美国 · Hawaii · Honolulu · 研究者：Dr. David Fitz-Patrick
- CLINICAL INVESTIGATION SPECIALISTS, INC.美国 · Illinois · Gurnee · 研究者：Dr. Luis Gonzalez-Orozco
- SUN RESEARCH INSTITUTE美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Dr. Carl Dukes
- ELITE RESEARCH CENTER美国 · Michigan · Flint · 研究者：Dr. Jamal Hammoud
- AMHERST FAMILY PRACTICE美国 · Virginia · Winchester · 研究者：Dr. Patricia Houser
- HERITAGE VALLEY MEDICAL GROUP INC美国 · Pennsylvania · Beaver · 研究者：Dr. Timothy Jackson
- INLAND EMPIRE LIVER FOUNDATION美国 · California · Rialto · 研究者：Dr. Zeid Kayali
- UNC DIABETES CARE CENTER美国 · North Carolina · Chapel Hill · 研究者：Dr. Marian Sue Kirkman
- CAPITAL CLINICAL RESEARCH CENTER美国 · Washington · Olympia · 研究者：Dr. Eric Klein
- UT SOUTHWESTERN MEDICAL CENTER美国 · Texas · Dallas · 研究者：Dr. Ildiko Lingvay
- THE DIABETES CENTER, LLC美国 · South Carolina · Murrells Inlet · 研究者：Dr. Philip Nicol
- BURKE PRIMARY CARE美国 · North Carolina · Morganton · 研究者：Stephen Smith
- SOUTHGATE MEDICAL GROUP, LLP美国 · New York · West Seneca · 研究者：Dr. Brian Snyder
- SAVIERS MEDICAL GROUP美国 · California · Port Hueneme · 研究者：Dr. Eugene Soroka
- MULTICARE RESEARCH INSTITUTE美国 · Washington · SPOKANE · 研究者：Dr. Carol Wysham
- METROPOLITAN CARDIOVASCULAR CONSULTANTS,美国 · Maryland · Beltsville · 研究者：Ayim Akyea-Djamson
- CARLOS ARAUZ-PACHECO MD, PA美国 · Texas · Rockwall · 研究者：Dr. Carlos Arauz-Pacheco
- MY KIDNEY CENTER, LLC美国 · Kansas · Manhattan · 研究者：Fadi Bedros
- CALIFORNIA INSTITUTE OF RENAL RESEARCH美国 · California · Chula Vista · 研究者：Dr. Diogo Belo
- JOHN MUIR PHYSICIAN NETWORK CLINICAL RES美国 · California · Concord · 研究者：Dr. Anna Chang
- INTEND RESEARCH美国 · Oklahoma · Norman · 研究者：Dr. Lisa Connery
- ELLIPSIS GROUP美国 · Georgia · Atlanta · 研究者：Dr. Winston Gandy
- UNIVERSITY OF VERMONT MEDICAL CENTER美国 · Vermont · South Burlington · 研究者：Dr. Matthew Gilbert
- MEDRESEARCH INC美国 · Texas · El Paso · 研究者：Dr. German Hernandez
- NORTHERN PINES HEALTH CENTER, PC美国 · Michigan · Buckley · 研究者：Dr. Mitzie Hewitt
- UNIVERSITY DIABETES & ENDOCRINE CONSULTA美国 · Tennessee · Chattanooga · 研究者：Dr. David Huffman
- YORK CLINICAL RESEARCH LLC美国 · Virginia · Norfolk · 研究者：Dr. Charles Lovell
- NYU WINTHROP UNIVERSITY HOSPITAL CLINICA美国 · New York · Mineola · 研究者：Dr. Naveed Masani
- WASHINGTON UNIVERSITY美国 · Missouri · St. Louis · 研究者：Janet McGill
- CARL R. MEISNER MEDICAL CLINIC, PLLC美国 · Texas · Sugar Land · 研究者：Dr. Carl Meisner
- ENCORE MEDICAL RESEARCH LLC美国 · Florida · Hollywood · 研究者：Dr. Rodolfo Perez
