登记概览
- 登记号
- CTR20201863
- 快照状态
- 已完成
- 状态阶段
- 已完成（规范化导航项）
- 源数据分期
- III期
- 研究类型
- 安全性与有效性
- 疾病领域
- 肿瘤（规则标签）
- 申请人
- F.Hoffmann-La Roche Ltd Genentech Inc. 罗氏（中国）投资有限公司
完整专业题目
一项在不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌患者中比较阿替利珠单抗+TIRAGOLUMAB联合紫杉醇+顺铂与紫杉醇+顺铂作为一线治疗的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究
关键时间与入组记录
均为本条原始资料中的登记值；“暂未填写”不等于尚未发生。
- 方案版本日期
- 2022-12-08
- 首次公示信息日期
- 2020-10-12
- 第一例受试者签署知情同意书日期
- 国内：2020-12-04；国际：2020-10-14
- 第一例受试者入组日期
- 国内：2020-12-17；国际：2020-10-30
- 试验完成日期
- 国内：2025-08-28；国际：2025-07-21
- 目标入组人数
- 国内: 350 人；国际: 450 人；
- 已入组人数
- 国内: 362 人；国际: 461 人；
- 实际入组总人数
- 国内: 362 人；国际: 461 人；
源文档试验状态：已完成
登记参加机构与地点
共 72 条登记机构与研究者记录。此名单不表示当前开放、正在招募或可直接联系。
北京市 · 北京市上海市 · 上海市河南省 · 郑州市天津市 · 天津市湖北省 · 武汉市陕西省 · 西安市吉林省 · 长春市安徽省 · 合肥市重庆市 · 重庆市江苏省 · 淮安市辽宁省 · 沈阳市江苏省 · 南通市湖北省 · 襄阳市江苏省 · 连云港市福建省 · 福州市黑龙江省 · 哈尔滨市河南省 · 洛阳市河南省 · 新乡市福建省 · 厦门市浙江省 · 杭州市另有 26 个地区
- 北京大学肿瘤医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：沈琳
- 复旦大学附属中山医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：刘天舒
- 郑州大学第一附属医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：樊青霞
- 上海市东方医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：李进
- 天津市肿瘤医院中国 · 天津市 · 天津市 · 研究者：巴一
- 华中科技大学同济医学院附属同济医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：袁响林
- 第四军医大学唐都医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：苏海川
- 吉林大学第一医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：李薇
- 安徽省立医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：孙玉蓓
- 复旦大学附属肿瘤医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：樊旼
- 重庆三峡中心医院中国 · 重庆市 · 重庆市 · 研究者：张力
- 淮安市第一人民医院中国 · 江苏省 · 淮安市 · 研究者：陈小飞
- 辽宁省肿瘤医院中国 · 辽宁省 · 沈阳市 · 研究者：张敬东
- 吉林省肿瘤医院中国 · 吉林省 · 长春市 · 研究者：程颖
- 南通市肿瘤医院中国 · 江苏省 · 南通市 · 研究者：杨磊
- 襄阳市中心医院中国 · 湖北省 · 襄阳市 · 研究者：易铁男
- 连云港市第一人民医院中国 · 江苏省 · 连云港市 · 研究者：蒋晓东
- 湖北省肿瘤医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：胡胜
- 福建省肿瘤医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：庄武
- 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院中国 · 黑龙江省 · 哈尔滨市 · 研究者：张艳桥
