评价甲磺酸酚妥拉明注射液的有效性和安全性。

1.年龄18-60岁者，性别不限；
2.研究者确定受试者健康状况，接受常规牙科治疗；
3.女性受试者妊娠尿孕检阴性；
4.经牙科医生判断需进一步治疗，需要使用阻滞麻醉的下颌牙病变；
5.注射局部麻醉剂前的基线下嘴唇和舌知觉正常；
6.注射局部麻醉剂前STAR-7评分为0分；
7.注射局部麻醉剂前由受试者描述和研究者记录的FAB正常；
8.使用下牙槽神经、舌神经、颊神经阻滞口腔内一次注射麻醉方法注射1剂（共计3.4ml）局部麻醉剂/血管收缩剂，且注射第一次阻滞麻醉后不需要补充麻药的患者；
9.注射完局部麻醉剂30分钟内完成牙科手术；
10.完成牙科手术后术侧下嘴唇仍然麻木者。

1.目前存在任何常规牙科治疗禁忌征的受试者；
2. 注射局部麻醉剂前24小时内合并使用了以下任何药物的受试者：阿片或阿片类镇痛药（如可待因、曲马多、喷他佐辛）；
3. 使用的局部麻醉剂超过1剂或使用一氧化二氮或镇静剂才能完成牙科手术的受试者；
4. 计划完成牙科手术时间＞30分钟的受试者；
5. 5小时内不能忍受饮用1L水的受试者；
6. 存在以下任何可致残情况的受试者：不稳定性心绞痛、未经控制的心律失常、未经控制的高血压、未经控制的甲亢、口腔存在明显的感染或炎症；
7. 对利多卡因、肾上腺素、酚妥拉明过敏或不耐受的受试者；
8. 曾参加过甲磺酸酚妥拉明用于逆转软组织局部麻醉试验的受试者；
9. 给予试验药物前30天内参加过任何临床试验的受试者；
10. 妊娠或育龄妇女妊娠试验阳性及哺乳期妇女；
11. 药物或酒精依赖者；
12. 肝功能损害（ALT或AST≥1.5倍正常值上限），肾功能不全者（Cr超出正常值上限或BUN≥1.5倍正常值上限）者；
13. 贫血（血红蛋白小于8g/dl；红细胞压积小于0.3）、白细胞减少粒细胞缺乏症（白细胞<4×109/L中性粒<1×109/L）、白血病、原发性血小板减少性紫癜、血友病、恶性淋巴瘤、糖尿病、甲状腺机能亢进者；
14. 研究者认为不符合入组标准的其他受试者。