- ENDOCRINE RESEARCH SOLUTIONS, INC.美国 · Georgia · Roswell · 研究者：Dr. John Reed
- FIRST VALLEY MEDICAL GROUP美国 · California · Lancaster · 研究者：Dr. Kanagaratnam Sivalingam
- SAN FERNANDO VALLEY HEALTH INSTITUTE美国 · California · Van Nuys · 研究者：Dr. Dan Streja
- CINCINNATI VETERANS AFFAIRS MEDICAL CENT美国 · Ohio · Cincinnati · 研究者：Charuhas Thakar
- ADVENTHEALTH DIABETES INSTITUTE美国 · Florida · Orlando · 研究者：Dr. Richard Pratley
- CLINICAL RESEARCH CONSULTANTS美国 · Missouri · Kansas City · 研究者：Dr. Ahmed Awad
- NORTH SHORE UNIVERSITY HEALTH SYSTEM美国 · Illinois · Skokie · 研究者：Dr. Liana Billings
- SOUTH BROWARD RESEARCH LLC美国 · Florida · Pembroke Pines · 研究者：Dr. Kenneth Blaze
- PARTNERS IN NEPHROLOGY & ENDOCRINOLOGY美国 · Pennsylvania · Pittsburgh · 研究者：Dr. Patricia Bononi
- FOUR RIVERS CLINICAL RESEARCH INC美国 · Kentucky · Paducah · 研究者：Dr. Cynthia Bowman-Stroud
- CENTRAL TEXAS CLINICAL RESEARCH美国 · Texas · Austin · 研究者：Dr. Cynthia Brinson
- FAMILY MEDICINE OF SATEBROOK美国 · South Carolina · Myrtle Beach · 研究者：Jonathan Bornfreund
- VANDERBILT UNIVERSITY MEDICAL CENTER美国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Natalie Nesmith McCall
- BUYNAK CLINICAL RESEARCH, P.C.美国 · Indiana · Valparaiso · 研究者：Dr. Robert Buynak
- PMG RESEARCH OF WILMINGTON, LLC美国 · North Carolina · Wilmington · 研究者：Dr. Kevin Cannon
- FLORIDA INSTITUTE FOR CLINICAL RESEARCH美国 · Florida · Orlando · 研究者：Dr. Humberto Cruz
- ADVANCED MEDICAL RESEARCH美国 · Ohio · Maumee · 研究者：Dr. Nizar Daboul
- SAN MARCUS RESEARCH CLINIC, INC美国 · Florida · Miami Lakes · 研究者：Dr. Belkis Delgado
- PALMETTO MEDICAL GENERAL PLAZA美国 · Florida · Hialeah · 研究者：Jorge Diaz
- PINNACLE RESEARCH GROUP LLC美国 · Alabama · Anniston · 研究者：Dr. Almena Free
- BROOKVIEW HILLS RESEARCH ASSOCIATES, LLC美国 · North Carolina · Winston-Salem · 研究者：Gregory Greenwood
- DR. TERENCE HART美国 · Alabama · Tuscumbia · 研究者：Dr. Terence Hart
- SUNCOAST CLINICAL RESEARCH, INC.美国 · Florida · New Port Richey · 研究者：Dr. Syed Hasan
- SALEM VA MEDICAL CENTER美国 · Virginia · Salem · 研究者：Dr. Ali Iranmanesh
- MEDPHARMICS, LLC美国 · Louisiana · Metarie · 研究者：Dr. Robert Jeanfreau
- CLINICAL RESEARCH OF CENTRAL FLORIDA美国 · Florida · Winter Haven · 研究者：Dr Robinson Koilpillai
- AM DIABETES AND ENDOCRINOLOGY CENTER美国 · Tennessee · Bartlett · 研究者：Dr. Kashif Latif
- CARTERET MEDICAL GROUP美国 · North Carolina · Morehead City · 研究者：Dr. Mary Lawrence
- VA LONG BEACH HEALTHCARE SYSTEM美国 · California · Long Beach · 研究者：Dr. Ellis Levin
