IBI319 治疗晚期恶性肿瘤Ia/Ib 期研究

1.符合以下条件的肿瘤类型：经标准治疗失败或不耐受的局部晚期、复发或转移性实体瘤或血液肿瘤的受试者
2.年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性
3.预期生存时间≥12周
4.实体瘤患者根据 RECIST v1.1 至少有1个可测量病灶。淋巴瘤患者根据Lugano2014 评价标准至少有1个可测量且18F-FDG 摄取的高代谢病灶
5.美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）评分为0或1分
6.具有充分的器官和骨髓功能
7.育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治
疗期及治疗期后180 天内采取有效的避孕措施
8.签署书面知情同意书。
9.女性受试者具有绝经后状态的证据，或者绝经前女性受试者的尿液或血清妊娠检查结果为阴性。

1.既往曾接受过任何抗 CD137 抗体或CD137 重组融合蛋白或接受过免疫介导的治疗，包括但不限于抗 CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1 和抗PD-L2 抗体（除外Ib期部分队列）。允许治疗性抗肿瘤疫苗
2. 已知的 EGFR 突变或ALK 基因重排的NSCLC 患者
3. 已知的 KRAS 突变型、BRAF 突变、HER2 过表达或扩增
4. 正在参与另一项干预性临床研究，或处于干预性研究的随访阶段
5. 既往曾接受过针对抗PD-1/抗PD-L1/抗PD-L2抗体与抗CD137抗体或CD137重组融合蛋白联合或双抗治疗。
6. 在研究药物首次给药之前存在既往抗肿瘤治疗引起的未恢复至 NCI CTCAE v5.0 0 级或1 级或入组标准规定水平的毒性（不包括脱发或乏力）
7. 已知有中枢神经系统（CNS）转移、脊髓压迫或癌性脑膜炎，有软脑脊膜癌病史（除外无症状脑转移）
8. 患有活动性自身免疫性疾病或炎性疾病
9. 急性或者慢性活动性乙型肝炎，或急性或慢性活动性丙型肝炎
10. 妊娠或哺乳期的女性受试者
11. 未能控制的并发症。
12. 有肺炎史并需要激素治疗，或者有间质性肺病。
13. 预计在试验治疗期间接受其它抗肿瘤治疗。
14. 在研究药物首次给药之前4周之内接受过重大的外科手术。
15. 在研究药物首次给药之前4周之内或计划在研究期间接受减毒活疫苗。
16. 需要长期系统性激素或任何其它系统性免疫抑制的药物治疗。
17. 在研究药物首次给药之前4周之内使用过免疫抑制药物。
18. 在研究药物首次给药之前4周之内接受过任何研究性药物。