- 河南科技大学附属第一医院中国 · 河南省 · 洛阳市 · 研究者：高社干
- 新乡医学院附属第一医院中国 · 河南省 · 新乡市 · 研究者：路平
- 厦门大学附属第一医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：叶峰
- 华中科技大学同济医学院附属协和医院中国 · 湖北省 · 武汉市 · 研究者：张盛
其余 48 家登记机构展开查看完整名单
- 浙江省肿瘤医院中国 · 浙江省 · 杭州市 · 研究者：范云
- 湖南省肿瘤医院中国 · 湖南省 · 长沙市 · 研究者：邬麟
- 安阳肿瘤医院中国 · 河南省 · 安阳市 · 研究者：王俊生
- 西安交通大学第一附属医院中国 · 陕西省 · 西安市 · 研究者：肖菊香
- 江苏省肿瘤医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：曹国春
- 河南省肿瘤医院中国 · 河南省 · 郑州市 · 研究者：李宁
- 安徽省肿瘤医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：刘虎
- 汕头大学医学院附属肿瘤医院中国 · 广东省 · 汕头市 · 研究者：陈蕾
- 福建省立医院中国 · 福建省 · 福州市 · 研究者：崔同建
- 四川省肿瘤医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：魏阳
- 潍坊市人民医院中国 · 山东省 · 潍坊市 · 研究者：于国华
- 四川大学华西医院中国 · 四川省 · 成都市 · 研究者：彭枫
- 安徽医科大学第一附属医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：顾康生
- 上海市胸科医院中国 · 上海市 · 上海市 · 研究者：李志刚
- 淮安市第二人民医院中国 · 江苏省 · 淮安市 · 研究者：周学义
- 厦门大学附属中山医院中国 · 福建省 · 厦门市 · 研究者：郦守国
- 甘肃省人民医院中国 · 甘肃省 · 兰州市 · 研究者：苟云久
- 首都医科大学附属北京潞河医院中国 · 北京市 · 北京市 · 研究者：严冬
- 南方医科大学南方医院中国 · 广东省 · 广州市 · 研究者：王玮
- 徐州市中心医院中国 · 江苏省 · 徐州市 · 研究者：孙三元
- 济宁医学院附属医院中国 · 山东省 · 济宁市 · 研究者：王军业
- 临沂市肿瘤医院中国 · 山东省 · 临沂市 · 研究者：石建华
- 无锡市第四人民医院中国 · 江苏省 · 无锡市 · 研究者：吴小红
- 江苏省中医院中国 · 江苏省 · 南京市 · 研究者：钱军
- 苏北人民医院中国 · 江苏省 · 扬州市 · 研究者：汪步海
- 遂宁市中心医院中国 · 四川省 · 遂宁市 · 研究者：李娜
- 安徽医科大学附属第二医院中国 · 安徽省 · 合肥市 · 研究者：陈振东
- 承德医学院附属医院中国 · 河北省 · 承德市 · 研究者：李青山
- Prince of Wales Hospital中国香港 · HK · HK · 研究者：Brigette Ma
- Queen Mary Hospital中国香港 · HK · HK · 研究者：Wendy Wing Lok Chan
- Icon Cancer Centre Farrer Park新加坡 · Singapore · Singapore · 研究者：Wen Son Hsieh
- National Cancer Centre新加坡 · Singapore · Singapore · 研究者：Matthew Ng
- Severance Hospital, Yonsei University Health System韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Min Hee Hong
- Asan Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Sook Ryun Park
- Samsung Medical Center韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：JongMu Sun
- Kyungpook National University Chilgok Hospital韩国 · Daegu · Daegu · 研究者：Jong Gwang Kim
- Seoul National University Bundang Hospital韩国 · Gyeonggi · do -Seongnam-si · 研究者：Yu Jung Kim