- TULANE UNIVERSITY HEALTH SCIENCES CENTER美国 · Louisiana · New Orleans · 研究者：Dr. Dragana Lovre
- WEST BROADWAY CLINIC美国 · Iowa · Council Bluffs · 研究者：Dr. Isam Marar
- BAYLOR SCOTT AND WHITE RESEARCH INSTITUT美国 · Texas · Dallas · 研究者：Peter McCullough
- PHYSICIANS RESEARCH ASSOCIATES, LLC美国 · Georgia · Lawrenceville · 研究者：Dr. Adeniyi Odugbesan
- LYCOMING INTERNAL MEDICINE, INC.美国 · Pennsylvania · Jersey Shore · 研究者：Dr. Rajesh Patel
- DAVITA CLINICAL RESEARCH美国 · Wisconsin · Wauwatosa · 研究者：Dr Lisa Rich
- ACADEMY OF DIABETES, THYROID & ENDOCRINE美国 · Texas · El Paso · 研究者：Dr. Sergio Rovner
- HOMESTEAD ASSOCIATES IN RESEARCH美国 · Florida · Miami · 研究者：Dr. Gilberto Seco
- SOUTHWEST CLINICAL TRIALS美国 · Texas · Houston · 研究者：Dr. Zeeshan Shaikh
- WHITEVILLE MEDICAL ASSOCIATES美国 · North Carolina · Whiteville · 研究者：Dr. Henry Traylor
- MCGUIRE VA MEDICAL CENTER美国 · Virginia · Richmond · 研究者：Dr. Franklin Zieve
- BRIGHAM & WOMEN'S HOSPITAL美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Dr. Vanita Aroda
- APEX MEDICAL RESEARCH INC美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Dr. Azazuddin Ahmed
- NEPHROLOGY ASSOCIATES OF NORTHERN VIRGIN美国 · Virginia · Fairfax · 研究者：Ali Assefi
- SOUTHEASTERN CLINICAL RESEARCH INSTITUTE美国 · Georgia · Augusta · 研究者：Syed Babar
- NORTHEAST ENDOCRINE METABOLIC ASSOCIATES美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Dr. Mihaela Biscoveanu
- LUNDQUIST INSTITURE FOR BIOMEDICAL INNOV美国 · California · Torrance · 研究者：Dr. Matthew Budoff
- ACADEMIC MEDICAL RESEARCH INSTITUTE美国 · California · Los Angeles · 研究者：Dr. Mohamed El-Shahawy
- PRESTIGE CLINICAL RESEARCH CENTER, INC.美国 · Florida · Miami · 研究者：Oscar Galvez
- VICTORIUM CLINICAL RESEARCH美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Dr. Juan Garza
- HANSON CLINICAL RESEARCH CENTER美国 · Florida · Port Charlotte · 研究者：Dr. Lenita Hanson
- JACK MONCRIEF GROUP, P.A.美国 · Texas · Austin · 研究者：Jack Moncrief
- CLINICAL ADVANCEMENT CENTER美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Pablo Pergola
- SIERRA CLINICAL RESEARCH美国 · California · Roseville · 研究者：Dr. Jakkidi Reddy
- LIFE SPRING RESEARCH美国 · Florida · Miami · 研究者：Hector Rodriguez
- NORTHEAST RESEARCH INSTITUTE美国 · Florida · St. Augustine · 研究者：Dr. Khurram Wadud
- SOUTHWEST HOUSTON RESEARCH LTD美国 · Texas · Houston · 研究者：Dr. Marializa Bernardo
- MAIN STREET PHYSICIAN'S CARE美国 · South Carolina · Little River · 研究者：Tom Christensen
