评估SC0062胶囊安全性、耐受性、药代动力学研究

1.签署知情同意书的健康成年志愿者年龄在18-40周岁（含18岁和40岁），男性或女性；
2.体重：男性≥50 kg，女性≥45kg；体重指数（BMI）在19-26 kg/m2范围内（包括19和26）；
3.无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等疾病史，无制剂过敏史，无严重感染及严重损伤等病史；
4.体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查重要指标均为正常或在申办者/研究者认为可接受的范围内；
5.在试验期间及末次服药后3个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施，有生育能力的女性志愿者必须在首次用药前（7天内）妊娠试验呈阴性（具体避孕措施见附录A）；
6.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程。

1.妊娠、哺乳期的女性受试者；在筛选期前两个月内未采取适当避孕方法、筛选时处于窗口期的女性；
2. 有头痛、肌肉骨骼痛等相关症状或有相关症状风险的受试者；
3. 既往或目前在临床上有明显的心脏、呼吸、内分泌、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤学、感染、血液学、神经病学或精神病学疾病/异常（如抑郁病史）；
4. 既往或目前存在外周性水肿或有外周水肿相关疾病（包括但不限于肾脏功能异常、甲状腺功能减退、低蛋白血症等）的受试者；
5. 既往3个月有腹泻病史；
6. 有任何明确的过敏史；
7. 有慢性鼻咽炎病史、反复呼吸系统感染病史及近1月内有鼻咽炎或呼吸系统感染性疾病的受试者；
8. 首次给药前6个月内接受过任何重大手术、重大损伤或发生骨折，或拟在研究期间进行外科手术者；
9. 首次给药前4周内发生过任何经研究者判定有临床意义的急性疾病者；
10. 乙肝表面抗原HBsAg、丙肝抗体anti-HCV、梅毒螺旋体抗体和人类免疫缺陷病毒HIV抗体中任何一项呈阳性的受试者；
11. 入院时滥用药品和毒品尿液筛查检测阳性者；
12. 首次给药前3个月参加过其他药物临床试验；
13. 首次给药前3个月内失血或献血≥400 mL者，或接受过输血；或首次用药前1个月内献血或失血≥200 mL者；
14. 不能耐受静脉穿刺采血或既往有晕针、晕血史者；
15. 在首次给药前4周内服用了任何处方药或中草药，非处方药或膳食补充品（包括维生素、钙补充剂等）；
16. 有酗酒史（每周饮用≥14个单位的酒精：1 标准单位含14g酒精，如360ml啤酒，或45 mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒），或酒精呼气试验阳性者；
17. 首次给药前3个月内吸烟（每天吸烟≥5根）、使用戒烟产品或含尼古丁的产品，或试验期间不能禁烟者；
18. 不能保证从给药前48小时到最后一次给药后1周禁服含黄嘌呤或咖啡因的食品和饮料者，包括巧克力、茶、咖啡、可乐等；
19. 根据研究者判断任何不宜参加此试验的受试者。