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CTR20200118 快照：进行中 招募完成 III期

评价Risankizumab对溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性研究

研究药物
Risankizumab注射液 (ABBV-066) （高剂量，IV）
适应症
溃疡性结肠炎
药物类型
生物制品
试验范围
国际多中心试验
首次公示
2020-03-27
登记地点
陕西 · 西安、湖南 · 长沙、北京市 · 北京 等
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数据截止 2025-11-12，状态可能已经变化。

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登记概览

登记号
CTR20200118
快照状态
进行中 招募完成
状态阶段
招募结束（规范化导航项）
源数据分期
III期
研究类型
安全性与有效性
疾病领域
消化系统（规则标签）
申请人
AbbVie Inc. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 艾伯维医药贸易（上海）有限公司
完整专业题目
评价Risankizumab在诱导研究中对诱导治疗应答的溃疡性结肠炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲维持和扩展研究

关键时间与入组记录

均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。

方案版本日期
2022-12-16
首次公示信息日期
2020-03-27
第一例受试者签署知情同意书日期
国内：2021-09-10；国际：2018-08-28
第一例受试者入组日期
国内：2021-09-13；国际：2018-08-28
试验完成日期
国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息
目标入组人数
国内: 42 人；国际: 942 人；
已入组人数
国内: 74 人；国际: 1256 人；
实际入组总人数
国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