- National Cancer Center韩国 · Gyeonggi · do -Goyang-si · 研究者：Young Joo Lee
- Korea University Guro Hospital韩国 · Seoul · Seoul · 研究者：Sang Cheul Oh
- National Taiwan University Hospital中国台湾 · 台北 · 台北 · 研究者：Chih-Hung Hus
- Taipei Veterans General Hospital中国台湾 · 台北 · 台北 · 研究者：Ming-Huang Chen
- National Cheng Kung University Hospital中国台湾 · 台南 · 台南 · 研究者：Chia-Jui Yen
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung中国台湾 · 高雄 · 高雄 · 研究者：Shau-Hsuan Li
- Ramathibodi Hospital泰国 · Bangkok · Bangkok · 研究者：Teerada Siripoon
- Rajavithi Hospital泰国 · Bangkok · Bangkok · 研究者：Kunlatida Maneenil
- Songklanagarind Hospital泰国 · Changwa · Changwa · 研究者：Arunee Dechaphunkul
- Siriraj Hospital泰国 · Bangkok · Bangkok · 研究者：Krittiya Korphaisarn
- Chulalongkorn Hospital泰国 · Bangkok · Bangkok · 研究者：Suebpong Tanasanvimon
申请人与登记联系人
保留源 Word 中的登记字段；电话和邮箱为降低个人信息再传播风险而隐藏，请到官方登记平台核验。
- 申请人联系人
- 刘伟
- 申请人名称
- F.Hoffmann-La Roche Ltd Genentech Inc. 罗氏（中国）投资有限公司
- 联系人姓名
- 刘伟
- 联系人座机
- [已移除电话]
- 联系人Email
- [已移除邮箱]
- 联系人邮政地址
- 上海市-上海市-浦东新区龙东大道1100号
- 联系人邮编
- 201203
主要研究者信息
- 姓名
- 沈琳
- 学位
- Ph.D
- 职称
- 教授
- 电话
- [已移除电话]
- [已移除邮箱]
- 邮政地址
- 北京市-北京市-海淀区阜成路52号
- 邮编
- 100142
- 单位名称
- 北京大学肿瘤医院
方案登记信息
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 试验方案编号
- YO42138
- 方案最新版本号
- 6
- 版本日期
- 2022-12-08
- 方案是否为联合用药
- 是
试验目的
该项研究计划评价阿替利珠单抗+Tiragolumab联合紫杉醇和顺铂（Atezo+Tira+PC）对比阿替利珠单抗安慰剂+Tiragolumab安慰剂联合紫杉醇和顺铂（安慰剂+PC）作为一线治疗在无法切除的局部晚期、无法切除的复发性或转移性食管鳞癌患者中的有效性和安全性。
试验设计
- 试验分类
- 安全性和有效性
- 试验分期
- III期
- 设计类型
- 平行分组
- 随机化
- 随机化
- 盲法
- 双盲
- 试验范围
- 国际多中心试验
受试者基本信息
- 年龄
- 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
- 性别
- 男+女
- 健康受试者
- 无
受试者条件
条件须由专业人员结合完整资料判断。
入选标准
1.签署知情同意书时年龄≥18岁
2.不能切除的局部晚期、不能切除的复发性和/或转移性疾病（即，晚期疾病，不适 合进行根治手段治疗，例如根治性放疗、放化疗和/或手术
3.根据 RECIST v1.1具有可测量疾病
4.ECOG体能状态评分为 0或 1
5.满足实验室检查结果定义的足够的血液学和末梢器官功能，检查结果需 在研究治疗开始前 14天内提供
6.对于具有生育能力的女性必须在治疗期间以及最终剂量后90天内避免怀孕并避免捐卵。
7.对于有生育能力伴侣的男性 必须承诺使用两种避孕方法，并且在研究期间和最终剂量后90天不得捐赠精子
2.不能切除的局部晚期、不能切除的复发性和/或转移性疾病（即，晚期疾病，不适 合进行根治手段治疗，例如根治性放疗、放化疗和/或手术
3.根据 RECIST v1.1具有可测量疾病
