视神经脊髓炎谱系疾病成人患者口服SHR1459片的有效性和安全性的探索研究

1.签署知情同意书时年龄18-75岁（含18岁和75岁），男女不限；
2.根据2015 IPND诊断标准诊断为AQP4-IgG阳性NMOSD患者；
3.首次给药前1年内有2次或2次以上NMOSD复发史
4.受试者必须在开始试验药物治疗前稳定治疗（如有）1个月以上；
5.扩大残疾状态评分（EDSS）≤7.5；
6.自愿签署知情同意书；
7.受试者愿意并且能够依从访视安排和治疗计划、实验室检查和其他研究程序。

1.怀疑对本研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；
2. 患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史的受试者；
3. 受试者目前存在可能影响NMOSD评估的中枢神经系统疾病；
4. 合并严重且未控制的，研究者判断可能影响受试者的安全性、试验依从性、影响对终点的评估、或需要使用方案中不允许的药物的疾病；
5. 经研究者判断受试者有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病；
6. 受试者可能存在活动性、潜伏性或未得到充分治疗的结核分枝杆菌感染或筛选前1个月内发生过其他重大感染；
7. 人类免疫缺陷病毒（HIV）或乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒阳性；
8. 既往接受过BTK抑制剂（ 如Ibrutinib ）
9. 首次给药前12周内接受B细胞靶向治疗（如利妥昔单抗）或其他生物制剂
10. 选期可能接受任何减毒活疫苗接种或首次给药前8周内接受过任何活病毒疫苗接种的受试者；
11. 筛选前6个月内有除NMOSD外的任何需要糖皮质激素治疗（口服或静脉注射）的疾病；
12. 筛选时心电图检查异常，且经研究者判定异常有临床意义者
13. 筛选期白细胞计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数或血小板计数异常，经研究者评估认为不适合参与研究的
14. 严重肝肾功能障碍
15. 不能进行核磁共振（MRI）扫描
16. 妊娠或哺乳期女性；
17. 研究者或申办方认为受试者不适合入选研究的其他任何状况。