源文档试验状态：进行中（招募完成）

登记参加机构与地点

共 388 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。

陕西 · 西安湖南 · 长沙北京市 · 北京浙江 · 杭州湖北 · 武汉上海市 · 上海江西 · 南昌河北 · 石家庄四川 · 成都辽宁 · 沈阳江苏 · 南京安徽 · 合肥广东 · 广州宁夏回族自治区 · 银川吉林 · 长春NA · SAN MIGUEL DE TUCUMANNA · BUENOS AIRESSanta Fe · RosarioNA · SALZBURGOberoesterreich · Linz另有 322 个地区
  • 中国人民解放军第四军医大学唐都医院中国 · 陕西 · 西安 · 研究者：王新
  • 中南大学湘雅二医院中国 · 湖南 · 长沙 · 研究者：张洁
  • 中南大学湘雅医院中国 · 湖南 · 长沙 · 研究者：刘小伟
  • 首都医科大学附属北京友谊医院中国 · 北京市 · 北京 · 研究者：吴咏冬
  • 浙江大学医学院附属邵逸夫医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：曹倩
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者：侯晓华
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者：田德安
  • 上海交通大学医学院附属瑞金医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：钟捷
  • 南昌大学第一附属医院中国 · 江西 · 南昌 · 研究者：陈幼详
  • 浙江大学医学院附属第二医院中国 · 浙江 · 杭州 · 研究者：陈焰
  • 河北医科大学第二医院中国 · 河北 · 石家庄 · 研究者：张晓岚
  • 四川大学华西医院中国 · 四川 · 成都 · 研究者：张虎
  • 武汉大学人民医院中国 · 湖北 · 武汉 · 研究者：安萍
  • 中国医科大学附属盛京医院中国 · 辽宁 · 沈阳 · 研究者：李岩
  • 江苏省人民医院 (南京医科大学第一附属医院)中国 · 江苏 · 南京 · 研究者：张国新
  • 安徽医科大学第一附属医院中国 · 安徽 · 合肥 · 研究者：胡乃中
  • 上海交通大学医学院附属仁济医院中国 · 上海市 · 上海 · 研究者：冉志华
  • 中山大学附属第六医院中国 · 广东 · 广州 · 研究者：高翔
  • 宁夏医科大学总医院中国 · 宁夏回族自治区 · 银川 · 研究者：杨少奇
  • 吉林大学第一医院中国 · 吉林 · 长春 · 研究者：唐彤宇
  • Sanatorio 9 de Julio S.A.阿根廷 · NA · SAN MIGUEL DE TUCUMAN · 研究者：Novillo Abel
  • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas “Norberto Quimo” - CEMIC阿根廷 · NA · BUENOS AIRES · 研究者：Lasa Sebastian Juan
  • Hopital Centenario阿根廷 · Santa Fe · Rosario · 研究者：Tanno Hugo
  • LKH Salzburg and Paracelsus澳大利亚 · NA · SALZBURG · 研究者：Gassner Sonja
其余 364 家登记机构展开查看完整名单
  • Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern澳大利亚 · Oberoesterreich · Linz · 研究者：Kienbauer Melanie
  • LKH-Univ. Klinikum Graz澳大利亚 · NA · GRAZ · 研究者：Hoegenauer G. Christoph
  • Universitatsklinikum St.Polten澳大利亚 · Niederoesterreich · St. Polten · 研究者：Maieron Andreas
  • Medical University of Vienna澳大利亚 · Wien · Vienna · 研究者：Vogelsang Harald
  • UZ Leuven比利时 · NA · LEUVEN · 研究者：Ferrante Marc
  • UZ Brussels比利时 · NA · JETTE, BRUSSELS · 研究者：Kindt Sébastien
  • UZ Gent比利时 · Oost · Vlaanderen -Gent · 研究者：Hindryckx Pieter
  • Cliniques Universitaires Saint Luc比利时 · Bruxelles · Capitale -Woluwe-Saint-Lambert · 研究者：Dewit Olivier
  • CHU Dinant Godinne - UCL Namur比利时 · NA · YVOIR · 研究者：Rahier Jean-Francois
  • AZ-Delta比利时 · NA · ROESELARE · 研究者：Baert Filip
  • CHU de Liege比利时 · Liege · Liege · 研究者：Louis Edouard
  • CUB Hospital Erasme比利时 · Bruxelles · Capitale -BRUSSELS · 研究者：Franchimont Denis
  • Clinique St Joseph比利时 · NA · LIEGE · 研究者：Colard J.G. Arnaud
  • Imelda Ziekenhuis比利时 · NA · BONHEIDEN · 研究者：Bossuyt Jef Jan Peter
  • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP巴西 · Sao Paulo · Ribeirao Preto · 研究者：Parra Serafim Rogerio
  • Hospital de Clinicas de Porto Alegre巴西 · Rio Grande do Sul · PORTO ALEGRE · 研究者：Francesconi Fernando de Magalhaes Carlos
  • Hosp U Clementino Fraga Filho巴西 · Zaltman Cyrla · RIO DE JANEIRO · 研究者：Zaltman Cyrla
  • Kaiser Clinica e Hospital Dia巴西 · Sao Paulo · SAO JOSE DO RIO PRETO · 研究者：Kaiser Junior Luiz Roberto
  • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda巴西 · Goias · GOIANIA · 研究者：Bafutto Mauro
  • UPECLIN FMB - UNESP巴西 · Sao Paulo · BOTUCATU · 研究者：Sassaki Yukie Ligia
  • Hospital Nossa Senhora das Gracas巴西 · Parana · CURITIBA · 研究者：Amarante Barska dos Santos Heda Maria
  • Faculdade de Medicina do ABC巴西 · Sao Paulo · Santo André · 研究者：Catapani Roberto Wilson
  • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL保加利亚 · NA · Sofia · 研究者：Penchev Plamen
  • MBAL Hadzhi Dimitar保加利亚 · Sliven · Sliven · 研究者：Pavlov Dimitar
  • II MHAT - Sofia保加利亚 · NA · SOFIA · 研究者：Tsonev Nikolay
  • UMHAT Sv. Ivan Rilski保加利亚 · Sofia · Sofia · 研究者：Nikolov Rosen
  • Covenant Health加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者：Siffledeen Shaalan Jesse
  • Scott Shulman Medicine Professional Corporation加拿大 · Ontario · NORTH BAY · 研究者：Shulman Scott
  • IWK Health Center加拿大 · Nova Scotia · HALIFAX · 研究者：Otley R. Anthony
  • University of Calgary加拿大 · Alberta · Calgary · 研究者：Panaccione Remo
  • Montreal General Hospital加拿大 · Quebec · Montréal · 研究者：Bessissow Talat
  • Hopital Charles-Lemoyne加拿大 · Quebec · GREENFIELD PARK · 研究者：Desilets Etienne
  • Fraser Clinical Trials Inc加拿大 · British Columbia · NEW WESTMINSTER · 研究者：Atkinson Kenneth
  • London Health Sciences Centre加拿大 · Ontario · LONDON · 研究者：Beaton Melanie
  • Hopital Hotel-Dieu de Levis加拿大 · Quebec · LEVIS · 研究者：Bourdages Raymond
  • CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal加拿大 · Quebec · Montréal · 研究者：Lachance Jean-Rene
  • Percuro Clinical Research, Ltd加拿大 · British Columbia · Victoria · 研究者：Loomes Dustin
  • Toronto Digestive Diseases Ass加拿大 · Ontario · VAUGHAN · 研究者：Greenbloom L. Susan
  • Zeidler Ledcor Centre加拿大 · Alberta · Edmonton · 研究者：Baumgart C. Daniel
  • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation加拿大 · Alberta · EDMONTON · 研究者：Lim Allen
  • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio智利 · Region Metropolitana de Santiago · SANTIAGO · 研究者：Walsen Gustavo
  • Hospital Las Higueras智利 · NA · TALCAHUANO · 研究者：Valenzuela Roberto Carlos
  • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios智利 · Region Metropolitana de Santiago · SANTIAGO · 研究者：Agar Solange
