SYHA1807胶囊治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅰ期研究

1.男性或女性，年龄18~70岁（至获取知情同意书的时间）。
2.试验第二部分受试者的入选标准：经组织学确诊的广泛期小细胞肺癌患者，且标准治疗失败或对标准治疗不耐受（至少经过一次依托泊苷联合铂类方案治疗进展或不耐受），且依据RECIST1.1标准至少有一处可供测量的病灶。
3.ECOG评分：0或1分。
4.已从既往治疗的毒性中恢复，脱发和色素沉着除外，(根据CTCAE 5.0判定为0-1级)。
5.预计生存期超过3个月。
6.主要器官功能满足治疗的最低需求。
7.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性。
8.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

1.合并小细胞肺癌以外其他原发性恶性肿瘤者，已治愈2年及以上的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外。
2. 经影像学评估确定存在中枢神经系统转移（如脑转移或脑膜转移）的患者。
3. 不能控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水的患者。
4. 在首次使用研究药物前4周内接受过以下任意抗肿瘤治疗，包括：化疗、放疗（缓解症状的局部放疗除外）、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗。
5. 曾使用过任何 LSD1 抑制剂治疗者。
6. 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况。
7. 患有临床上显著的心血管疾病，包括但不限于：严重心律失常，或需服用抗心律失常的药物（不包括抗凝药物，服用抗凝药物相关凝血指标必须满足入选标准）；基线期心电图QT/QTc间期延长者（QTc>480ms，Fridericia公式：QTc=QT/RR0.33）；首次给药前6个月内发生以下任意心血管事件，包括：急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他3级及以上心血管事件；心力衰竭，纽约心脏病学会（ NYHA）分级为II级及以上；通过超声心动图检测，左室射血分数＜60%。
8. 有其它严重的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验的患者。
9. 研究者判断的严重的自身免疫性疾病史、免疫缺陷病史，包括 HIV 检测阳性，或患有其他获得性先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史。
10. 乙型肝炎病毒HBsAg阳性、丙型肝炎病毒抗体阳性或梅毒抗体阳性者。
11. SYHA1807首次给药前2周内使用过CYP3A4肝代谢酶的强抑制剂或诱导剂且仍需继续使用该类药物者
12. 精神障碍者或依从性差者。
13. 妊娠或哺乳期妇女。
14. 参加本次试验前4周内作为受试者参加其他临床试验并使用了研究药物者。
15. 研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。