200mg琥珀酸美托洛尔缓释片的餐后生物等效性研究

1.年龄在18至45周岁（包括两端界值）的受试者。
2.受试者的体重在临床上可接受的正常范围内，体重指数（18.50至27.00kg / m2 （包括两端界值））的正常值，最小体重为45kg。
3.经个人病史、临床检查、实验室检查确定，在临床可接受的参考值范围内健康正常的受试者。
4.受试者具有临床上可接受的12导联心电图（ECG）。
5.具有临床上可接受的胸部X射线（后前位观）的受试者，如果有。
6.尿液筛查阴性的受试者（包括安非他明，巴比妥酸盐、苯二氮卓类药物、大麻、可卡因和吗啡）。
7.受试者酒精呼气测试阴性。
8.受试者愿意遵守试验方案要求并提供书面知情同意书。
9.男性受试者：受试者愿意在研究者期间按照研究者的判断，采用经批准的避孕方法(双屏障法)，如使用杀精安全套、避孕膜安全套或禁欲，也不应在试验期间捐献精子
10.对于女性受试者： 由研究者判断，在研究期间，有生育能力的女性采取可接受的避孕方法，例如宫内节育器（IUD），禁欲或双重屏障避孕，即避孕套+隔膜，避孕套+杀精子剂或泡沫，或绝经后至少1年，或少于1年，然后遵循上述可接受的避孕措施无菌手术（已行双侧输卵管结扎，双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
11.筛选时尿妊娠试验阴性和在第一周期入院时血清β-hCG（妊娠测试）阴性（仅对于女性受试者）的受试者。

1.对美托洛尔或相关类药物或其任何赋形剂或肝素过敏。
2. 存在或有明显的泌尿生殖系统，心血管，肺，肝，肾，胃肠，内分泌，免疫，皮肤病，神经或精神疾病或病史。
3. 在第一周期给药前1个月内任何可能导致肝微粒体酶系统诱导或抑制的治疗。
4. 存在或有严重酗酒或药物滥用史。
5. 存在或有严重吸烟史（每天吸烟或食用烟草制品超过10支）。
6. 存在或有哮喘，荨麻疹或其他重大过敏反应病史。
7. 存在或有明显胃和/或十二指肠溃疡病史。
8. 存在或有显著的甲状腺疾病、肾上腺功能紊乱、颅内组织病变如垂体瘤病史。
9. 存在或有癌症或基底或鳞状细胞癌病史。
10. 献血困难。
11. 吞咽药片或胶囊等固体物困难。
12. 在第一周期给药前30天内使用任何处方药和非处方药。
13. 过去3个月内发生过重大疾病。
14. 在给药前90天内捐献血液（1个单位）或参与药物研究的受试者。
15. 在第一周期给药前约10天内食用葡萄柚或葡萄柚汁，并在第一周期给药前72小时内食用含黄嘌呤的产品，含烟草的产品或酒精。
16. 一项或多项筛查试验呈阳性：HIV，乙型肝炎和丙型肝炎。
17. 存在或有显著易瘀伤或出血病史。
18. 存在或有近期重大创伤史。
19. 在研究前四周内有异常饮食（无论出于何种原因）的受试者。
20. 正在哺乳的女性受试者。