4.ECOG体能状态评分为 0或 1
5.满足实验室检查结果定义的足够的血液学和末梢器官功能，检查结果需 在研究治疗开始前 14天内提供
6.对于具有生育能力的女性必须在治疗期间以及最终剂量后90天内避免怀孕并避免捐卵。
7.对于有生育能力伴侣的男性 必须承诺使用两种避孕方法，并且在研究期间和最终剂量后90天不得捐赠精子
排除标准
1.在开始研究治疗前4周内针对ESCC接受过姑息性放疗
2. 存在食管病变侵犯邻近器官（主动脉或气管）导致出血或瘘管的高危风险，存在无法治疗的完全食管梗阻证据
3. 症状性、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统（CNS）转移
4. 未得到控制的肿瘤相关疼痛，未得到控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的腹水
5. 目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷。
6. 有特发性肺纤维化、机化性肺炎（例如，闭塞性细支气管炎）、药物诱发的肺炎或 特发性肺炎病史，或筛选期间胸部计算机断层扫描（CT）显示有活动性肺炎
7. 筛选前 2 年内有本研究所考察的癌症之外的恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险极低 的恶性肿瘤除外
8. 研究治疗开始前 4 周内发生重度慢性或活动性感染。
9. 筛选时 HIV检测结果呈阳性
10. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎
11. 既往接受过 CD137 激动剂、T 细胞共刺激或免疫检查点阻断治疗，包括抗 CTLA4、抗 PD-1、抗 PD-L1以及抗 TIGIT治疗性抗体给药
12. 外周静脉通路不良
13. 当前正在参加另一项治疗性临床试验
14. 既往接受过同种异体干细胞移植或实体器官移植
2. 存在食管病变侵犯邻近器官（主动脉或气管）导致出血或瘘管的高危风险，存在无法治疗的完全食管梗阻证据
3. 症状性、未接受过治疗或活动性进展的中枢神经系统（CNS）转移
4. 未得到控制的肿瘤相关疼痛，未得到控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流的腹水
5. 目前存在或既往存在自身免疫性疾病或免疫缺陷。
6. 有特发性肺纤维化、机化性肺炎（例如，闭塞性细支气管炎）、药物诱发的肺炎或 特发性肺炎病史，或筛选期间胸部计算机断层扫描（CT）显示有活动性肺炎
7. 筛选前 2 年内有本研究所考察的癌症之外的恶性肿瘤病史，但转移或死亡风险极低 的恶性肿瘤除外
8. 研究治疗开始前 4 周内发生重度慢性或活动性感染。
9. 筛选时 HIV检测结果呈阳性
10. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎
11. 既往接受过 CD137 激动剂、T 细胞共刺激或免疫检查点阻断治疗，包括抗 CTLA4、抗 PD-1、抗 PD-L1以及抗 TIGIT治疗性抗体给药
12. 外周静脉通路不良
13. 当前正在参加另一项治疗性临床试验
14. 既往接受过同种异体干细胞移植或实体器官移植
试验用药
中文通用名：阿替利珠单抗： 英文通用名：Atezolizumab 商品名称：泰圣奇
剂型：注射液
规格：1200mg/20ml/瓶
用法用量：阿替利珠单抗 1200 mg 或匹配安慰剂（ 在每 21 天周期 的第 1天进行静脉输注给药。
用药时程：每3周一次
规格：1200mg/20ml/瓶
用法用量：阿替利珠单抗 1200 mg 或匹配安慰剂（ 在每 21 天周期 的第 1天进行静脉输注给药。
用药时程：每3周一次
中文通用名：Tiragolumab： 英文通用名：Tiragolumab 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：60mg/10ml/瓶
用法用量：Tiragolumab 600 mg或匹配安慰剂在每 21天周期的第 1 天进行静脉输注给药。在第 1 周期第 1 天，在完成阿替利珠单抗输注后 60 分钟进行 Tiragolumab给药。
用药时程：每3周一次
规格：60mg/10ml/瓶
用法用量：Tiragolumab 600 mg或匹配安慰剂在每 21天周期的第 1 天进行静脉输注给药。在第 1 周期第 1 天，在完成阿替利珠单抗输注后 60 分钟进行 Tiragolumab给药。
用药时程：每3周一次
中文通用名：紫杉醇： 英文通用名：Paclitaxel 商品名称：BMS泰素
