比较Mithra Pharmaceuticals CDMO S.A.生产的MyRingTM与N.V. Organon生产的NuvaRing®在健康绝经前女性中的药代动力学特征的开放标签，单中心，单次给药，双治疗，两周期，两序列交叉的生物等效性研究

1.健康女性受试者，年龄在18~45（含边界值）周岁；
2.体重指数（BMI）为18.5~28（含边界值）kg/m2；
3.通过研究前病史、体格检查、12导联ECG、生命体征、血生化、尿生化、血常规和凝血检查，确定健康或结果异常无临床意义的受试者；
4.经研究者判断为月经周期规律者；
5.筛选时和D-1时血清β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测结果为＜5.0 mIU/mL；
6.乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝病毒（HCV）抗体阴性，人类免疫缺陷病毒（HIV）-Ag/Ab抗体检查结果正常（正常值范围：0~1），梅毒螺旋抗体检查结果正常（正常值范围：0~1）；
7.筛选和入院时尿液药物滥用筛查和尼古丁/可的宁测试阴性，酒精呼气测试结果正常（正常值范围：0 mg/100 mL）；
8.不吸烟者；
9.同意在研究药物给药前7天至整个研究期间停止服用任何含葡萄柚的饮料或食物；
10.同意在研究药物给药前48 h和整个研究期间停止饮用任何含甲基黄嘌呤的饮料或食品 ，如咖啡因（咖啡，茶，可乐，巧克力等）；
11.同意在研究药物给药前48 h和整个研究期间停止饮用酒精饮料；
12.具备良好的与研究者沟通的能力，理解并愿意遵守试验过程中的要求，并签署ICF；
13.有生育能力的受试者必须在环置入前至少28天，研究期间和环取出后至少30天内使用公认的避孕方案（例如，禁止与异性发生性行为；使用含有杀精剂的避孕套）。

1.宫颈炎，阴道炎或出血性宫颈糜烂；
2. 筛选时液基细胞学检查（TCT）结果为低度鳞状上皮内病变（LSIL）或高度鳞状上皮内病变（HSIL）；
3. 有任何宫颈病变的受试者，包括癌前病变者或人类乳头状瘤病毒（HPV）检测阳性者；
4. 有类固醇避孕药的禁忌症；
5. 在筛选前2个月内流产/分娩/哺乳；
6. 在筛选前2个月内使用过植入或激素宫内节育器（IUD），或筛选前6个月内使用过激素注射避孕法；
7. 在筛选前2个月内使用过其他口服激素避孕药；
8. 子宫颈脱垂，膀胱膨出，直肠膨出；
9. 严重或慢性便秘；
10. 性交困难或其他性交问题；
11. 对依托孕烯/炔雌醇过敏者；
12. 有心血管病史（如：高血压，房颤）、呼吸疾病、代谢疾病（如：糖尿病、异常脂蛋白血症、高甘油三酯血症或高胆固醇血症）、胃肠道疾病、神经性疾病（如：偏头疼）、血液学疾病、免疫学疾病（如：系统性红斑狼疮）和精神疾病（如：抑郁），特别是静脉血栓栓塞（VTE）和动脉血栓栓塞（ATE）；
13. 未确诊的阴道出血；
14. 在筛选前4周内或药物半衰期5倍的时间内（以时间最长的为准）服用过或正在服用CYP450酶诱导剂或抑制剂；
15. 筛选前3个月内接受过手术治疗或计划在试验期间接受手术治疗；
16. 筛选前5年内患有恶性肿瘤；
17. 筛选前2周内接受过任何处方药、非处方药（OTC）或草药；
18. 筛选前3个月内参加过其他临床试验或服用过试验药物；
19. 在筛选前30天内献血（包括成分血），或因其它原因（包括生理性）失血超过200 mL，或接受输血或使用血制品者。