TQ-B3525治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）临床研究

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
2.性别不限，年龄≥18岁；ECOG（PS）评分：0~2；预计生存期≥3个月；
3.经确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；
4.既往至少接受过1线治疗方案；
5.经CT或MRI评估，至少存在一个影像学可测量的肿瘤病灶；
6.筛选期主要器官功能：血液学检查：中性粒细胞绝对值、血小板、血红蛋白及 CD4+ T淋巴细胞计数符合要求，血生化检查标准：谷丙转氨酶及谷草转氨酶、血清总胆红素及血清肌酐符合要求，凝血功能涉及活化部分凝血活酶时间、国际标准化比值、凝血酶原时间符合要求。
7.女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内需采用避孕措施（宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施。

1.存在Richter's转化病史；
2. 存在中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；
3. 存在活跃或未控制的原发性自身免疫性血细胞减少症，包括自身免疫性溶血性贫血（AIHA）、特发性血小板减少性紫癜（ITP）等；
4. 既往曾接受过PI3K抑制剂或CAR-T的治疗；
5. 3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；
6. I型及II型糖尿病，但满足以下条件之一的除外：
？ 仅采取运动及饮食控制，筛选期空腹血糖＜7.0 mmol/L且糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%的II型糖尿病患者；
？ 仅需要口服单一降糖药即可稳定控制血糖，筛选期空腹血糖＜7.0 mmol/L且糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%的II型糖尿病患者；
7. 存在间质性肺病、肺功能严重损伤、严重肺纤维化、放射性肺炎、药物诱导的肺病史，以及筛选期胸部CT检查结果提示存在活动性肺部炎症证据的患者；
8. 有免疫缺陷病史，包括但不限于HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或存在活动性自身免疫性疾病/自身免疫病病史，或筛选期接受过免疫抑制剂的患者；
9. 具有影响口服及药物吸收的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、溃疡性结肠炎、症状性/炎症性肠病、慢性腹泻和肠梗阻等消化道疾病）者；
10. 既往治疗引起的非血液学毒性反应未恢复至≤CTC AE 1级者（不包括脱发）；
11. 首次用药前7天内接受过系统性类固醇激素的治疗（剂量相当于>10 mg/日的强的松或等效药物）；
12. 首次用药前4周内接受过放疗、系统性抗肿瘤药物治疗的患者；
13. 已知存在活动性感染者（如病毒、细菌或真菌感染等），或首次用药前4周内发生任何重大感染事件；
14. 巨细胞病毒（CMV）感染者（筛选期CMV-PCR检查结果呈阳性）；
15. 首次用药前4周内接受过重大外科手术或存在未愈合的伤口、溃疡或骨折，以病理诊断为目的的肿瘤组织切取活检除外；
16. 首次用药前6个月内接受过自体造血干细胞移植，或曾接受过器官移植（角膜移植除外）者；
17. 有出血体质证据或病史的患者；在首次用药前4周内，出现任何≥CTC AE 3级出血事件（如消化道出血、穿孔等）；
18. 既往曾接受过异体造血干细胞移植；
19. 不能控制的需要反复引流的胸水、腹水以及中等量及以上的心包积液；
20. 首次用药前6个月内出现过≥II级的心血管疾病，包括不稳定性心绞痛、心肌梗死、需要治疗的心律失常、充血性心力衰竭（纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级参考附件三）、未控制的高血压、脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓或肺栓塞等；
21. 筛选期QTcF＞480ms，左室射血分数(LVEF)＜50%；
22. 筛选期尿常规提示尿蛋白≥2+，且证实7天内24小时尿蛋白定量＞1.0 g者；
23. 筛选期流行病学检测结果显示满足以下任何一项时：
？ HBsAg阳性且HBV DNA超出正常值上限（经抗病毒治疗后降至正常值范围内者可以纳入）；
？ Anti-HCV阳性；
24. 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
25. 存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为任何原因不适合参加本研究的患者。