- ASSOCIATED RESOURCES CONSULTING GROUP美国 · North Carolina · Raleigh · 研究者：Charles Cook
- BAYCARE MEDICAL GROUP - ENDOCRINOLOGY美国 · Florida · Clearwater · 研究者：Paul Denker
- VALLEY RENAL MEDICAL GROUP RESEARCH美国 · California · Northridge · 研究者：Sohan Dua
- CARDIOVASCULAR CENTER OF SARASOTA FOUNDA美国 · Florida · Sarasota · 研究者：Mahfouz El Shahawy
- INTERNATIONAL PHYSICIANS RESEARCH美国 · Florida · Miami · 研究者：Anthony Farias
- VA LOMA LINDA HEALTHCARE SYSTEM美国 · California · Loma Linda · 研究者：Ronald Fernando
- NORTH AMERICA RESEARCH INSTITUTE美国 · California · San Dimas · 研究者：Aamir Jamal
- DESERT MEDICAL GROUP INC., DBA DESERT OA美国 · California · Palm Springs · 研究者：Dr. Michael Jardula
- NORTHEAST CLINICAL RESEARCH CENTER美国 · Pennsylvania · Bethlehem · 研究者：Dr. Nelson Kopyt
- SHREENATH CLINICAL SERVICE美国 · California · Lakewood · 研究者：Dr. Arvind Mehta
- SOUTH CAROLINA NEPHROLOGY AND HYPERTENSI美国 · South Carolina · Orangeburg · 研究者：Dr. Moustafa Moustafa
- HORIZON RESEARCH GROUP, INC.美国 · Florida · Coral Gables · 研究者：Jorge Posada
- FLORIDIAN CLINICAL RESEARCH, LLC美国 · Florida · Hialeah · 研究者：William Sanchez
- JUNO RESEARCH, LLC美国 · Texas · Houston · 研究者：Dr. Damaris Vega
- ANNE ARUNDEL MEDICAL CENTER美国 · Maryland · Annapolis · 研究者：Dr. James Welker
- RENAL MEDICINE ASSOCIATES美国 · New Mexico · Albuquerque · 研究者：Jayant Kumar
- ADVANCED RESEARCH INSTITUTE美国 · Utah · Ogden · 研究者：Michael Woolman
- NORTHEAST RESEARCH INSTITUTE美国 · Florida · Fleming Island · 研究者：Dr. Senan Sultan
- UNIVERSITY OF TEXAS HEALTH SCIENCE CENTE美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Shweta Bansal
- UNIVERSAL RESEARCH GROUP美国 · Washington · Tacoma · 研究者：Sabrina Benjamin
- OSVALDO A. BRUSCO MD PA美国 · Texas · Corpus Christi · 研究者：Dr. Osvaldo Brusco
- CLINICAL TRIALS RESEARCH美国 · California · Lincoln · 研究者：Jeffery Wayne
- BRIGGS CLINICAL RESEARCH, LLC美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Dr. Raul Gaona
- NORTH SUBURBAN NEPHROLOGY LLC美国 · Illinois · Gurnee · 研究者：Dr. Rakhi Khanna
- FLORIDA KIDNEY PHYSICIANS美国 · Florida · Boca Raton · 研究者：Dr. Wayne Kotzker
- EASTERN NEPHROLOGY ASSOCIATES, PLLC美国 · North Carolina · New Bern · 研究者：Dr. Manuel Montero
- THE ROGOSM INSTITUTE美国 · New York · New York · 研究者：Dr. Alan Perlman
- ROCKY MOUNTAIN REGIONAL VA MEDICAL CENTE美国 · Colorado · Aurora · 研究者：Dr. Neda Rasouli
- DIAGNOSTIC & INTERVENTIONAL NEPHROLOGY O美国 · Texas · Houston · 研究者：Dr. Freemu Varghese
