评估ZZ06安全性、耐受性的I期临床研究

1.组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，经标准治疗后进展，或者没有可用的标准治疗；
2.要求患者在筛选时提供肿瘤样本，用于在中心实验室进行 EGFR 检测；
3.年龄≥18周岁；
4.受试者必须至少有RECIST v1.1定义的1个可测量的病灶；
5.体能状态评分ECOG为0 或 1；
6.预期生存期≥12周；
7.7.基线器官功能和实验室数据符合以下标准：
a.骨髓：
中性粒细胞计数≥1.5×109 / L。
血小板计数≥75×109 / L。
血红蛋白≥9.0 g / dL。
b.凝血：
？凝血酶原时间≤1.5倍正常值上限。
？活化的部分凝血活酶时间≤1.5倍正常值上限。
c.肾功能：
？血清肌酐≤1.5倍正常值上限，估计的肾小球滤过率≥60 mL / min（Cockcroft-Gault公式）。
d.肝功能：
？血清总胆红素≤1.5 mg / dL。
AST和ALT≤3.0倍正常值上限（如果存在原位或转移性肝癌，则≤5.0倍正常值上限）；
8.女性未处于妊娠期或哺乳期，育龄的女性以及男性同意使用附录 4 详述的避孕措施。
9.在进行任何研究程序之前，患者必须签署书面知情同意书。
10.左心室射血分数 (LVEF) ≥ 50%

1.另一种原发性癌症病史 ≤3 年，完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈原位癌除外。
2. 活动性或症状性中枢神经系统（CNS）转移瘤。经治疗的 CNS 转移瘤已稳定 ≥4 周且不需要类固醇或抗惊厥药治疗的患者可由研究者决定酌情入组。
3. 丙型肝炎病毒抗体或人类免疫缺陷病毒抗体检测呈阳性。如果乙型肝炎病毒表面抗原呈阳性，应根据机构指南的诊断标准排除活动性 HBV 感染的患者。
4. 具有临床意义的活动性感染，包括2019 冠状病毒病 (COVID-19) 检测呈阳性。
5. 具有临床意义的心血管疾病，包括以下任何一种：
a. 充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级 >2 级）。
b. 严重心律失常。
c. 心肌梗塞≤6 个月。
d. 不稳定型心绞痛。
6. 既往有临床意义的对嵌合型或鼠单克隆抗体治疗的过敏反应。
7. QTcF > 470 ms。
8. 第 1 周期第 1 天前4周内（包括）或药物5个半衰期（包括）之内接受过抗癌治疗或针对非恶性疾病的研究药物，以较短者为准，他莫昔芬治疗既往乳腺癌手术史 >3 年且术后无疾病迹象的患者除外。
9. 大手术术后 ≤4 周。
10. 患者合并有临床意义的精神疾病、其他合并症或实验室检查异常。研究者认为患者参加研究不安全或可能会有研究依从性问题或着对研究结果有影响。
11. 研究者认为患者不适合入组的其他未明确的原因。