ZSP1273片与奥司他韦胶囊的药代动力学相互作用研究

1.试验前签署知情同意书 、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
2.能够按照试验方案要求完成研究 ；
3.受试者（包括伴侣）同意自筛选至最后一次研究药物给药后3个月内自愿采取有效避孕措施；
4.男性和女性受试者，年龄为18～45周岁（包括边界值）；
5.男性受试者体重不低于50 公斤，女性受试者不低于45公斤。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在18~26.0kg/m2范围内（包括临界值）；
6.体格检查、生命体征正常或异常无临床意义。

1.试验前3个月每日吸烟量多于5支或者不同意在试验期间禁烟者；
2. 过敏体质（多种药物尤其与ZSP1273或奥司他韦及其制剂主要成分过敏、食物过敏）；
3. 有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位酒精=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；
4. 在筛选前三个月内献血或大量失血（＞450mL）；
5. 有吞咽苦难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
6. 患有任何增加出血性风险的疾病，如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；
7. 在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药；
8. 筛选前48h内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、带鞋、排泄等因素者；
9. 在筛选前28天或在研究期间拟合并服用任何改变药物代谢酶活性的药物，包括影响代谢酶的强抑制剂和诱导剂；
10. 最近在饮食或运动习惯上有重大变化；
11. 在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验；
12. 心电图异常有临床意义者，男性QTcF＞450ms或女性QTcF＞470ms；
13. 临床实验室检查有临床意义异常、或筛选期6个月内其他临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）
14. 乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCV）、艾滋病抗体或梅毒螺旋抗体任何一项指标筛选阳性；
15. 从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药；
16. 在服用研究药物前24小时摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料；
17. 在服用研究用药前 24 小时内服用过任何含酒精的制品；
18. 尿药筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；
19. 哺乳期妇女或妊娠检查结果阳性者；
20. 有任何其他原因研究者认为不适合入组者。