BC003在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的I期研究

1.年龄18周岁以上住院患者，性别不限；
2.依据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》诊断为“急性失代偿性心力衰竭”的患者；
3.纽约心脏学会（NYHA）心功能分级≥II级；
4.在休息或轻微活动时发生的呼吸困难，需要住院和静脉给药治疗；
5.获得患者或患者合法的监护人签署的知情同意书。

1.签署知情同意书前7天内使用过左西孟旦等具有正性肌力作用药物的患者；
2. 入组前7天内曾使用过重组人脑利钠肽的患者；
3. 筛选时合并重症肺疾病、心肌炎、呼吸衰竭、急性缺血或出血性脑梗死、重度
肝功能损害（Child-Pugh C 级）、重度肾功能损害
（eGFR<15ml/min/1.73m2），及研究者判断任何不适宜进行本研究的情况，如
可能合并其他疾病，伴有不适宜进行本研究的检查异常值等的患者；
4. 不适合使用扩血管药物的患者如：严重的瓣膜狭窄、阻塞性或限制型心肌病、限制性心包炎、心包填塞、不稳定型心绞痛、室性心动过速或心室纤颤、肥厚型心肌病、Mobitz II级阻滞、三级心传导阻滞(使用永久性起搏器除外)、或其他心输出依赖静脉回流或怀疑存在心脏低充盈压的患者；
5. 高危低血压患者（收缩压<100mmHg或使用静脉内硝酸甘油后收缩压<110mmHg）；心源性休克或血容量不足或低钠、低氯血症导致的低血压患者；
6. 患有严重的全身性疾病，预计生存期<90天；
7. 并发恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗者；
8. 患严重精神心理障碍、认知障碍以及存在精神病史者；
9. 任何急性疾病或实验室电解质检测异常，Na+<120mmol/L 或>160mmol/L， K+<3.0mmol/L 或>5.5mmol/L；
10. 经询问，怀疑或确认为过敏体质者或既往出现过严重药物、食物过敏反应者、有明确的过敏史和/或对重组脑利钠肽或其中成分过敏者；
11. 受试者存在有药物依赖史、药物滥用史者，筛选前 3 个月内嗜烟（平均10支/日以上）或者酗酒史（饮酒14单位/周以上，1单位相当于啤酒360mL，葡萄酒150mL或烈酒45mL（酒精含量大于＞40%））；或受试者无法在试验前72小时内以及在整个试验过程中戒酒；
12. 既往长期饮用过量（一天8杯以上，1杯=250ml）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或首次给药前48小时内，摄入任何含有咖啡因或黄嘌呤的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）者；
13. 妊娠期、哺乳期以及计划妊娠的患者；
14. 签署知情同意书之前30天内参加过其他临床研究，或者正在参加其他临床研究；
15. 研究者认为不适合参加本临床研究者。