  • Servicio de Salud Araucanía Norte Hospital Victoria智利 · Araucania · Victoria · 研究者：Molina Nelson
  • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción智利 · NA · Concepción · 研究者：Alfaro Ignacio
  • Instituto de Coloproctologia哥伦比亚 · NA · MEDELLIN · 研究者：Marquez Ricardo Juan
  • Corporacion Hospitalaria Juan Ciudad sede Denominada Hospital Universitario Mayo哥伦比亚 · Cundinamarca · BOGOTA DC · 研究者：Figueroa Edgar Carlos
  • Inst Med Alta Tec Onc (IMAT)哥伦比亚 · NA · Montería · 研究者：Alvarez Antonio Eligio
  • Hospital Universitario San Vic哥伦比亚 · NA · MEDELLIN · 研究者：Ricaurte Camilo Juan
  • Klinicki bolnicki centar Zagreb克罗地亚 · Grad Zagreb · Zagreb · 研究者：Brinar Marko
  • Klinicki bolnicki centar Split克罗地亚 · NA · Split · 研究者：Puljiz Zeljko
  • Klinicki bolnicki centar Osijek克罗地亚 · Osjecko · baranjska zupanija -Osijek · 研究者：Borzan Vladimir
  • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb克罗地亚 · Grad Zagreb · Zagreb · 研究者：Banic Marko
  • Klinicki bolnicki centar Zagreb克罗地亚 · Grad Zagreb · Zagreb · 研究者：Krznaric Zeljko
  • Bispebjerg Hospital丹麦 · Hovedstaden · Copenhagen NV · 研究者：Poulsen Anja
  • Sjaellands Universitets Hospital丹麦 · Sjaelland · Roskilde · 研究者：Munck Lars
  • Odense University Hospital丹麦 · NA · ODENSE · 研究者：Kjeldsen Jens
  • Hvidovre Hospital丹麦 · NA · HVIDOVRE · 研究者：Vind Ida
  • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university.埃及 · NA · ALEXANDRIA · 研究者：Nouh Hanan
  • Air Force Specialized Hospital埃及 · NA · CAIRO · 研究者：Sawah El Hisham
  • National Liver Institute埃及 · NA · MENOUFIYA · 研究者：Waked Imam
  • CHU DE NICE-HOPITAL L’ARCHET II法国 · Alpes · Maritimes -Nice CEDEX 3 · 研究者：Hebuterne Xavier
  • CHU Amiens Picardie - Site Sud法国 · NA · AMIENS CEDEX 1 · 研究者：Fumery Mathurin
  • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord法国 · Loire · ST. PRIEST EN JAREZ · 研究者：Roblin Xavier
  • Hopital Haut-Lévêque法国 · Gironde · Pessac CEDEX · 研究者：Laharie David
  • Hopital Beaujon法国 · Ile · de-France -Clichy · 研究者：Treton Xavier
  • Klinikum Landshut德国 · NA · LANDSHUT · 研究者：Dollinger Matthias
  • Universitatsklinikum Freiburg德国 · NA · FREIBURG · 研究者：Hasselblatt Peter
  • Universitatsklinikum Mannheim德国 · Baden · Wuerttemberg -Mannheim · 研究者：Reindl Wolfgang
  • Med Hochschule Hanover德国 · NA · HANNOVER · 研究者：Seidler Ursula
  • Gastro Gemeinschaftspraxis德国 · NA · MINDEN · 研究者：Bokemeyer Bernd
  • Universitaetsklinikum Erlangen德国 · Bayern · ERLANGEN · 研究者：AtAtreya Rajareya Raja
  • Agaplesion Markus Krankenhaus德国 · NA · FRANKFURT · 研究者：Dignass Axel
  • Praxis am Bayrischen Platz德国 · NA · BERLIN · 研究者：Schubert Stefan
  • Universitatsklinikum Tubingen德国 · NA · TUEBINGEN · 研究者：Klag Thomas
  • Univ Hosp Schleswig-Holstein德国 · Schleswig · Holstein -KIEL · 研究者：Schreiber Stefan
  • Gastroenterologie Opernstrasse德国 · NA · KASSEL · 研究者：Krause Thomas
  • Klinikum Lueneburg德国 · NA · LUENEBURG · 研究者：Kucharzik Torsten
  • Klinikum Univ Regensburg德国 · NA · REGENSBURG · 研究者：Kandulski Arne
  • Stadtisches Klinikum Braunschw德国 · NA · BRAUNSCHWEIG · 研究者：Reinshagen Max
  • Praxis fuer Gastroenterologie德国 · NA · HEIDELBERG · 研究者：Ehehalt Robert
  • DRK Kliniken Berlin德国 · Berlin · BERLIN · 研究者：Sturm Andreas
  • Charite; Campus Benjamin Frank德国 · NA · BERLIN · 研究者：Siegmund Britta
  • Universitaetsklinikum Ulm德国 · Thueringen · Ulm · 研究者：Klaus Jochen
  • Uniklinik Koln德国 · NA · Koln · 研究者：Toeroek Helga
  • LMU Klinikum der Universitat München德国 · NA · MUNICH · 研究者：Tzouvala Maria
  • General Hospital Nikaias-Piraeus St. Panteleimon希腊 · NA · PIREAUS · 研究者：Tzouvala Maria
  • University General Hospital of Heraklion “PA.G.N.I”希腊 · NA · HERAKLION · 研究者：Koutroubakis Ioannis
  • Theageneio Anticancer Hospital希腊 · Thessaloniki · Thessaloniki · 研究者：Soufleris Konstantinos
  • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA希腊 · NA · ATHENS · 研究者：Bamias Giorgos
  • Tzaneio general hospital of Piraeus希腊 · Attiki · PIRAEUS · 研究者：Xourgias Vasileios
  • General Hospital of Athens Laiko希腊 · Attiki · Athens · 研究者：Papatheodoridis George
  • Clinfan Szolgaltato Kft.匈牙利 · NA · Szekszárd · 研究者：Salamon Agnes
  • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont匈牙利 · NA · BUDAPEST · 研究者：Herszenyi Laszlo
  • Obudai Egeszsegugyi Kozpont匈牙利 · Pest · Budapest III · 研究者：Fulop Csaba
  • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz匈牙利 · NA · KISTARCSA · 研究者：Nagy Bela
  • Bugat Pal Korhaz匈牙利 · Heves · Gyongyos · 研究者：Horvat Gyula
  • Mohacsi Korhaz匈牙利 · Baranya · Mohács · 研究者：Csizmadia Csaba
  • Miskolci Semmelweis Korhaz es匈牙利 · Borsod · Abauj-Zemplen -Miskolc · 研究者：Pauker Zsolt
  • Debreceni Egyetem Kenezy Gyula Egyetemi Korhaz匈牙利 · NA · DEBRECEN · 研究者：Barta Zsolt
  • Rabin Medical Center以色列 · Tel · Aviv -Petakh Tikva · 研究者：Avni-Biron Irit
  • Shaare Zedek Medical Center以色列 · NA · JERUSALEM · 研究者：Goldin Eran
  • Sheba Medical Center以色列 · NA · RAMAT GAN · 研究者：Lahat-Zok Adi
  • Rambam Medical Center以色列 · NA · HAIFA · 研究者：Waterman Matti
  • Shaare Zedek Medical Center以色列 · NA · JERUSALEM · 研究者：Turner Dan
  • Rambam Medical Center以色列 · NA · HAIFA · 研究者：Shaoul Ron
  • Soroka Medical Center以色列 · HaDarom · Be'er Sheva · 研究者：Segal Arik
  • Hadassah Ein Kerem Medical Ctr以色列 · Yerushalayim · Jerusalem · 研究者：Katz Lior
  • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena意大利 · Emilia · Romagna -Modena · 研究者：Villa Erica
  • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro意大利 · Sicilia · CATANIA · 研究者：Privitera Carlo Antonino
  • Ospedale Classificato Equiparato Sacro Cuore-Don Calabria意大利 · Verona · Negrar · 研究者：Geccherle Andrea
  • Ospedale Policlinico San Martino – IRCCS意大利 · NA · GENOA · 研究者：Giannini Edoardo Giovanni
  • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini意大利 · Lazio · Rome · 研究者：Cosintino Rocco
  • UOC Medicina Interna e Gastroe意大利 · NA · ROME · 研究者：Armuzzi Alessandro
  • Ospedale Sant Orsola Malpighi意大利 · Emilia · Romagna -Bologna · 研究者：Gionchetti Paolo
  • Istituto Clinico Humanitas意大利 · Milano · Rozzano · 研究者：Danese Silvio
  • Azienda Ospedaliera Luigi Sacc意大利 · NA · MILAN · 研究者：Ardizzone Sandro
  • Policlinico Tor Vergata意大利 · NA · ROME · 研究者：Monteleone Giovanni
  • Azienda Ospedaliera Ospedale N意大利 · NA · MILANO · 研究者：Vangeli Marcello
  • Universita di Catanzaro Magna Graecia意大利 · Calabria · CATANZARO · 研究者：Luzza Francesco
  • ASST Rhodense意大利 · Lombardia · Rho · 研究者：Saibeni Simone
  • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico意大利 · Lazio · Rome · 研究者：Cicala Michele
  • Azienda Policlinico Universitario Umberto I意大利 · Lazio · Rome · 研究者：Cucchiara Salvatore
  • Ospedali Riuniti Universita意大利 · NA · ANCONA · 研究者：Benedetti Antonio
  • Sameshima Hospital日本 · NA · KAGOSHIMA · 研究者：Nishimata Nobuaki
  • Keio University Hospital日本 · Tokyo · Shinjuku-ku · 研究者：Naganuma Makoto
  • Mie University Hospital日本 · Mie · Tsu-shi · 研究者：Horiki Noriyuki
  • Aoyama Clinic日本 · Hyogo · KOBE · 研究者：Aoyama Nobuo
  • Kurume University Hospital日本 · Fukuoka · Kurume-shi · 研究者：Mitsuyama Keiichi
  • Hiroshima University Hospital日本 · Hiroshima · Hiroshima · 研究者：Tanaka Shinji
  • The Hospital of Hyogo College of Medicine日本 · Hyogo · Nishinomiya-shi · 研究者：Hida Nobuyuki
  • JP Red Cross Wakayama Med Ctr日本 · NA · WAKAYAMA · 研究者：Yamashita Yukitaka
  • Daido Clinic日本 · Aichi · Nagoya-shi · 研究者：Kikuchi Masakazu
  • Showa Univ Fujigaoka Hosp日本 · NA · YOKOHAMA-SHI · 研究者：Kuroki Yuichiro
  • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital日本 · Hokkaido · Sapporo-shi · 研究者：Motoya Satoshi
  • Toho University Sakura Medical Center日本 · Chiba · Sakura-shi · 研究者：Matsuoka Katsuyoshi
  • Kitasato Univ Kitasato Inst Ho日本 · Tokyo · Minato-ku · 研究者：Kobayashi Taku
  • Tokito Clinic日本 · Saitama · Saitama-shi · 研究者：Tokito Satoki
  • Nagoya City University Hospital日本 · Aichi · Nagoya-shi · 研究者：Tanida Satoshi
  • Nagoya University Hospital日本 · Aichi · Nagoya-shi · 研究者：Nakamura Masanao
  • Kyorin University Hospital日本 · Tokyo · Mitaka-shi · 研究者：Sakuraba Akihito
  • Aichi Medical University Hosp日本 · Aichi · NANAGAKUTEGAKUTE · 研究者：Sasaki Makoto
  • Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University日本 · Tokyo · Bunkyo-ku · 研究者：Fujii Toshimitsu
  • Fukuoka University Chikushi Hospital日本 · Fukuoka · CHIKUSHINO · 研究者：Takatsu Noritaka
  • Saga University Hospital日本 · Saga · Saga-shi · 研究者：Esaki Motohiro
  • Gifu University Hospital日本 · Gifu · Gifu-shi · 研究者：Araki Hiroshi
  • Kitasato University Hospital日本 · NA · SAGAMIHARA-SHI · 研究者：Yokoyama Kaoru
  • Kanazawa University Ho日本 · Ishikawa · Kanazawa · 研究者：Kitamura Kazuya
  • Nara Medical Univ Hospital日本 · NA · KASHIHARA · 研究者：Kuge Hiroyuki
  • Tokai University Hospital日本 · NA · ISEHARA · 研究者：Matsushima Masashi
  • Wakayama Medical University日本 · Wakayama · WAKAYAMA · 研究者：Tsuda Saya
  • Yamagata University Hospital日本 · Yamagata · Yamagata-shi · 研究者：Abe Yasuhiko
  • Nagasaki University Hospital日本 · Nagasaki · Nagasaki-shi · 研究者：Takeshima Fuminao
  • Shiga University of Medical Science Hospital日本 · Shiga · Otsu · 研究者：Bamba Shigeki
  • Asahikawa Medical University Hospital日本 · Hokkaido · ASAHIKAWA-SHI · 研究者：Fujiya Mikihiro
  • NHO Fukuyama Medical Center日本 · Hiroshima · FUKUYAMA-SHI · 研究者：Toyokawa Tatsuya
  • Yokkaichi Hazu Medical Center日本 · NA · YOKKAICHI-SHI · 研究者：Yamamoto Takayuki
  • Fujita Health University Hosp日本 · NA · TOTOYOAKEYOAKE · 研究者：Ohmiya Naoki
  • NHO Shizuoka Medical Center日本 · NA · SHIMIZU-SHO · 研究者：Ohnishi Yoshifumi
  • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center日本 · Gunma · Takasaki-shi · 研究者：Kudo Tomohiro
  • Tohoku University Hospital日本 · Miyagi · Sendai-shi · 研究者：Kakuta Yoichi
  • Sapporo Medical Univ Hosp日本 · Hokkaido · SAPPORO-SHI · 研究者：Ishigami Keisuke
  • The Jikei University Hospital日本 · NA · TOKYO · 研究者：Saruta Masayuki
  • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital日本 · Kanagawa · Kamakura-shi · 研究者：Endo Yutaka
  • Riga East Clinical Univ Hosp拉脱维亚 · NA · RIGA · 研究者：Derovs Aleksejs
  • Riga East Clinical Univ Hosp拉脱维亚 · NA · RIGA · 研究者：Pukitis Aldis
  • Veselibas Centrs 4 Ltd拉脱维亚 · NA · RIGA · 研究者：Meri Abu Hosam
  • Hospital of Lithuanian Univers立陶宛 · Kaunas · Kovno · 研究者：Jonaitis Laimas
  • Vilnius University Hospital立陶宛 · NA · VILNIUS · 研究者：Kazenaite Edita
  • UKM Medical Centre马来西亚 · Selangor · Kuala Lumpur · 研究者：Raja Ali Bin Raja Affendi
  • Universiti Sains Malaysia马来西亚 · Kelantan · Kelantan · 研究者：MuMustaffa Bin Mohamad Nazristaffa Bin Mohamad Nazri
  • JM Research墨西哥 · Morelos · CUERNAVACA · 研究者：Lopez Bucio Jose Leon
  • Health Pharma Professional Research S.A de C.V墨西哥 · NA · Del. Benito Juárez · 研究者：Rojas Macuil Paulo Roberto
  • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud墨西哥 · NA · Merida Yucatan · 研究者：Pinzon Lourdes Lol-be
  • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis荷兰 · NA · TILBURG · 研究者：Lutgens Wilhelmus Maria Dieudonne Maurice
  • Academisch Medisch Centrum荷兰 · NoNoord · Hollandord-Holland -AMSTERDAM · 研究者：D'Haens Renaat Alfons Maria Geert
  • Tauranga Hospital新西兰 · Bay of Plenty · TAURANGA · 研究者：Chan Hui Syn
  • Waikato Hospital新西兰 · Waikato · HAMILTON · 研究者：Brooker Christopher James
  • Hutt Valley Dist Health Board新西兰 · NA · LOWER HUTT · 研究者：Inns Stephen
  • Christchurch Hospital新西兰 · Canterbury · CHRISTCHURCH · 研究者：Gearry Blair Richard
  • Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board)新西兰 · Wellington · WELLINGTON · 研究者：Griffiths Ben
  • NZOZ Vitamed波兰 · NA · BYDGOSZCZ · 研究者：Sikorski Piotr
  • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus波兰 · Mazowieckie · WARSAW · 研究者：Kierkus Jaroslaw
  • NZOZ Vivamed波兰 · NA · WARSAW · 研究者：Petryka Robert
  • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Rydzewska Maria Grazyna
  • Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej-Curie w Warszawie波兰 · Mazowieckie · Warszawa · 研究者：Regula Jaroslaw
  • Endoskopia SEndoskopia Sp. z o.o.p. z o.o.波兰 · Zachodniopomorskie · Sopot · 研究者：Kleczkowski Dariusz
  • Centrum Zdrowia MDM波兰 · Mazowieckie · Warsaw · 研究者：Ziolkowski Bartlomiej
  • NZOZ All-Medicus波兰 · Slaskie · Katowice · 研究者：Eszyk Jerzy
  • NZOZ Centrum Medyczne-Szpital Sw.Rodziny Sp.zo.o.波兰 · Lodzkie · Lodz · 研究者：Wisniewska-Jarosinska Maria
  • HSOG - Hospital Senhora da Oli葡萄牙 · NA · GUIMARAES · 研究者：Dias de Castro Francisca
  • Centro Hosp de Tondela-Viseu葡萄牙 · NA · VISEU · 研究者：Ministro Paula
  • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE葡萄牙 · NA · COIMBRA · 研究者：Portela Francisco
  • Centro Hospitalar de Entre o D葡萄牙 · NA · SANTA MARIA DA FEIRA · 研究者：Cerqueira Rute
  • Hospital Garcia de Orta, E.P.E葡萄牙 · Setubal · Almada · 研究者：Vieira Isabel Ana
  • Centro Hosp de Lisboa Central葡萄牙 · Lisboa · LISBON · 研究者：Ramos Jaime
  • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE葡萄牙 · Porto · Porto · 研究者：Lopes Susana
  • Centro Hospitalar do Algarve - Hospital de Portimao葡萄牙 · Faro · PORTIMAO · 研究者：Tavares Helena
  • San Jorge Children Hospital波多黎各 · Puerto Rico · San Juan · 研究者：Del Valle-Segarra I. Antonio
  • Centrul Medical Tuculanu SRL罗马尼亚 · NA · TIMISOARA · 研究者：Tuculanu Daniel
  • Cabinet Particular Policlinic Algomed罗马尼亚 · NA · TITIMISOARAMISOARA · 研究者：Goldis Eugen Adrian
  • Institutul Clinic Fundeni罗马尼亚 · NA · Bucharest · 研究者：Diculescu Mihai-Mircea
  • Kemerovo Regional Clinical Hospital n.a. S.V. Belyaev俄罗斯联邦 · Kemerovskaya oblast · Kemerovo · 研究者：Gerasimova Evgenia
  • Regional Clinical Hospital #1俄罗斯联邦 · Tyumenskaya oblast · TYUMEN · 研究者：Sharapova Ksenia
  • Scien Ctr Coloproctology Rosme俄罗斯联邦 · NA · MOSCOW · 研究者：Kashnikov Vladimir
  • International Medical Center SOGAZ俄罗斯联邦 · NA · Sankt-Peterburg · 研究者：Obrezan Grigoryevich Andrey
  • LLC Korolev Medicina俄罗斯联邦 · Moskovskaya oblast · Korolev · 研究者：Edin Anton
  • Ulyanovsk State clinical hospi俄罗斯联邦 · NA · ULYANOVSK · 研究者：Varganova Daria
  • PMI Euromedservice俄罗斯联邦 · NA · PUSHKIN · 研究者：Shumikhina Irina
  • Immanuel Kant Baltic Federal University俄罗斯联邦 · Kaliningradskaya oblast · Kaliningrad · 研究者：Rafalskiy Vitalyevich Vladimir
  • Central Clinical Hosp 2俄罗斯联邦 · NA · MOSCOW · 研究者：Kucheriavyi Aleksandrovich Yuriy
  • GBUZ Interdisctrict Multidisciplinary Hospital俄罗斯联邦 · Kabardino · Balkarskaya Respublika -Anzorey · 研究者：Pirmagomedov Shikhmagomedovich Albert
  • Clinic of New Technologies of俄罗斯联邦 · Kabardino · Balkarskaya Respublika -Anzorey · 研究者：Akinina Anna
  • City Clinical Hospital #40俄罗斯联邦 · NA · ST. PETERSBURG · 研究者：Agafina Alina
  • Sechenov First Moscow Medical俄罗斯联邦 · NA · MOSCOW · 研究者：Smolyarchuk Elena
  • Clinical Hosp Center Zvezdara塞尔维亚 · Beograd · Belgrade · 研究者：Svorcan Petar
  • Clinical Center Serbia塞尔维亚 · Beograd · Belgrade · 研究者：Popovic Dragan
  • Clinical Center Kragujevac塞尔维亚 · Sumadijski okrug · Kragujevac · 研究者：Knezevic Slavko
  • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa塞尔维亚 · Beograd · Belgrade · 研究者：Jovanovic Igor
  • Singapore General Hospital新加坡 · NA · SINGAPORE · 研究者：Shim Hang Hock
  • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic新加坡 · NA · SINGAPORE · 研究者：Ling Khoon Lin
  • Gastro I.S.R.O.斯洛伐克 · NA · PRESOV · 研究者：Bunganic Ivan
  • FN s poliklinikou F.D. Rooseve斯洛伐克 · NA · BANSKA BYSTRICA · 研究者：Balaz Jozef
  • KM Management s.r.o, Nitra, SK斯洛伐克 · NA · NITRA · 研究者：Gregus Milos
  • Univ Medical Ctr Ljubljana斯洛伐克 · NA · LJUBLJANA · 研究者：Drobne David
  • FARMOVS (PTY) LTD南非 · Free State · Bloemfontein · 研究者：van Zyl Hendrik Jan Professor
  • Allergy & Immunology (AIU)南非 · Western Cape · CAPE TOWN · 研究者：Peter Jonny
  • Mediclinic Constantiaberg南非 · Western Cape · CAPE TOWN · 研究者：Rajabally Naayil Muhammad
  • Dr JP Wright南非 · NA · CAPE TOWN · 研究者：Wright Philip John
  • Wits Clinical Research Site南非 · Gauteng · Johannesburg · 研究者：Mahomed Dawood Adam
  • Pusan National University Hosp南韩 · Busan Gwang yeogsi · BUSAN · 研究者：Song Geun Am
  • CHA bundang medical center, CHA University南韩 · Gyeonggido · Seongnam-si · 研究者：Hahm KiBaik
