评价食物对HEC83518片代谢的影响及HEC83518片多次给药时的安全性、耐受性及代谢情况

1.自愿参加试验，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成试验。
2.在试验期间及末次给药后3个月内无育儿计划、无捐精/捐卵计划且自愿采取有效的避孕措施。
3.签署知情同意时，18岁≤年龄≤45岁，性别不限。
4.男性体重≥50.0 kg、女性体重≥45.0 kg，且体重指数（BMI）在18.0-28.0 kg/m2范围内（包括临界值）。
5.生命体征、体格检查、实验室检查、胸部X线（后前位）以及心电图等检查结果正常或异常无临床意义。

1.筛选或基线时心率>100次/分或<60次/分。
2. 筛选时乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体或梅毒螺旋体抗体阳性者。
3. 有临床意义的下列疾病者，包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病；有卒中、癫痫、双相障碍/躁狂、眼内压高或急性闭角型青光眼疾病或病史者。
4. 有睡眠相关疾病或病史者：发作性睡病，猝倒（家族性或特发性），昼夜节律性睡眠障碍，包括梦魇症、梦游，睡眠相关呼吸障碍（即阻塞性或中枢性睡眠呼吸暂停综合征或中央肺泡通气不足综合征），周期性肢体运动障碍，不宁腿综合征或原发性嗜睡症等。
5. 有严重的无意识低血糖病史者。
6. 已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、过敏体质者。
7. 首次给药前14天内服用了任何处方药或非处方药，或首次给药前28天内服用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者。
8. 首次给药前48 h内摄取了含咖啡因、黄嘌呤、酒精、柚子类的食物或饮料者。
9. 尿药物滥用筛查阳性者。
10. 首次给药前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过21单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气试验阳性者。
11. 首次给药前3个月内每日吸烟量多于10支。
12. 首次给药前1个月内献血或失血量>400 mL者。
13. 计划接受器官移植或者已经进行过器官移植者。
14. 妊娠期或正在哺乳的女性、或育龄妇女妊娠试验阳性者。
15. 首次给药前3个月内参加过其他药物临床试验并接受过试验用药品者。
16. 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者。