剂型：注射液
规格：30mg/5ml
用法用量：紫杉醇 175 mg/m2 IV 给 药
用药时程：3周为1周期，每周期第1天用药，用于前6周期。
规格：30mg/5ml
用法用量：紫杉醇 175 mg/m2 IV 给 药
用药时程：3周为1周期，每周期第1天用药，用于前6周期。
中文通用名：顺铂： 英文通用名：Cisplatin 商品名称：江苏豪森诺欣
剂型：注射液
规格：30mg/6ml
用法用量：顺铂 60-80 mg/m2 IV 给 药
用药时程：3周为1周期，每周期第1天用药，用于前6周期。
规格：30mg/6ml
用法用量：顺铂 60-80 mg/m2 IV 给 药
用药时程：3周为1周期，每周期第1天用药，用于前6周期。
对照用药
中文通用名：阿替利珠单抗安慰剂 英文通用名：Atezolizumab Placebo 商品名称：NA
剂型：注射液
规格：20ml/瓶
用法用量：阿替利珠单抗 1200 mg 或匹配安慰剂在每 21 天周期的第1天进行静脉输注给药
用药时程：每3周一次。安慰剂成分：组氨酸醋酸盐、蔗糖和聚山梨酯
规格：20ml/瓶
用法用量：阿替利珠单抗 1200 mg 或匹配安慰剂在每 21 天周期的第1天进行静脉输注给药
用药时程：每3周一次。安慰剂成分：组氨酸醋酸盐、蔗糖和聚山梨酯
中文通用名：Tiragolumab 安慰剂 英文通用名：Tiragolumab Placebo 商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：10ml/瓶
用法用量：Tiragolumab 600 mg或匹配安慰剂在每 21天周期的第 1 天进行静脉输注给药。在第 1 周期第 1 天，在完成阿替利珠单抗输注后 60 分钟进行 Tiragolumab给药。
用药时程：每3周一次。安慰剂成分：L-组氨酸、醋酸、L-甲硫氨酸、蔗糖、聚山梨酯
规格：10ml/瓶
用法用量：Tiragolumab 600 mg或匹配安慰剂在每 21天周期的第 1 天进行静脉输注给药。在第 1 周期第 1 天，在完成阿替利珠单抗输注后 60 分钟进行 Tiragolumab给药。
用药时程：每3周一次。安慰剂成分：L-组氨酸、醋酸、L-甲硫氨酸、蔗糖、聚山梨酯
中文通用名：紫杉醇 英文通用名：Paclitaxel 商品名称：BMS泰素
剂型：注射液
规格：30mg/5ml
用法用量：紫杉醇 175 mg/m2 IV 给 药
用药时程：3周为1周期，每周期第1天用药，用于前6周期。
规格：30mg/5ml
用法用量：紫杉醇 175 mg/m2 IV 给 药
用药时程：3周为1周期，每周期第1天用药，用于前6周期。
中文通用名：顺铂 英文通用名：Cisplatin 商品名称：江苏豪森诺欣
剂型：注射液
规格：30mg/6ml
用法用量：顺铂 60-80 mg/m2 IV 给药
用药时程：3周为1周期，每周期第1天用药，用于前6周期。
规格：30mg/6ml
用法用量：顺铂 60-80 mg/m2 IV 给药
用药时程：3周为1周期，每周期第1天用药，用于前6周期。
终点指标
主要终点2 项，展开查看
- OS，定义为从随机化至任何原因导致死亡之间的时间评价时间：OS，定义为从随机化至任何原因导致死亡之间的时间指标类型：有效性指标
- PFS，定义为从随机化至首次出现疾病进展的时间或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间，由独立评审机构（IRF）依据RECIST v1.1确定评价时间：PFS，定义为从随机化至首次出现疾病进展的时间或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间，由独立评审机构（IRF）依据RECIST v1.1确定指标类型：有效性指标
次要终点12 项，展开查看
- PFS，由研究者依据RECIST v1.1确定评价时间：PFS，由研究者依据RECIST v1.1确定指标类型：有效性指标
- 经确认的ORR，定义为间隔时间≥4周的连续两次评估确定实现完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者比例，由IRF依据RECIST v1.1确定评价时间：经确认的ORR，定义为间隔时间≥4周的连续两次评估确定实现完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者比例，由IRF依据RECIST v1.1确定指标类型：有效性指标
- 经确认的 ORR，由研究者依据 RECIST v1.1确评价时间：经确认的 ORR，由研究者依据 RECIST v1.1确指标类型：有效性指标
