KC1036治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究

1.年龄≥18岁，男女不限
2.经细胞学和/或组织病理学检查确诊的恶性实体肿瘤
3.标准或常规治疗（包括化疗、靶向、免疫）失败的患者（治疗失败的定义：毒副作用不可耐受、治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发）
4.晚期复发、不可手术切除的和/或转移性的肿瘤患者，至少具有一个可测量病灶（参考RECIST 1.1）
5.ECOG体力状况≤1分
6.预期生存期超过12周
7.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

1.不稳定的脑转移患者：包括未经治疗的，或治疗后经计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）检查表明病情稳定未达到4周；
2. 既往或现患的其他恶性肿瘤；
3. 骨髓造血功能不足者；
4. 肝胆功能异常者
5. 肾功能异常者；
6. 出血风险者；
7. 胃肠道异常者；
8. 心脑血管系统异常者；
9. 既往治疗情况： a) 入组前4周内进行过抗肿瘤治疗，包括化疗，放疗、激素治疗、生物治疗、免疫治疗、手术治疗； b) 既往抗肿瘤治疗相关的毒性未恢复至≤CTCAE 1级，脱发除外；
10. 入组前4周内参加过其它药物临床试验；
11. 入组前4周内接受过手术（包括开放活检或重大外伤）的患者，或手术伤口未愈合、溃疡或骨折的患者，或接受拔牙及其他牙科手术造成开放性创口的患者；
12. 接受过器官移植的患者；
13. 需使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的，并在首次给药前2周内仍需继续使用的患者；
14. 活动性的细菌或真菌感染性疾病；
15. 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且乙型肝炎病毒DNA拷贝数≥2000 IU/mL的患者；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且丙型肝炎病毒RNA拷贝数≥200 IU/ml或检测为阳性的患者；
16. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
17. 妊娠期或哺乳期女性患者；
18. 不同意在研究期间和研究结束后6个月内采用避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）的育龄期女性患者；不同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的有生殖能力的男性患者；
19. 患有精神及神经类疾病；
20. 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况；
21. 估计患者参加本临床研究的依从性不足；