  • Kangbuk Samsung Hospital南韩 · Seoul Teugbyeolsi · Jongno-Gu · 研究者：Park Dong Il
  • Dong-A University Hospital南韩 · Busan Gwang yeogsi · BUSAN · 研究者：Lee Jonghun
  • Yeungnam University Med Ctr南韩 · Daegu Gwang yeogsi · Daegu · 研究者：Jang Byung Ik
  • Hanyang University Guri Hosp南韩 · NA · GURI-SI · 研究者：Han Dong Soo
  • St. Vincent's Hospital南韩 · Gyeonggido · SUWON · 研究者：Lee Kang-Moon
  • Samsung Medical Center南韩 · Seoul Teugbyeolsi · SEOUL · 研究者：Kim Young-Ho
  • Severance Hospital南韩 · Seoul Teugbyeolsi · SEOUL · 研究者：Cheon Jae Hee
  • Haeundae Paik Hospital南韩 · NA · BUSAN · 研究者：Kim Tae Oh
  • Complejo Hosp Pontevedra西班牙 · NA · PONTEVEDRA · 研究者：Carpio Lopez Daniel
  • Hospital Alvaro Cunqueiro西班牙 · Pontevedra · Vigo · 研究者：Hernandez Ramirez Vincent
  • Hospital Universitario La Paz西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Martin Arranz Dolores Maria
  • Hospital Universitario Parc Tauli西班牙 · Barcelona · Barcelona · 研究者：Calvet Xavier
  • Hosp Univ Puerta de Hierro西班牙 · NA · MAJADAHONDA · 研究者：Vera Mendoza Isabel Maria
  • Hospital Clinico Univ de Salamanca西班牙 · Salamanca · Salamanca · 研究者：Munoz Nunez Fernando
  • Hospital Univ Miguel Servet西班牙 · NA · ZARAGOZA · 研究者：Garcia Lopez Santiago
  • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol西班牙 · Galicia · Ferrol · 研究者：Echarri Piudo Ana
  • Hospital Clinic de Barcelona西班牙 · Barcelona · BARCELONA · 研究者：Panes Julian
  • Hosp Univ Girona Josep Trueta西班牙 · NA · GIRONA · 研究者：Busquets Casals David
  • Hospital Universitario Virgen Macarena西班牙 · Sevilla · Sevilla · 研究者：Castro Laria Maria Luisa
  • Hospital Universitario de Cabu西班牙 · NA · GIJON · 研究者：Varela Trastoy Pilar
  • Hospital de Manises西班牙 · NA · VALENCIA · 研究者：Hinojosa del Val Joaquin
  • Hospital Universitario Reina S西班牙 · NA · CORDOBA · 研究者：Iglesias Flores Maria Eva
  • Hospital General Universitario Gregorio Maranon西班牙 · Madrid · Madrid · 研究者：Marin Jimenez Ignacio
  • SU Molndal.瑞典 · NA · MOLNDAL · 研究者：Ung Roland Kjell-Arne
  • Alingsas lasarett瑞典 · Vastra Gotalands lan · Alingsas · 研究者：Eriksson Ulf
  • Danderyds sjukhus AB瑞典 · NA · STOCKHOLM · 研究者：Andersson David
  • University Hospital Zurich瑞士 · Zuerich · Zuerich · 研究者：Biedermann Michel Luc
  • National Taiwan University Hospital中国台湾 · Taipei · Taipei City · 研究者：Tu Chia-Hung
  • Taipei Veterans General Hosp中国台湾 · NA · Taipei City · 研究者：Hou Ming-Chih
  • Chung Shan Medical University中国台湾 · NA · TAICHUNG CITY · 研究者：Lin Ching-Pin
  • Taichung Veterans General Hosp中国台湾 · NA · TAICHUNG CITY · 研究者：Chang Chung-Hsin
  • Inonu Universitesi Turgut Ozal土耳其 · NA · BATTALGAZI/MALATYA · 研究者：Aladag Murat
  • Uludag University Medical Faculty土耳其 · Bursa · Bursa · 研究者：Kiyici Murat
  • Acibadem Kozyatagi Hospital土耳其 · Istanbul · Kadikoy · 研究者：Gonen Can
  • F？rat University Medical Facul土耳其 · NA · ELAZIG · 研究者：Bahcecioglu Ibrahim
  • Erciyes University Medical Fac土耳其 · Kayseri · Melikgazi · 研究者：Yurci Alper
  • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty土耳其 · Istanbul · Istanbul · 研究者：Erzin Yusuf
  • Ankara Univ Medical Faculty土耳其 · Ankara · ANKARA · 研究者：Toruner Murat
  • Sisli Etfal Train & Res Hosp土耳其 · NA · Sisli · 研究者：Alkim Huseyin
  • Marmara University Medical Fac土耳其 · NA · ISTANBUL · 研究者：Alahdab Yesim
  • Medical Centre乌克兰 · Kyivska oblast · Kyiv · 研究者：Markevych Inna
  • Regional Clinical Hospital乌克兰 · NA · IVANO-FRANKIVSK · 研究者：Vyshyvanyuk Y. Vira
  • St. George's Healthcare NHS英国 · NA · LONDON · 研究者：Patel Kamal
  • Western General Hospital英国 · NA · EDINBURGH · 研究者：Din Shahida
  • Royal Liverpool and Broadgreen英国 · NA · LIVERPOOL · 研究者：Steel Alan
  • Univ Hosp Southampton NHS英国 · NA · SOUTHAMPTON · 研究者：Cummings J.R. Fraser
  • Royal United Hospitals Bath英国 · NA · BATH · 研究者：Saunders John
  • Barts and the London NHS Trust英国 · NA · LONDON · 研究者：Parkes Gareth
  • King's College Hospital NHS英国 · NA · LONDON · 研究者：Kent Alexandra
  • Univ Hospitals Birmingham NHS Foundation trust英国 · Birmingham · Birmingham · 研究者：Ghosh Subrata
  • RD&E Hospital英国 · Devon · Exeter · 研究者：Ahmad Tariq
  • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust’英国 · NA · NEWCASTLE UPON TYNE · 研究者：Speight Richard
  • Addenbrookes Hospital英国 · NA · CAMBRIDGE · 研究者：Kaser Arthur
  • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust美国 · NA · BARNSLEY · 研究者：Kapur Kapil
  • Clinical Research Trials of Florida, Inc.美国 · Florida · TAMPA · 研究者：Alpizar Sady
  • Vilo Research Group Inc美国 · Texas · Houston · 研究者：Ojeas Harry
  • Concorde Medical Group PLLC美国 · New York · New York · 研究者：Brettholz M. Edward
  • ProMedica Physicians Digestive Healthcare美国 · Ohio · Sylvania · 研究者：Alhmoud Tarik
  • MGH Digestive Health Center美国 · Massachusetts · Boston · 研究者：Ananthakrishnan Ashwin
  • Lenox Hill Hospital, Northwell美国 · New York · New York · 研究者：Swaminath Arun
  • Texas Digestive Disease Consultants美国 · Texas · Cedar Park · 研究者：Siddiqui Junaid
  • Great Lakes Gastroenterology Research LLC美国 · Ohio · Mentor · 研究者：Friedenberg Keith
  • Endoscopic Research, Inc.美国 · Florida · ORLANDO · 研究者：Levine Henry
  • UCSF Center for Colitis and Crohn’s Disease美国 · California · San Francisco · 研究者：Beck Kendall
  • Centex Studies, Inc. - Houston美国 · Texas · Houston · 研究者：Pouzar E. Joe
  • Louisiana Research Ctr. LLC美国 · Louisiana · Shreveport · 研究者：Aguilar Isidro Humberto