- 缓解持续时间（DOR），定义为从首次确认的客 观缓解到首次出现疾病进展或任何原因导致死亡 （以先发生者为准）的时间，由IRF依据RECIST v1.1确评价时间：缓解持续时间（DOR），定义为从首次确认的客 观缓解到首次出现疾病进展或任何原因导致死亡 （以先发生者为准）的时间，由IRF依据RECIST v1.1确指标类型：有效性指标
- DOR，由研究者依据 RECIST v1.1确定评价时间：DOR，由研究者依据 RECIST v1.1确定指标类型：有效性指标
- 通过EORTC QLQ-C30相应量表测定的患者自报身体功能、角色功能和 GHS/QoL方面的 TTCD，定义为从随机化至发生首次恶化的时间评价时间：通过EORTC QLQ-C30相应量表测定的患者自报身体功能、角色功能和 GHS/QoL方面的 TTCD，定义为从随机化至发生首次恶化的时间指标类型：有效性指标
- 通过 EORTC QLQ-OES18吞咽困难量表测定的患 者自报吞咽困难方面的TTCD，定义为从随机化至 发生首次恶化的时间（相对基线增加≥10分）评价时间：通过 EORTC QLQ-OES18吞咽困难量表测定的患 者自报吞咽困难方面的TTCD，定义为从随机化至 发生首次恶化的时间（相对基线增加≥10分）指标类型：有效性指标
- 至进展时间（TTP），定义为从随机化到首次发 生疾病进展（由 IRF 根据 RECIST v1.1 确定）的 时间评价时间：至进展时间（TTP），定义为从随机化到首次发 生疾病进展（由 IRF 根据 RECIST v1.1 确定）的 时间指标类型：有效性指标
- TTP，由研究者依据 RECIST v1.1确定评价时间：TTP，由研究者依据 RECIST v1.1确定指标类型：有效性指标
- QLQ-C30 和 QLQ-OES18 所有量表的平均分数和 相对基线的平均变化评价时间：QLQ-C30 和 QLQ-OES18 所有量表的平均分数和 相对基线的平均变化指标类型：有效性指标
- 通过 QLQ-C30和 QLQ-OES18相应量表测量的身 体功能、角色功能、GHS/QoL 和吞咽困难发生具 有临床意义变化的患者比例评价时间：通过 QLQ-C30和 QLQ-OES18相应量表测量的身 体功能、角色功能、GHS/QoL 和吞咽困难发生具 有临床意义变化的患者比例指标类型：有效性指标
- 不良事件的发生率和严重程度 所有事件的严重程度的判定基于 NCI CTCAE v5.0，此外CRS的严重程度也将基于ASTCT共 识等级量表判定评价时间：不良事件的发生率和严重程度 所有事件的严重程度的判定基于 NCI CTCAE v5.0，此外CRS的严重程度也将基于ASTCT共 识等级量表判定指标类型：安全性指标
伦理委员会审查记录
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2020-09-07
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2021-03-01
- 北京肿瘤医院医学伦理委员会同意 · 2023-01-16
数据安全与受试者保险
- 数据安全监查委员会（DMC）
- 有
- 是否购买保险
- 有
源 Word 字段核对
用于核对字段名称和原登记值；与前文重复的内容仍保留。电话和邮箱具体值除外。
公示头信息5 个字段
- 登记号
- CTR20201863
- 试验状态
- 已完成
- 申请人联系人
- 刘伟
- 首次公示信息日期
- 2020-10-12
- 申请人名称
- F.Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech Inc./罗氏（中国）投资有限公司
试验基本信息11 个字段
- 登记号
- CTR20201863
- 药物名称
- Tiragolumab注射液 曾用名:
- 药物类型
- 生物制品
- 临床申请受理号
- 企业选择不公示
- 适应症
- 食管鳞癌
- 试验专业题目
- 一项在不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌患者中比较阿替利珠单抗+TIRAGOLUMAB联合紫杉醇+顺铂与紫杉醇+顺铂作为一线治疗的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验通俗题目
- 一项Atezolizumab+Tiragolumab联合化疗一线治疗晚期食管癌的III期临床试验
- 试验方案编号
- YO42138
- 方案最新版本号
- 6
- 版本日期
- 2022-12-08
- 方案是否为联合用药
- 是