- CREEKSIDE ENDOCRINE ASSOCIATES, PC美国 · Colorado · Denver · 研究者：Dr. Leonard Zemel
- CALIFORNIA INSTITUTE OF RENAL RESEARCH美国 · California · La Mesa · 研究者：George Fadda
- NORCAL ENDOCRINOLOGY AND INTERNAL MEDICI美国 · California · San Ramon · 研究者：Dr. Yshay Shlesinger
- NYU NEPHROLOGY ASSOCIATES美国 · New York · New York · 研究者：David Charytan
- ATLANTA CENTER FOR CLINICAL RESEARCH美国 · Georgia · Roswell · 研究者：Goga Vukotic
- SOLARIS CLINICAL RESEARCH美国 · Idaho · Meridian · 研究者：Dr. David Butuk
- UNIVERSITY OF NEW MEXICO CLINICAL AND TR美国 · New Mexico · Albuquerque · 研究者：Dr. Mark Burge
- UNIVERSITY OF FLORIDA - SHANDS HOSPITAL美国 · Florida · Gainesville · 研究者：Parta Hatamizadeh
- SALTZER MEDICAL GROUP RESEARCH美国 · Idaho · Nampa · 研究者：Dr. Stanley Stringam
- TEXAS DIABETES & ENDOCRINOLOGY, P.A.美国 · Texas · Austin · 研究者：Dr. Valerie Espinosa
- CALIFORNIA RESEARCH FOUNDATION美国 · California · San Diego · 研究者：Dr. Donald Brandon
- RESEARCH INSTITUTE OF DALLAS美国 · Texas · Dallas · 研究者：Dr. Stephen Aronoff
- LONG BEACH CENTER FOR CLINICAL RESEARCH美国 · California · Long Beach · 研究者：Dr. Deanna Cheung
- OCEANE 7 MEDICAL & RESEARCH CENTER, INC.美国 · Florida · Miami · 研究者：John Cosby
- MAYO CLINIC美国 · Minnesota · Rochester · 研究者：Yogish Kudva
- UNIVERSITY OF UTAH SCHOOL OF MEDICINE美国 · Utah · Salt Lake City · 研究者：Srinivasan Beddhu
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 临床试验发布组
- 申请人名称
- 丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司
- 联系人姓名
- 临床试验发布组
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 北京市-北京市-北京市朝阳区广顺南大街8号利星行中心3号楼5层
- 联系人邮编
- 100102
主要研究者信息
- 姓名
- 纪立农
- 学位
- 医学博士
- 职称
- 教授
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-北京市西城区西直门南大街11号
- 邮编
- 100044
- 单位名称
- 北京大学人民医院
方案登记信息
- 相关登记号
- 无
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- NN9535-4321; 版本-2.0
- 方案最新版本号
- 5.0
- 版本日期
- 2021-01-25
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示
试验目的
证明在2型糖尿病合并慢性肾脏疾病受试者中，标准治疗基础上加用semaglutide与标准治疗基础上加用安慰剂相比，可延缓肾损害的进展，并降低肾脏死亡和心血管死亡的风险。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.在开展任何试验相关活动之前获取知情同意。试验相关活动指的是作为本试验一部分而进行的任何操作，包括确定受试者是否适合进行试验的相关活动，方案描述的需要单独知情同意的预筛选活动除外。
2.男性或女性，签署知情同意时年龄≥18岁。
3.诊断为2型糖尿病。
4.HbA1c≤10%（≤86 mmol/mol）。
5.肾损害定义为以下任一项： a. 基于血清肌酐的eGFR≥50而≤75 mL/min/1.73 m^2 (CKD-EPI) *并且UACR>300而<5000 mg/g。或 b. 基于血清肌酐的eGFR≥25而<50 mL/min/1.73 m^2 (CKD-EPI) *并且UACR>100而<5000 mg/g。
6.使用说明书中最大剂量或最大耐受剂量肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）阻断剂[包括血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素II受体拮抗（ARB）]治疗，除非此类治疗有禁忌或不能耐受。在用于确定入选标准5的实验室评估之日前至少4周内治疗剂量必须稳定，并且保持稳定直至筛选之时。
