通滞苏润江片治疗急性痛风性关节炎临床试验

1.符合急性痛风性关节炎诊断标准(参照2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准制订，见附件1)
2.维医辨证为石灰样粘液质型
3.中医辨证为湿热蕴结证
4.既往急性痛风性关节炎发作症状缓解时间小于等于14d
5.就诊时距离本次疾病发作不超过48小时
6.目标关节(疼痛最严重的受累关节)疼痛VAS评分大于等于40mm
7.年龄在18至70周岁(含18周岁和70周岁)，性别不限
8.自愿参加本研究并签署书面知情同意书者

1.继发性痛风，或由其他疾病(如风湿性关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑性关节炎、老年性骨关节病、假性痛风、红斑狼疮等)引起的关节病变；化疗、放疗、慢性铅中毒、急性梗阻性肾病等致关节病变
2. 慢性痛风发作间歇期、慢性痛风石性关节炎者
3. 此次急性痛风性关节炎发作大于4个关节受累
4. 合并晚期畸形、残疾、丧失劳动力者，因疼痛诱发心脑血管疾病者；合并支气管炎、肺炎等下呼吸道感染者
5. 正在服用影响血尿酸代谢的药物，如双氢克尿塞、速尿、利尿酸、吡嗪酰胺、大剂量阿司匹林等，以及含有上述成分的药品如复方降压片等；或入组前1个月内服用过糖皮质激素；或在基线评价前24小时内使用过非甾体抗炎药或其它止痛药物者
6. 本次发作使用过急性痛风性关节炎治疗药物者(如秋水仙碱、非甾体抗炎药、糖皮质激素以及治疗急性痛风性关节炎的外用药膏、敷料等)
7. 患有贫血、痔疮、消化性溃疡、克罗恩病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病者
8. 妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女，试验期间不能或不愿采取充分避孕的育龄期患者
9. 精神病患者或不能配合治疗的患者
10. 肾功能Scr超过1.2倍参考值上限者；肝功能ALT、AST超过1.5倍参考值上限者
11. 合并严重的心脑血管、肝、肾、造血系统和内分泌系统以及其他严重原发疾病患者
12. 过敏体质，或对本研究药物通滞苏润江片、对乙酰氨基酚片及其相应辅料过敏者
13. 怀疑或确有酒精、药物滥用史者
14. 或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动等易造成失访的情况
15. 3个月内参加过其他临床试验的患者
16. 研究者认为不适合入组的其他情况