评价别嘌醇片（0.1g）的安全性和有效性研究

1.健康志愿受试者，男性和女性（男女比例适当），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
2.男性受试者体重不低于50.0 kg、女性体重不低于45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0～26.0kg/m2[BMI=体重（kg）/身高2（m2）]范围内（包括临界值）；
3.受试者无神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统等慢性疾病史或严重疾病史；
4.受试者（包括男性受试者）愿意自筛选前两周至研究药物最后一次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效的避孕措施且无捐精、捐卵计划；
5.试验前签署知情同意书并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究。

1.筛选前3个月平均每日吸烟量多于5支者；
2. 筛选期生命体征检查、体格检查、心电图、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、女性妊娠）、输血检查等检查，结果显示异常有临床意义者；
3. 有吸毒史；
4. 筛选前3个月平均每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360mL啤酒或45mL酒精含量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或试验期间不能禁酒者；
5. 酒精呼气测试结果>0mg/100mL者；
6. 尿液药物筛查（吗啡，甲基安非他明，氯胺酮，二亚甲基双氧安非他明，四氢大麻酚酸）呈阳性者；
7. 筛选时HIV1/2抗体、乙肝五项（乙型肝炎表面抗原，乙型肝炎表面抗体，乙型肝炎e抗原，乙型肝炎e抗体，乙型肝炎核心抗体）、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体抗体任一检查结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
8. HLA-B*5801基因检测结果阳性者；
9. 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病；
10. 女性受试者在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠结果阳性；
11. 服用研究药物前14 天内服用了任何处方药、非处方药、中草药、维生素以及保健品类；
12. 筛选前28天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂--SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者；
13. 筛选前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验者；
14. 筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者；
15. 有过敏体质，临床上有食物、药物等过敏史，尤其对别嘌醇及其辅料中任何成分过敏者；
16. 在筛选前3个月内捐献血液（含成分献血）或失血大于等于400mL（女性生理性失血除外）；
17. 不能耐受静脉穿刺采血者、采血困难者、有晕针晕血史者；
18. 吞咽困难；
19. 服用研究药物前48h内服用过或试验期间需要服用特殊饮食如含咖啡因或黄嘌呤的食物、饮料（包括火龙果、芒果、柚子、咖啡、茶、可乐、巧克力、葡萄柚汁等）；
20. 饮食有特殊要求，不能遵守所提供的饮食和相应的规定；
21. 研究者认为不适宜参加临床试验者。