  • Omega Research Maitland美国 · Florida · ORLANDO · 研究者：Ayesu Kwabena
  • Johns Hopkins University School of Medicine美国 · Maryland · Baltimore · 研究者：Lazarev G. Mark
  • Delricht Research美国 · Louisiana · New Orleans · 研究者：Dennis Patrick
  • Southern Star Research Institute, LLC美国 · Texas · San Antonio · 研究者：Bullock S. Jeff
  • Gastroenterology Group Naples美国 · Florida · NAPLES · 研究者：Phillips Wynne Raymond
  • Florida Hospital Tampa美国 · Florida · Tampa · 研究者：Saloum Yasser
  • The Ohio State University - Columbus美国 · Ohio · COLUMBUS · 研究者：Afzali Anita
  • Yale Univ Digestive Diseases美国 · Connecticut · NEW HAVEN · 研究者：Al Bawardy Badr
  • Cedars-Sinai Medical Center – West Hollywood美国 · California · West Hollywood · 研究者：Melmed Y. Gil
  • Plains Clinical Research Center, LLC美国 · North Dakota · Fargo · 研究者：Schock F. Joel
  • Lenus Research & Medical Group美国 · Florida · SWEETWATER · 研究者：Elosegui Ana
  • Pediatric Specialty of VA美国 · Virginia · FAIRFAX · 研究者：Lee Peter
  • Tyler Research Institute, LLC美国 · Texas · TYLER · 研究者：DuVall George Aaron
  • Weill Cornell Medicine美国 · New York · New York · 研究者：Lawlor Garrett
  • Advanced Research Institute美国 · Florida · NEW PORT RICHEY · 研究者：Freedland Curtis
  • Nirvana Research Center美国 · Florida · Miami · 研究者：Sanchez Jose
  • Baylor College of Medicine美国 · Texas · Houston · 研究者：Hou K. Jason
  • Houma Digestive Health Special美国 · Louisiana · HOUMA · 研究者：Winstead Scott Nathaniel
  • DHAT Research Institute美国 · Texas · Garland · 研究者：Sarles Jr. E. Harry
  • Carolinas Medical Center美国 · North Carolina · CHARLOTTE · 研究者：Hanson S. John
  • United Gastroenterologists美国 · California · Los Alamitos · 研究者：Hong J. John
  • Coral Research Clinic美国 · Florida · Miami · 研究者：Paoli-Bruno Jorge
  • University of Michigan Hospitals美国 · Michigan · Ann Harbor · 研究者：Higgins Peter
  • Optimed Research, Ltd.美国 · Ohio · COLUMBUS · 研究者：McNeil L. Donald
  • Baylor Scott & White Health – Temple美国 · Texas · TEMPLE · 研究者：Johnson Christopher
  • University of Pennsylvania美国 · Pennsylvania · Philadelphia · 研究者：Aberra Faten
  • Kaiser Permanente - San Francisco美国 · California · SAN FRANCISCO · 研究者：Velayos Fernando
  • Ctr for Advanced Gastroenterol美国 · Florida · Maitland · 研究者：Mushahwar Michael Andria
  • Cleveland Clinic Main Campus美国 · Ohio · CLEVELAND · 研究者：Lashner A. Bret
  • Caprock Gastro Research美国 · Texas · Lubbock · 研究者：Al Kharrat Houssam
  • Adult Gastroenterology Associates - Main美国 · Oklahoma · Tulsa · 研究者：McNamara Kevin
  • Indiana University美国 · Indiana · INDIANAPOLIS · 研究者：Pfefferkorn D. Marian
  • Digestive Disease Specialists美国 · Oklahoma · OKLAHOMA CITY · 研究者：Stokesberry David
  • Advanced Research Institute美国 · Utah · Ogden · 研究者：Lowe Earl John
  • Gastro Assoc of Central GA美国 · Georgia · MACON · 研究者：Sedghi Shahriar
  • University of Chicago美国 · Illinois · Chicago · 研究者：Rubin T. David
  • UCSD美国 · California · La Jolla · 研究者：Sandborn J. William
  • Virginia Mason Medical Center美国 · Washington · SEATTLE · 研究者：Chiorean Michael
  • Vanderbilt Univ Med Ctr美国 · Tennessee · Nashville · 研究者：Horst Nicole Sara
  • Center for Digestive Health美国 · Michigan · Troy · 研究者：Weber Raymond John
  • Medical Research Ctr CT美国 · Connecticut · HAMDEN · 研究者：Ginsburg M. Philip
  • Florida Hospital美国 · Florida · ORLANDO · 研究者：Navaneethan Udayakumar
  • Gastro One美国 · Tennessee · GERMANTOWN · 研究者：Younes Hanna Ziad
  • Atlanta Gastro Assoc美国 · Georgia · ATLANTA · 研究者：Wolf C. Douglas
  • Gastroenterology Associates, P.A.美国 · South Carolina · Greenville · 研究者：Kim L. Suzy
  • Texas Digestive Disease Consultants美国 · Texas · Cedar Park · 研究者：Inamdar Nikhil
  • Inquest Clinical Research美国 · Texas · Baytown · 研究者：Malhotra Advitya
  • East Tennessee Research Instit美国 · Tennessee · JOHNSON CITY · 研究者：Reddy Chakradhar
  • Weill Cornell Medicine美国 · New York · New York · 研究者：Solomon B. Aliza
  • Peak Gastroenterology Associat美国 · Colorado · COLORADO SPRINGS · 研究者：Patel Bhaktasharan
  • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology美国 · Colorado · Lone Tree · 研究者：Stathos Harry Theodore
  • DiGiovanna Institute for Medic美国 · New York · NORTH MASSAPEQUA · 研究者：DiGiovanna Michael
  • DM Clinical Research/Southwest美国 · Illinois · OAK LAWN · 研究者：Berkelhammer Charles
  • Victoria gastroenterology美国 · Texas · VICTORIA · 研究者：Verma Dharmendra
  • Univ Rochester Med Ctr美国 · New York · ROCHESTER · 研究者：Saubermann J. Lawrence
  • Clinical Associates in Researc美国 · Texas · SAN ANTONIO · 研究者：Mayoral Jaime
  • Nola Research Works, LLC美国 · Louisiana · NEW ORLEANS · 研究者：Huilgol R. Vivek
  • Southern California Res. Ctr.美国 · California · Coronado · 研究者：Hassanein Tarek
  • Mayo Clinic - Rochester美国 · Minnesota · Rochester · 研究者：Loftus V. Edward
  • 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 （西京医院）中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：吴开春
  • 上海市东方医院（同济大学附属东方医院）中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘菲
  • 无锡市人民医院中国 · 江苏省 · 无锡市 · 研究者：占强
  • 北京大学第三医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：丁士刚
  • 上海市第一人民医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：陆伦根
  • 南京大学医学院附属鼓楼医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：邹晓平
  • 淮安市第一人民医院中国 · 江苏省 · 淮安市 · 研究者：戴伟杰

