ZD03胶囊食物影响研究

1.年龄18~45周岁（包括18、45周岁），健康男性或女性；
2.体重：男性≥50 kg，女性≥45 kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括19.0和26.0）；
3.筛选期时血清肌酐在正常值范围内，或通过Cockcroft-Gault公式估算的标准内生肌酐清除率（Ccr）≥90 mL/min；[Ccr（mL/min）=[（140-年龄）×体重（kg）]/[0.818×Scr（μmol/L）]（女性按计算结果×0.85）]
4.体格检查、生命体征、12导联心电图（12-ECG）、胸部影像学检查、实验室检查重要指标均为正常或异常无临床意义；
5.在试验期间及末次服药后3个月内无育儿计划且同意在此期间采取可靠的避孕措施；
6.能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书

1.已知对试验药物及其任何成分有过敏史、有过敏性疾病或过敏体质者；
2. 对饮食有特殊要求、不能遵守统一饮食者；
3. 患有任何增加出血性风险疾病（如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等）或凝血功能障碍者；
4. 有任何可能影响受试者安全性评价或试验药物体内过程的疾病史或现患病，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学、代谢异常、胃肠道手术者（阑尾炎手术除外）等；
5. 既往或现患胃肠道相关疾病者；
6. 既往或现患肾结石者；
7. 既往或现患血管性水肿者；
8. 试验前3个月内献血或失血≥ 400 mL者，或输血者；
9. 试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（如：诱导剂巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂五羟色胺再摄取抑制剂[SSRI类]抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类），或试验前14天内服用了除上述药物外的任何处方药、非处方药和草药；
10. 试验前3个月内参加过其他药物临床试验者；
11. 毒品吸食者，或药物滥用筛查阳性/未做者（筛查项目可包括：吗啡、冰毒、氯胺酮、摇头丸、大麻）；
12. 酗酒者或试验前3个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40 %的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气试验异常/未做者；
13. 嗜烟者或试验前3个月内每日吸烟量多于5支，或不能遵守试验期间禁止吸烟规定者；
14. 在给药前48 h内食用任何富含咖啡因的食物或饮料（咖啡、茶、可乐、巧克力等），或不同意试验期间禁止食用任何富含咖啡因的食物或饮料者；
15. 给药前48 h及试验期间不能停止食用葡萄柚及相关饮料制品者；
16. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、梅毒抗体或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体中一项或多项为阳性者；
17. 妊娠期或哺乳期女性；
18. 月经不规律的女性；
19. 研究人员认为依从性差，或具有不适合参加本试验的其它因素的受试者。