评价瑞加诺生诊断心肌缺血的准确性和安全性的临床研究

1.年龄18~75岁（包含边界值），性别不限；
2.体重不高于105kg
3.临床确诊或可疑冠心病的患者，且计划在MPI开始14天内完成冠脉造影检查或在MPI之前14天内已完成冠脉造影检查；
4.受试者在充分知情的情况下，自愿签署书面知情同意书。

1.既往接受过心脏移植的患者；
2. P-R间期＞240ms的Ⅰ度房室传导阻滞的患者，Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞的患者；
3. 未安装起搏器的病窦综合征者，且房颤伴长R-R间歇＞3s者；
4. 3个月内发生快速性的心律失常（房速、心房颤动、心房扑动、室上性阵发性心动过速、室性心动过速与心室颤动）；
5. 3个月内发生NYHA心功能分级Ⅲ级、Ⅳ级的患者；
6. 30天内拟行心脏移植的患者；
7. 48小时之内有静息性心绞痛发作史的患者；
8. 入组前1周内发生急性心肌梗死（包括心电图ST段普遍压低大于2mm或抬高）的患者；
9. 肥厚型心肌病、急性心肌炎或心包炎、中度及重度狭窄性瓣膜性心脏病（如主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄、肺动脉瓣狭窄）患者；
10. 未控制的重度高血压，收缩压SBP ≥180 mmHg和（或）舒张压DBP ≥110 mmHg；
11. 症状性低血压，SBP<90 mmHg；
12. 6个月内发生过出血性脑卒中的患者；
13. 伴发有肺部疾病，如支气管收缩性疾病、严重COPD或哮喘等的患者；
14. 患有活动性感染（例如肺炎、上呼吸道感染）或任何尚未控制的疾病（例如糖尿病酮症酸中毒、胃肠道梗阻），研究者认为其可能对研究结果产生影响者；
15. 精神残疾或患有严重的情绪或精神障碍者；
16. 癫痫患者；
17. 患有原发性或转移性恶性肿瘤者；
18. 对腺苷有过敏反应史者；
19. 注射核素前，停用双嘧达莫的时间少于36小时；
20. 正在服用β受体阻滞剂、钙拮抗剂、硝酸酯类（不含硝酸甘油）、茶碱类药物，且无法在核素注射前12h停止服用的患者； 正在服用硝酸甘油，且无法在核素注射前2h停止服用的患者；
21. 过去3个月内参加过其他临床试验者；
22. 实验室检查异常：血红蛋白＜90g/L、血小板＜75×109/L、白细胞＜3.0×109/L、中性粒细胞绝对值＜1.5×109/L、、AST（谷草转氨酶）或ALT（谷丙转氨酶）大于2倍的正常值上限、肌酐大于1.5倍的正常值上限；
23. 妊娠或哺乳期妇女，以及受试者（或其伴侣）在试验期间及研究结束后3个月内有妊娠计划，试验期间不同意使用非药物措施进行避孕者；
24. 研究者认为不适合参与本项临床研究的患者。