氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛的有效性及安全性研究

1.年龄18~65岁（含界值），性别不限；
2.男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg；体重指数(BMI)在18.0~30.0 kg/m2范围内(含界值)，[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]；
3.择期在全麻下进行手术的患者；
4.术后疼痛患者(4分≤VAS评分≤7分），且术后未经使用其它止痛措施者；
5.ASA（美国麻醉医师协会）评分I级或II级；
6.左室射血分数（LVEF）≥50%；
7.能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。

1.已知或怀疑对试验药、对照药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者；
2. 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者；
3. 正在使用双香豆素类抗凝剂（华法令等）、甲氨喋呤、锂剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪）、髓袢利尿剂（速尿）者；
4. 手术后使用持续性硬膜外镇痛、静脉镇痛泵、局部封闭镇痛者，或使用其他止痛措施者；
5. 给药开始前7天内曾使用过喹诺酮类抗生素者；
6. 冠状动脉搭桥手术（CAGB）围手术期疼痛的患者；
7. 消化性溃疡患者或有消化性溃疡史者；
8. 既往应用非甾体抗炎药后发生消化道出血或穿孔病史的患者；
9. 有重度高血压史或有中度高血压病史但给予试验药前血压仍高于160/100mmHg者；
10. 严重心脏疾病：心功能不全（NYHA心功能分级≥II级）、严重心律失常；
11. 血液系统疾病或有出血倾向者，血小板减少（血小板计数低于50×109/L）、血小板功能异常患者；
12. 严重肝功能疾病患者，或肾功能疾病患者，或肝肾功能检查异常（AST≥2倍正常值上限，ALT≥2倍正常值上限，Cr＞正常值上限）；
13. 妊娠或哺乳期妇女；
14. 不愿在签署知情同意书后直至研究治疗结束后3个月内进行适当避孕，包括采用一种或一种以上医学上认为可靠的避孕措施；
15. 存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的因素。