奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验

1.年龄在18～65周岁之间（含18及65周岁）的中国健康男性或女性受试者；
2.体重男性≥50 kg，女性≥45 kg且体重指数（BMI）：19.0～26.0 kg/m2，（包含边界值，体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2）） ；
3.受试者理解并遵守研究流程，能和研究者进行良好沟通，自愿参加试验，并签署知情同意书；

1.体格检查、生命体征测量、心电图检查、肺部CT检查、实验室检查有临床意义异常，或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病），或有哮喘病史、变态反应史，或患有任何增加出血性风险的疾病，如急性肠胃炎或胃肠道疾病史等；或在使用临床试验药物前发生急性疾病；
2. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体初筛试验、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体或2019-conV核酸检测任一检查结果为阳性反应者；
3. 筛选前3个月内接受过手术，或计划在试验期间进行手术，或凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的受试者；
4. 对奈妥匹坦或帕洛诺司琼有过敏史者：对物质P/神经激肽1（NK1）受体拮抗剂或对5-羟色胺-3（5-HT3）受体拮抗剂有过敏史者，曾出现过对两种或两种以上药物、食物等过敏史者 ；
5. 筛选前5年内有药物滥用史，或者筛选前3个月内使用过毒品，或者尿药筛查阳性者；
6. 试验开展前24小时内服用过任何含酒精的制品，或者酒精呼气阳性者，或筛选前3个月内有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位≈200 mL酒精含量为5%的啤酒或25 mL酒精含量为40%的烈酒或85 mL酒精含量为12%的葡萄酒），或试验期间不能放弃饮酒者；
7. 筛选前3个月内每日吸烟量多于5支者，或试验期间不能放弃吸烟者；
8. 筛选前3个月内献血或接受输血或使用血制品或大量失血≥450 mL者；
9. 在服用试验药物前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验者；
10. 在服用试验药物前28天内使用过任何处方药（含疫苗）、非处方药、中药、保健品、维生素、口服避孕药等的受试者，或使用过代谢期长可能影响本研究药品的受试者；
11. 试验前3天内直至研究结束不能避免食用富含黄嘌呤的饮料（巧克力、咖啡、茶等）或食物（动物肝脏等），或食用葡萄柚、柚子、芒果等可能影响代谢的水果或果汁，或有剧烈运动，或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等行为者；
12. 静脉采血困难或晕针晕血者；
13. 受试者有胶囊吞咽困难，或对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
14. 男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在给药前2周至试验结束后6个月内发生非保护性性行为或有妊娠计划，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者；受试者为妊娠或哺乳期女性；
15. 研究者认为其他原因不适合入组的受试者；