申请人与登记联系人

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申请人联系人
汤村
申请人名称
AbbVie Inc. Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 艾伯维医药贸易（上海）有限公司
联系人姓名
汤村
联系人座机
[已移除电话]
联系人Email
[已移除邮箱]
联系人邮政地址
上海市静安区石门一路288号兴业太古汇香港兴业中心二座29-30楼-静安区石门一路288号 兴业太古汇香港兴业中心二座30楼20041
联系人邮编
200041

主要研究者信息

姓名
王新
学位
医学博士
职称
主任医师
电话
[已移除电话]
Email
[已移除邮箱]
邮政地址
陕西省-西安市-陕西省西安市灞桥区新寺路569号
邮编
710038
单位名称
中国人民解放军第四军医大学唐都医院

方案登记信息

相关登记号
CTR20200117,CTR20191251
临床申请受理号
企业选择不公示
试验方案编号
M16-066；版本号2.01
方案最新版本号
Version 5
版本日期
2022-12-16
方案是否为联合用药
企业选择不公示

试验目的

子研究1：随机、双盲、安慰剂对照、维持研究 评价risankizumab相比安慰剂作为维持治疗的有效性和安全性。
子研究2：随机、探索性、维持研究 评价两种不同的risankizumab给药方案（根据治疗药物监测vs临床评价的剂量递增）作为维持治疗的有效性和安全性。
子研究3：开放标签、长期扩展研究 评价risankizumab的长期安全性。

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
试验范围
国际多中心试验

受试者基本信息

年龄
16岁(最小年龄)至80岁(最大年龄)
性别
男+女
健康受试者
无

受试者条件

条件须由专业人员结合完整资料判断。

入选标准
1.入组且完成研究M16-067。完成包括研究M16-067中的最终内镜检查。如果在COVID-19疫情或由于乌克兰和周边受影响地区的地缘政治冲突期间，研究M16-067的最终内镜检查由于当地政策禁止内镜检查而缺失，如受试者符合临床应答，则允许其入组子研究3
2.在研究M16-067研究末次访视时达到临床应答。
3.若为女性，受试者必须符合方案中规定的避孕建议标准。
4.受试者必须有能力且愿意提供书面知情同意，并遵循本研究方案的要求，包括自行SC注射或看护者给药（如果依据本地要求允许）。在日本，如果受试者未达到法定成年年龄，则受试者的父母或法定监护人必须愿意提供书面知情同意书。
排除标准
1.研究者因任何原因认为受试者不适合作为研究的候选人。若研究M16-067最终访视时的内镜检查中发现高级别结肠异型增生或结肠癌，则受 试者不可入组研究M16-066。
2. 已知受试者对risankizumab或任何研究药物辅料或CHO成分存在超敏反应，或 在研究M16-067中曾出现研究者判定认为受试者不适合参加本 研究的AE。
3. 研究M16-067最终访视时尿妊娠试验结果证实为阳性。
4. 整个研究M16-067中，受试者不遵循既往和伴随用药要求。
5. 根据研究者的评估，受试者存在任何活动性或慢性复发性感染，使得受试者不 适合作为研究的候选人。
6. 已知有淋巴组织增生性疾病病史，包括淋巴瘤，或提示可能为淋巴组织增生性 疾病的症状或体征，如淋巴结病和/或脾肿大。

试验用药

中文通用名：Risankizumab注射液 (ABBV-066) （高剂量，IV）：

用法用量：高剂量IV注射液；静脉输注（IV），补救治疗时输注，每次给予高剂量，直至选定诱导剂量。

中文通用名：Risankizumab注射液 (ABBV-066) （高剂量，SC）：

用法用量：高剂量SC注射液；皮下注射（SC），每8周一次，每次给予高剂量；用药时程：最长共计296周。

中文通用名：Risankizumab注射液 (ABBV-066) （低剂量，SC）：

用法用量：低剂量SC注射液；皮下注射（SC），每8周一次，每次给予低剂量；用药时程：最长共计296周。

对照用药

中文通用名：安慰剂注射液（SC）

用法用量：生理盐水注射液；规格1ml/支；皮下注射（SC），每8周一次；用药时程：共计48周。

终点指标

主要终点2 项，展开查看
  1. 第52周时依据改良Mayo评分达到临床缓解。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  2. 评估长期安全性。评价时间：子研究3 长期指标类型：安全性指标
次要终点17 项，展开查看
  1. 第52周时达到内镜下改善。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  2. 第52周时达到黏膜组织学内镜下改善。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  3. 第52周时达到内镜下缓解。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  4. 在第52周，90天内未使用皮质类固醇的情况下，根据改良Mayo评分达到临床缓解。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  5. 在第0周出现临床缓解的受试者中，在第52周时根据改良Mayo评分仍为临床缓解。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  6. 第52周时无排便急迫症状。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  7. 第52周时无腹痛。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  8. 在第52周时达到组织学内镜下黏膜缓解。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  9. 在第0周出现内镜下改善的受试者中，第52周时仍实现内镜下改善。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  10. 第52周时根据改良Mayo评分达到临床应答。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  11. 从（诱导）基线至第52周FACIT疲乏量表评分的变化。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  12. 从（诱导）基线至第52周炎症性肠病问卷（IBDQ）总分的变化。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  13. 第52周时无夜间排便。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  14. 第52周时无里急后重。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  15. 从（诱导）基线至第52周每周大便失禁发作次数的变化。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  16. 从（诱导）基线至第52周每周由于UC症状而中断睡眠天数的变化。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标
  17. 直至第52周暴露调整的UC相关住院。评价时间：子研究1和2第52周指标类型：有效性指标

伦理委员会审查记录

  • 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会同意 · 2019-11-04
  • 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会同意 · 2021-02-01
  • 中国人民解放军第四军医大学唐都医院医学伦理委员会同意 · 2023-02-22

数据安全与受试者保险

数据安全监查委员会（DMC）
有
是否购买保险
有

源 Word 字段核对

用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。

公示头信息5 个字段
登记号
CTR20200118
试验状态
进行中
申请人联系人
汤村
首次公示信息日期
2020-03-27
申请人名称
AbbVie Inc./Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/艾伯维医药贸易（上海）有限公司
试验基本信息12 个字段
登记号
CTR20200118
相关登记号
CTR20200117,CTR20191251
药物名称
Risankizumab注射液 (ABBV-066) （高剂量，IV）
药物类型
生物制品
临床申请受理号
企业选择不公示
适应症
溃疡性结肠炎
试验专业题目
评价Risankizumab在诱导研究中对诱导治疗应答的溃疡性结肠炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲维持和扩展研究
试验通俗题目
评价Risankizumab对溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性研究
试验方案编号
M16-066；版本号2.01
方案最新版本号
Version 5
版本日期
2022-12-16
方案是否为联合用药
企业选择不公示