2.男性或女性，签署知情同意时年龄≥18岁。
3.诊断为2型糖尿病。
4.HbA1c≤10%（≤86 mmol/mol）。
5.肾损害定义为以下任一项： a. 基于血清肌酐的eGFR≥50而≤75 mL/min/1.73 m^2 (CKD-EPI) *并且UACR>300而<5000 mg/g。或 b. 基于血清肌酐的eGFR≥25而<50 mL/min/1.73 m^2 (CKD-EPI) *并且UACR>100而<5000 mg/g。
6.使用说明书中最大剂量或最大耐受剂量肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）阻断剂[包括血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素II受体拮抗（ARB）]治疗，除非此类治疗有禁忌或不能耐受。在用于确定入选标准5的实验室评估之日前至少4周内治疗剂量必须稳定，并且保持稳定直至筛选之时。
排除标准
1.已知或疑似对试验药物或相关药物过敏。
2. 曾参与过本试验。参与的定义为接受随机分配。
3. 妊娠、哺乳或计划妊娠的女性，或有生育能力且未采取高效避孕措施的女性。
4. 在筛选前30天内参加过已批准或未批准试验用药物的任何临床试验。
5. 由研究者判定，可能会危及受试者安全或影响对研究方案依从性的任何疾病。
6. 先天性或遗传性肾病，包括多囊性肾病、自身免疫性肾病（包括肾小球肾炎）或先天性泌尿道畸形。
7. 于筛选前30天内使用任何GLP-1受体激动剂。
8. 受试者或一级亲属有多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）或甲状腺髓样癌（MTC）病史。
9. 在筛选之前60天内发生心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作住院。
10. 目前分级为纽约心脏病学会（NYHA）分级IV级的心力衰竭。
11. 计划的冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建。
12. 当前（或90天内）长期或间歇性血液透析或腹膜透析。
13. 未控制的及潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90天内或筛选至随机化期间，经眼底检查证实。药物散瞳是必须的，除非使用明确可用于非散瞳检查的数字眼底照相机。
14. 目前患有恶性肿瘤或筛选前5年内曾患恶性肿瘤。基底细胞和鳞状细胞皮肤癌以及原位癌除外。
15. 既往接受过实体器官移植或正等待接受实体器官移植。
16. 联合使用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）。
2. 曾参与过本试验。参与的定义为接受随机分配。
3. 妊娠、哺乳或计划妊娠的女性，或有生育能力且未采取高效避孕措施的女性。
4. 在筛选前30天内参加过已批准或未批准试验用药物的任何临床试验。
5. 由研究者判定，可能会危及受试者安全或影响对研究方案依从性的任何疾病。
6. 先天性或遗传性肾病，包括多囊性肾病、自身免疫性肾病（包括肾小球肾炎）或先天性泌尿道畸形。
7. 于筛选前30天内使用任何GLP-1受体激动剂。
8. 受试者或一级亲属有多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）或甲状腺髓样癌（MTC）病史。
9. 在筛选之前60天内发生心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作住院。
10. 目前分级为纽约心脏病学会（NYHA）分级IV级的心力衰竭。
11. 计划的冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建。
12. 当前（或90天内）长期或间歇性血液透析或腹膜透析。
13. 未控制的及潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90天内或筛选至随机化期间，经眼底检查证实。药物散瞳是必须的，除非使用明确可用于非散瞳检查的数字眼底照相机。
14. 目前患有恶性肿瘤或筛选前5年内曾患恶性肿瘤。基底细胞和鳞状细胞皮肤癌以及原位癌除外。
15. 既往接受过实体器官移植或正等待接受实体器官移植。
16. 联合使用血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂和血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）。
试验用药
中文通用名：Semaglutide 注射液：
用法用量：注射液; 0.25mg, 皮下注射，每周一次，在治疗阶段1用药4周
中文通用名：Semaglutide 注射液：
用法用量：注射液; 0.5mg, 皮下注射，每周一次，在治疗阶段2用药4周
中文通用名：Semaglutide 注射液：
用法用量：注射液; 1mg, 皮下注射，每周一次，在治疗阶段3用药60个月或者更长时间
对照用药
中文通用名：安慰剂注射液
用法用量：注射液（与semaglutide注射液含相同的辅料，但不含活性成分）; 0.25mg, 皮下注射，每周一次，在治疗阶段1用药4周
中文通用名：安慰剂注射液
用法用量：注射液（与semaglutide注射液含相同的辅料，但不含活性成分）; 0.5mg, 皮下注射，每周一次，在治疗阶段2用药4周
中文通用名：安慰剂注射液
用法用量：注射液; 1mg, 皮下注射，每周一次，在治疗阶段3用药60个月或者更长时间
终点指标
主要终点1 项，展开查看
- 至首次发生由以下成分组成的复合终点的时间：发生eGFR（CKD-EPI）较基线持续下降≥50%；发生eGFR（CKD-EPI）持续<15 mL/min/1.73 m^2；起始长期肾脏替代治疗（透析或肾移植）；肾脏死亡；CV死亡评价时间：从随机分组（第0周）至试验结束（长达61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
次要终点16 项，展开查看
- eGFR（CKD-EPI）的年变化率（eGFR总斜率）评价时间：从随机分组（第0 周）至试验结束（至多61 个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
- 至首次发生由以下成分组成的心血管MACE复合终点的时间：非致死性心肌梗死；非致死性卒中；CV死亡评价时间：从随机分组（第0 周）至试验结束（至多61 个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
- 至发生全因死亡的时间评价时间：从随机分组（第0 周）至试验结束（至多61 个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
- 至发生主要复合终点和确证性次要MACE终点各单独组分的时间评价时间：从随机分组（第0 周）至试验结束（至多61 个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
- 至首次发生主要肢体不良事件（MALE）的时间，是由以下事件组成的复合终点：急性肢体缺血住院；慢性肢体缺血住院评价时间：从随机分组（第0 周）至试验结束（至多61 个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
- eGFR（CKD-EPI）的年变化率（慢性eGFR斜率）评价时间：从第12周至试验结束（长达61个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
- eGFR（CKD-EPI）的变化评价时间：从随机化（第0周）至第12周指标类型：有效性指标+安全性指标
- eGFR（胱抑素C CKD-EPI）的变化评价时间：从随机分组（第0周）至第3年指标类型：有效性指标+安全性指标
- UACR的相对变化评价时间：从随机分组（第0周）至第3年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 体重变化评价时间：从随机分组（第0周）至第3年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 糖化血红蛋白（HbA1c）的变化评价时间：从随机分组（第0周）至第3年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 收缩压的变化评价时间：从随机分组（第0周）至第3年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 舒张压的变化评价时间：从随机分组（第0周）至第3年指标类型：有效性指标+安全性指标
- 严重低血糖事件次数评价时间：从随机分组（第0 周）至试验结束（至多61 个月或更长时间）指标类型：有效性指标+安全性指标
- EQ-5D-5L指数评分的变化评价时间：从随机分组（第0周）至第3年指标类型：有效性指标+安全性指标
- EQ-5D-5L视觉模拟量表评分的变化评价时间：从随机分组（第0周）至第3年指标类型：有效性指标+安全性指标
伦理委员会审查记录
- 北京大学人民医院伦理审查委员会修改后同意 · 2019-09-03
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2020-03-05
- 北京大学人民医院伦理审查委员会同意 · 2021-04-26
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
临床试验结果摘要
以下为原始资料中列出的结果摘要版本及日期。
- 1.02024-03-21
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20192594
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 临床试验发布组
- 首次公示信息日期
- 2020-01-13
- 申请人名称
- 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司
试验基本信息12 个字段
- 登记号
- CTR20192594
- 相关登记号
- 无
- 药物名称
- Semaglutide注射液 曾用名:无
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 成人2型糖尿病合并慢性肾脏疾病
- 试验专业题目
- FLOW –在2型糖尿病合并慢性肾脏疾病受试者中，比较Semaglutide与安慰剂对肾损害进展的影响
- 试验通俗题目
- Semaglutide 对2型糖尿病合并慢性肾病患者肾损害进展的作用
- 试验方案编号
- NN9535-4321; 版本-2.0
- 方案最新版本号
- 5.0
- 版本日期
- 2021-01-25
- 方案是否为联合用药
- 企业选择不公示